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Patologias das extremidades superiores em lesões da medula espinhal

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigação de patologias de membros superiores e fatores associados em pacientes com lesões medulares

Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre patologias dos membros superiores e dados demográficos, duração do uso de cadeira de rodas manual, duração da lesão, exame físico e medidas ultrassonográficas musculoesqueléticas em pacientes com lesões medulares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão medular é uma condição neurológica que pode resultar de causas traumáticas ou não traumáticas, levando a disfunções motoras, sensoriais e autonômicas. Após uma lesão medular, a extremidade superior torna-se cada vez mais utilizada para atividades de mobilidade, sustentação de peso e transferência, tornando a funcionalidade crucial na vida diária. Cadeiras de rodas, comumente utilizadas por indivíduos com lesões medulares para atividades diárias, podem causar lesões e dor ou degeneração nas extremidades superiores devido a atividades repetitivas de transferência. Como resultado, indivíduos com lesões na medula espinhal correm alto risco de lesões nos ombros, cotovelos, punhos e mãos. A ultrassonografia neuromuscular (NMUS) tem se tornado cada vez mais importante no uso clínico na avaliação de nervos e músculos periféricos em pacientes com lesões medulares nos últimos anos, devido às vantagens da ultrassonografia como fornecer avaliação dinâmica e em tempo real, não conter radiação, e sendo indolor.

Este estudo tem como objetivo determinar a relação entre patologias dos membros superiores e dados demográficos, duração do uso de cadeira de rodas manual, duração da lesão, exame físico e medidas ultrassonográficas musculoesqueléticas em pacientes com lesões medulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

174

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Afyonkarahisar, Peru, 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lesões da medula espinhal que usam cadeiras de rodas manuais e lesões da medula espinhal que não usam cadeiras de rodas manuais, com idade entre 18 e 65 anos que se inscreveram em nossa clínica serão incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que sofreram lesão medular podem cumprir comandos verbais em dois estágios, concordar voluntariamente em participar do estudo e estão clinicamente estáveis.

Critério de exclusão:

  • Tetraplegia
  • Uma condição comórbida significativa, como doença cardíaca grave e hipertensão não controlada.
  • Disfunção cognitiva
  • Infecção ativa
  • Malignidade
  • História de trauma na extremidade superior
  • Plexo braquial e lesão de nervo periférico
  • História de cirurgia na extremidade superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SCI com uso manual de cadeira de rodas
Pacientes com lesões na medula espinhal que usam cadeiras de rodas manuais
Teste de diagnostico: Ultrassom musculoesquelético
Patologias dos membros superiores dos participantes com ultrassom
SCI sem uso manual de cadeira de rodas
Pacientes com lesões medulares que não utilizam cadeiras de rodas manuais
Teste de diagnostico: Ultrassom musculoesquelético
Patologias dos membros superiores dos participantes com ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das descobertas dos EUA entre os participantes
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
Avaliação ultrassonográfica de patologias de membros superiores, ombro, cotovelo e punho e exame de sua relação com parâmetros clínicos.
1 dia (um único ponto no tempo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor, 10 significa dor intensa), que é usada para medir a dor musculoesquelética com muito boa confiabilidade e validade.
1 dia (um único ponto no tempo)
A Escala de Exame Físico do Ombro (PESS)
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
Inclui 10 métodos específicos de exame do ombro (teste de Neer, teste de Hawkins, teste de arco doloroso, teste de supraespinhal, teste de velocidade, teste de Yergason, teste de O'brien, teste de levantamento de Gerber, teste de adução horizontal, teste de abdução de 0 graus). Para cada teste, se não houver dor, são atribuídos 0 pontos; se houver suspeita de dor, é dado 1 ponto; se houver dor evidente descrita durante o teste, são atribuídos 2 pontos. A pontuação máxima para um único ombro é de 20 pontos.
1 dia (um único ponto no tempo)
A rápida incapacidade do braço, ombro e mão (Quick DASH)
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
Quick DASH é uma escala rápida, prática e frequentemente utilizada que permite a avaliação do estado funcional e sintomático de pacientes com problemas nos membros superiores. O questionário é composto por 11 questões, com 5 opções fornecidas para cada questão. Uma pontuação mais alta indica mais limitação de atividades e maior dificuldade.
1 dia (um único ponto no tempo)
Escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (ÁSIA)
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
A avaliação ASIA consiste em duas partes: motora e sensorial. A avaliação motora envolve testar a força de dez músculos principais de cada lado do corpo na posição supina (variando de 0 = sem contração a 5 = resistência normal). A pontuação máxima para as extremidades superiores e inferiores é 50. A avaliação sensorial inclui testes de picada de agulha e sensação de toque leve. As sensações de picada e toque leve são pontuadas separadamente para cada dermátomo em uma escala de 3 pontos (0, 1 e 2). A pontuação total mais alta é 224, a pontuação mais alta indica melhor.
1 dia (um único ponto no tempo)
A Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM-III)
Prazo: 1 dia (um único ponto no tempo)
Ferramenta confiável para medir o nível de independência após lesão medular (LM). A pontuação total varia de 0 a 100 e é composta por subitens como Cuidados Pessoais (0-20), Respiração e Manejo de Esfíncteres (0-40) e Mobilidade (0-40). Pontuações mais baixas indicam níveis diminuídos de independência.
1 dia (um único ponto no tempo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigador principal: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCIUSG24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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