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若者の近視治療の比較: 焦点ぼけ眼鏡、眼鏡、オルソ K

2026年3月19日 更新者：He Eye Hospital

近視の小児および青少年における周辺焦点ぼかし眼鏡、フレーム眼鏡、およびオルソケラトロジーレンズの臨床有効性、生活の質、および使用コストに関する比較研究

「近視の小児および青少年における周辺焦点ぼけ眼鏡、フレーム眼鏡、およびオルソケラトロジーレンズの臨床効果、生活の質、および使用コストに関する比較研究」と題された研究プロジェクトは、小児におけるさまざまな非外科的近視矯正方法を評価することを目的としています。 。 周辺焦点ぼけ眼鏡、フレーム眼鏡、オルソケラトロジーレンズが生活の質、臨床効果、各方法に関連するコストに及ぼす影響を評価することに重点を置いています。 この研究は、-1.00D から -6.00D の範囲の近視を持つ 13 ～ 17 歳の子供 300 人を対象とした前向きコホート研究です。 この研究は、これらの矯正方法の心理的、社会的、教育的側面を、そのコストと 1 年間にわたる臨床結果と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究プロジェクト「近視の小児および青少年における焦点ぼけメガネ、フレームメガネ、オルソケラトロジーメガネの使用による臨床効果、生活の質、コストの比較」は、さまざまな近視矯正方法が子どもや青少年に及ぼす影響を調査することを目的としています。 近視は、世界で最も一般的な眼疾患の 1 つであり、特に東アジアでは近視の発生率が非常に高いです。 中国経済の発展と子どもの教育圧力の増大に伴い、近視の問題はますます深刻になっており、親や青少年は最適な矯正方法を選択するための十分な情報や証拠が不足している。

この研究では、デフォーカス フレーム メガネ、通常の単眼フレーム メガネ、オルソケラトロジー メガネを比較します。 デフォーカスフレームメガネは、眼軸の長さのコントロールに可能性を秘めた新しい矯正方法です。 通常の単一フレームのメガネが最も一般的に使用されており、経済的な選択肢です。オルソケラトロジーレンズは夜間装着するハードコンタクトレンズの一種で、中国市場で急速に需要が高まっている。

研究の主な目的は次のとおりです。

生活の質の評価: さまざまな矯正方法が青少年の日常生活、学習、運動、外見、精神的健康、社会活動に及ぼす影響を調査します。

使用コスト分析：デフォーカスフレームメガネ、モノプターフレームメガネ、オルソケラトロジーメガネの購入コスト、メンテナンスコスト、交換頻度を比較し、長期使用による経済的負担を評価します。

さらに、この研究では、これらの矯正方法の臨床効果、生活の質、使用コストの違いを包括的に評価し、親や青少年がより情報に基づいた選択を行えるよう、より包括的かつ客観的な情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 募集
        • HeEyeHospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、-1.00D から -6.00D の範囲の近視と ±1.5D 未満の乱視を持つ 13 ～ 17 歳の小児および青少年で構成されます。 参加者は、周辺焦点ぼけ眼鏡、単焦点フレーム眼鏡、オルソケラトロジー レンズのいずれかを初めて着用する人です。 彼らは、試験、調査、費用の記録を含むすべての学習要件を喜んで完了することができ、学習期間を通じて安定した住所と連絡先情報を使用して連絡を維持できます。

説明

包含基準:

  • 13 ～ 17 歳の子供。
  • -1.00D から -6.00D の間の近視。乱視<±1.5D;最高矯正視力 ≥1.0。
  • 周辺ぼかし眼鏡、単焦点フレーム眼鏡、またはオルソケラトロジー レンズをこれまでに使用したことがない（初めて着用する人を意味します）。
  • 研究プロセス全体に積極的に参加し、必要に応じてすべての試験、調査、費用の記録を完了する。
  • 研究期間中、固定の住所と連絡先情報を使用して連絡を維持する能力。

除外基準:

  • その他の眼疾患：斜視、弱視、不同視、眼底疾患、ドライアイなどの病歴。
  • アレルギー: 特定の物質または薬剤に対するアレルギー歴。
  • 手術歴：最近目の手術を受けた。
  • 必要な着用、フォローアップ、または協力の欠如に対する不遵守。
  • 重度の精神障害または行動上の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コントロールグループ1
このグループには、周辺焦点ぼけ眼鏡を使用して近視を矯正している子供および青少年が含まれます。 これらの眼鏡は、レンズの周囲に焦点ぼけゾーンを作成することによって近視の進行を制御するように設計された、新しい矯正手段です。
コントロールグループ2
このグループは、近視矯正のためにオルソケラトロジー レンズを使用している子供と青少年で構成されています。 オルソケラトロジー レンズは、日中のメガネやコンタクト レンズへの依存を減らすことを目的として、一時的に角膜の形状を再形成するために一晩着用する特別に設計されたハード コンタクト レンズです。
コントロールグループ3
このグループには、近視矯正のために標準的な単焦点フレームのメガネを使用している子供と青少年が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコアの改善
時間枠：1ヶ月後追跡調査,6ヶ月後追跡調査,12ヶ月後追跡調査
生活の質スコアの改善：この研究は、近視の子どもや青少年における生活の質の向上に対して、周辺部デフォーカス眼鏡、通常のフレーム眼鏡、およびオルソケラトロジーレンズが与える影響を評価します。 これは、ベースライン時および治療後12か月時に「小児視力関連生活の質アンケート」を使用して測定され、これらの矯正方法が生活の質に及ぼす長期的効果を評価・比較します。
1ヶ月後追跡調査,6ヶ月後追跡調査,12ヶ月後追跡調査
費用効果分析
時間枠：6ヶ月フォローアップ,12ヶ月フォローアップ
費用対効果分析：この副次評価項目では、小児および思春期の近視治療における周辺部デフォーカス眼鏡、通常枠眼鏡、オルソケラトロジーレンズの費用対効果を評価します。 この分析には、12か月間におけるこれらの視力矯正方法の取得、維持、交換にかかる費用が含まれます。 この評価は、近視管理における長期的な支出と有効性の観点から、これらの方法の包括的な財務比較を提供することを目的としています。
6ヶ月フォローアップ,12ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床効果分析
時間枠：ベースライン、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ
臨床的有効性分析：本研究では、近視の小児および思春期における周辺部デフォーカス眼鏡、通常枠眼鏡、およびオルソケラトロジーレンズ間の視力矯正効果の差異を評価します。 これには、標準的な視力検査表などの視力テストと、眼軸長の変化を測定するための眼科的評価が含まれます。 これらの評価は、ベースライン時、治療後6か月、および12か月後に実施され、さまざまな矯正方法の臨床的有効性を比較・分析します。
ベースライン、6ヶ月フォローアップ、12ヶ月フォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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He Eye Hospital

捜査官

  • 主任研究者：ruyi Li、He Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月10日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDSFGOCLMC-2023-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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