- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06278740
Patologie horních končetin u poranění míchy
Vyšetřování patologií horních končetin a souvisejících faktorů u pacientů s poraněním míchy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění míchy je neurologický stav, který může být důsledkem traumatických nebo netraumatických příčin, vedoucí k motorickým, senzorickým a autonomním dysfunkcím. Po poranění míchy se horní končetina stále více využívá pro mobilitu, nesení váhy a přenosové aktivity, takže funkčnost je v každodenním životě klíčová. Invalidní vozíky, které běžně používají jedinci s poraněním míchy při každodenních činnostech, mohou vést ke zraněním a bolestem nebo degeneraci horních končetin v důsledku opakujících se přesunů. V důsledku toho jsou jedinci s poraněním míchy vystaveni vysokému riziku poranění ramene, lokte, zápěstí a ruky. Neuromuskulární ultrazvuk (NMUS) se v posledních letech stává stále důležitějším v klinickém použití při hodnocení periferních nervů a svalů u pacientů s poraněním míchy díky výhodám ultrasonografie, jako je poskytování dynamického hodnocení v reálném čase, neobsahující záření, a být bezbolestný.
Tato studie si klade za cíl zjistit vztah mezi patologiemi horních končetin a demografickými údaji, délkou používání ručního invalidního vozíku, délkou úrazu, fyzikálním vyšetřením a ultrazvukovými měřeními pohybového aparátu u pacientů s poraněním míchy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří prodělali poranění míchy, mohou dodržovat dvoufázové verbální příkazy, dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a jsou zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- tetraplegie
- Významné komorbidní onemocnění, jako je těžké srdeční onemocnění a nekontrolovaná hypertenze.
- Kognitivní dysfunkce
- Aktivní infekce
- Malignita
- Historie traumatu horní končetiny
- Poranění brachiálního plexu a periferních nervů
- Historie operace na horní končetině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SCI s ručním používáním invalidního vozíku
Pacienti s poraněním míchy, kteří používají manuální invalidní vozíky
|
Patologie horních končetin účastníků s ultrazvukem
|
|
SCI bez použití ručního invalidního vozíku
Pacienti s poraněním míchy, kteří nepoužívají manuální invalidní vozíky
|
Patologie horních končetin účastníků s ultrazvukem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání zjištění USA mezi účastníky
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Ultrasonografické hodnocení patologií horních končetin ramene, lokte a zápěstí a vyšetření jejich vztahu ke klinickým parametrům.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice pro bolest (0-10 mm; 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest), která se používá k měření muskuloskeletální bolesti s velmi dobrou spolehlivostí a validitou.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
|
Fyzikální vyšetření škály ramen (PESS)
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Zahrnuje 10 specifických metod vyšetření ramene (Neerův test, Hawkinsův test, Painful arc test, Supraspinatus test, Speed test, Yergasonův test, O'brienův test, Gerberův lift-off test, horizontální addukční test, 0-stupňový abdukční test).
Za každý test, pokud nedochází k žádné bolesti, je uděleno 0 bodů; při podezření na bolest se přiděluje 1 bod; pokud je při testu popsána zjevná bolest, přidělují se 2 body.
Maximální skóre pro jedno rameno je 20 bodů.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Quick DASH je rychlá, praktická a často používaná škála, která umožňuje hodnocení funkčního a symptomatického stavu pacientů s problémy horních končetin.
Dotazník se skládá z 11 otázek, přičemž pro každou otázku je k dispozici 5 možností.
Vyšší skóre znamená větší omezení aktivity a větší obtížnost.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
|
Americká asociace pro poranění páteře (ASIA) stupnice poškození
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Hodnocení ASIA se skládá ze dvou částí: motorické a senzorické.
Motorické hodnocení zahrnuje testování síly deseti klíčových svalů na každé straně těla v poloze na zádech (v rozmezí od 0 = žádná kontrakce do 5 = normální odpor).
Maximální skóre pro horní a dolní končetiny je 50.
Senzorické hodnocení zahrnuje testování pocitu píchnutí špendlíkem a lehkého dotyku.
Pocity bodnutí špendlíkem a lehkého doteku jsou hodnoceny samostatně pro každý dermatom na 3-bodové škále (0, 1 a 2).
Celkové nejvyšší skóre je 224, vyšší skóre znamená lepší.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
|
Měření nezávislosti míchy (SCIM-III)
Časové okno: 1 den (jeden bod v čase)
|
Spolehlivý nástroj pro měření úrovně nezávislosti po poranění míchy (SCI).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a zahrnuje podpoložky jako Osobní péče (0-20), Řízení dýchání a svěračů (0-40) a Mobilita (0-40).
Nižší skóre znamená sníženou úroveň nezávislosti.
|
1 den (jeden bod v čase)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Užitečné odkazy
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCIUSG24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Muskuloskeletální ultrazvuk
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of CambridgeNeznámýNemoci pohybového aparátu | Muskuloskeletální zranění
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor