- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278740
Pathologies des membres supérieurs dans les lésions de la moelle épinière
Enquête sur les pathologies des membres supérieurs et les facteurs associés chez les patients présentant des lésions de la moelle épinière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions médullaires sont une affection neurologique qui peut résulter de causes traumatiques ou non traumatiques, entraînant des dysfonctionnements moteurs, sensoriels et autonomes. À la suite d’une lésion médullaire, le membre supérieur est de plus en plus utilisé pour les activités de mobilité, de mise en charge et de transfert, ce qui rend sa fonctionnalité cruciale dans la vie quotidienne. Les fauteuils roulants, couramment utilisés par les personnes souffrant de lésions médullaires pour leurs activités quotidiennes, peuvent entraîner des blessures et des douleurs ou une dégénérescence des membres supérieurs en raison d'activités de transfert répétitives. En conséquence, les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière courent un risque élevé de blessures à l’épaule, au coude, au poignet et à la main. L'échographie neuromusculaire (NMUS) est devenue de plus en plus importante dans l'utilisation clinique dans l'évaluation des nerfs et des muscles périphériques chez les patients souffrant de lésions de la moelle épinière ces dernières années, en raison des avantages de l'échographie tels que la fourniture d'une évaluation dynamique et en temps réel, ne contenant pas de rayonnement, et étant indolore.
Cette étude vise à déterminer la relation entre les pathologies des membres supérieurs et les données démographiques, durée d'utilisation du fauteuil roulant manuel, durée de la blessure, examen physique et mesures échographiques musculo-squelettiques chez les patients atteints de lésions médullaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi une lésion médullaire peuvent se conformer à des commandes verbales en deux étapes, accepter volontairement de participer à l'étude et sont médicalement stables.
Critère d'exclusion:
- Tétraplégie
- Une condition comorbide importante telle qu'une maladie cardiaque grave et une hypertension incontrôlée.
- Dysfonctionnement cognitif
- Infection active
- Malignité
- Antécédents de traumatisme au membre supérieur
- Lésion du plexus brachial et des nerfs périphériques
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SCI avec utilisation manuelle d'un fauteuil roulant
Patients souffrant de lésions de la moelle épinière qui utilisent des fauteuils roulants manuels
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Pathologies des membres supérieurs des participants avec échographie
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SCI sans utilisation manuelle d'un fauteuil roulant
Patients souffrant de lésions médullaires qui n’utilisent pas de fauteuil roulant manuel
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Pathologies des membres supérieurs des participants avec échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des résultats américains parmi les participants
Délai: 1 jour (un seul instant)
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Évaluation échographique des pathologies des membres supérieurs de l'épaule, du coude et du poignet et examen de leur relation avec les paramètres cliniques.
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1 jour (un seul instant)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 jour (un seul instant)
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L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la douleur (0-10 mm ; 0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur intense) qui est utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique avec une très bonne fiabilité et validité.
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1 jour (un seul instant)
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L'examen physique de l'échelle de l'épaule (PESS)
Délai: 1 jour (un seul instant)
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Comprend 10 méthodes spécifiques d'examen de l'épaule (test de Neer, test de Hawkins, test de l'arc douloureux, test du supraspinatus, test de vitesse, test de Yergason, test d'O'brien, test de décollage de Gerber, test d'adduction horizontale, test d'abduction à 0 degré).
Pour chaque test, s'il n'y a pas de douleur, 0 point est attribué ; en cas de suspicion de douleur, 1 point est attribué ; s'il y a une douleur évidente décrite lors du test, 2 points sont attribués.
Le score maximum pour une seule épaule est de 20 points.
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1 jour (un seul instant)
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L'invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (Quick DASH)
Délai: 1 jour (un seul instant)
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Quick DASH est une échelle rapide, pratique et fréquemment utilisée qui permet d'évaluer l'état fonctionnel et symptomatique des patients présentant des problèmes aux membres supérieurs.
Le questionnaire comprend 11 questions, avec 5 options proposées pour chaque question.
Un score plus élevé indique une plus grande limitation des activités et une plus grande difficulté.
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1 jour (un seul instant)
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Échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
Délai: 1 jour (un seul instant)
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L’évaluation ASIA se compose de deux parties : motrice et sensorielle.
L'évaluation motrice consiste à tester la force de dix muscles clés de chaque côté du corps en position couchée (allant de 0 = pas de contraction à 5 = résistance normale).
Le score maximum pour les membres supérieurs et les membres inférieurs est de 50.
L'évaluation sensorielle comprend le test de la sensation de piqûre d'épingle et de toucher léger.
Les sensations de piqûre d'épingle et de toucher léger sont notées séparément pour chaque dermatome sur une échelle de 3 points (0, 1 et 2).
Le score total le plus élevé est de 224, un score plus élevé indique un meilleur.
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1 jour (un seul instant)
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La mesure d'indépendance de la moelle épinière (SCIM-III)
Délai: 1 jour (un seul instant)
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Outil fiable pour mesurer le niveau d’indépendance suite à une lésion médullaire (LME).
Le score total varie de 0 à 100 et comprend des sous-éléments tels que les soins personnels (0-20), la respiration et la gestion du sphincter (0-40) et la mobilité (0-40).
Des scores plus faibles indiquent une diminution des niveaux d’indépendance.
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1 jour (un seul instant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Chercheur principal: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Liens utiles
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur musculo-squelettique
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- SCIUSG24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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