Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leczenia krótkowzroczności u młodzieży: okulary z rozmyciem ostrości, okulary i orto-K

19 marca 2026 zaktualizowane przez: He Eye Hospital

Badanie porównawcze dotyczące skuteczności klinicznej, jakości życia i kosztów stosowania okularów z rozpraszaniem ostrości na obwodzie, okularów oprawkowych i soczewek ortokeratologicznych u dzieci i młodzieży z krótkowzrocznością

Projekt badawczy zatytułowany „Badanie porównawcze skuteczności klinicznej, jakości życia i kosztów stosowania okularów z nieogniskiem na obwodzie, okularów z oprawką i soczewek ortokeratologicznych u dzieci i młodzieży z krótkowzrocznością” ma na celu ocenę różnych niechirurgicznych metod korekcji krótkowzroczności u dzieci . Koncentruje się na ocenie wpływu okularów z rozogniskowaniem obwodowym, okularów oprawkowych i soczewek ortokeratologicznych na jakość życia, skuteczność kliniczną i koszty związane z każdą metodą. Badanie ma charakter prospektywnego badania kohortowego, w którym wzięło udział 300 dzieci w wieku 13-17 lat z krótkowzrocznością w zakresie -1,00D do -6,00D. Ma na celu porównanie aspektów psychologicznych, społecznych i edukacyjnych tych metod korekcyjnych, a także ich kosztów i wyników klinicznych w okresie jednego roku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badawczy „Porównanie efektu klinicznego, jakości życia i kosztów stosowania okularów rozogniskowych, oprawkowych i ortokeratologicznych u dzieci i młodzieży z krótkowzrocznością” ma na celu zbadanie wpływu różnych metod korekcji krótkowzroczności na dzieci i młodzież. Krótkowzroczność jest jedną z najczęstszych chorób oczu na świecie, zwłaszcza w Azji Wschodniej, gdzie częstość występowania krótkowzroczności jest niezwykle wysoka. Wraz z rozwojem gospodarki Chin i rosnącą presją związaną z edukacją dzieci problem krótkowzroczności staje się coraz poważniejszy, a rodzicom i nastolatkom brakuje wystarczających informacji i dowodów, aby wybrać najodpowiedniejsze metody korekcji.

W tym badaniu porównane zostaną okulary z oprawką rozogniskową, zwykłe okulary z oprawką monopteralną i okulary ortokeratologiczne. Okulary z ramką rozogniskową to nowa metoda korekcji, wykazująca potencjał w zakresie kontroli długości osi oka. Zwykłe okulary z pojedynczą oprawką są najczęściej używanym i ekonomicznym wyborem; Soczewki ortokeratologiczne to rodzaj twardych soczewek kontaktowych noszonych na noc, na które zapotrzebowanie na rynku chińskim szybko rośnie.

Do głównych celów badania należą:

Ocena jakości życia: Zbadanie wpływu różnych metod korekcji na codzienne życie nastolatków, naukę, ruch, wygląd, zdrowie psychiczne i aktywność społeczną.

Analiza kosztów użytkowania: Porównaj koszty zakupu, koszty konserwacji i częstotliwość wymiany okularów z oprawkami rozogniskowymi, okularów z oprawkami monopterowymi i okularów ortokeratologicznych, aby ocenić obciążenie ekonomiczne długotrwałego użytkowania.

Ponadto badanie kompleksowo oceni różnice w skuteczności klinicznej, jakości życia i kosztach stosowania tych metod korekcji, zapewniając rodzicom i nastolatkom bardziej kompleksowe i obiektywne informacje, które pomogą im w dokonywaniu bardziej świadomych wyborów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • HeEyeHospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią dzieci i młodzież w wieku 13-17 lat z krótkowzrocznością w zakresie -1,00D do -6,00D i astygmatyzmem poniżej ±1,5D. Uczestnicy to osoby, które po raz pierwszy noszą okulary z rozpraszaniem peryferyjnym, okulary z jednoogniskową oprawką lub soczewki ortokeratologiczne. Są chętni i zdolni do spełnienia wszystkich wymagań związanych z badaniem, w tym egzaminów, ankiet i rejestrowania kosztów, a także mogą utrzymywać kontakt przez cały czas trwania badania, korzystając ze stałego adresu i danych kontaktowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 13-17 lat.
  • Krótkowzroczność od -1,00D do -6,00D; astygmatyzm <±1,5D; najlepiej skorygowana ostrość wzroku ≥1,0.
  • Nie należy wcześniej używać okularów z rozogniskowaniem obwodowym, okularów jednoogniskowych ani soczewek ortokeratologicznych (co oznacza osoby noszące je po raz pierwszy).
  • Chęć uczestniczenia w całym procesie studiów, wypełniania wszystkich wymaganych badań, ankiet i ewidencji kosztów.
  • Możliwość utrzymywania kontaktu przez cały czas trwania badania, ze stałym adresem i danymi kontaktowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby oczu: zez, niedowidzenie, anizometropię, choroby dna oka, suchość oka w wywiadzie itp.
  • Alergie: historia alergii na określone materiały lub leki.
  • Historia chirurgiczna: niedawna operacja oka.
  • Nieprzestrzeganie wymaganego zużycia, kontrola lub brak współpracy.
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne lub problemy behawioralne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna 1
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież korygujące krótkowzroczność za pomocą okularów z peryferyjnym rozogniskiem. Te okulary to nowatorski środek korygujący, mający na celu kontrolę postępu krótkowzroczności poprzez utworzenie strefy rozogniskowania na obwodzie soczewek.
Grupa kontrolna 2
Grupę tę stanowią dzieci i młodzież stosujące soczewki ortokeratologiczne w korekcji krótkowzroczności. Soczewki ortokeratologiczne to specjalnie zaprojektowane sztywne soczewki kontaktowe noszone na noc w celu tymczasowej zmiany kształtu rogówki, co ma na celu zmniejszenie uzależnienia od okularów lub soczewek kontaktowych w ciągu dnia.
Grupa kontrolna 3
Do tej grupy zaliczają się dzieci i młodzież stosujące do korekcji krótkowzroczności standardowe okulary jednoogniskowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyników skali jakości życia
Ramy czasowe: 1-Miesięczna obserwacja kontrolna,6-Miesięczna obserwacja kontrolna,12-Miesięczna obserwacja kontrolna
Poprawa wskaźników jakości życia: Badanie oceni wpływ okularów peryferyjnie rozogniskowujących, standardowych okularów w oprawkach oraz soczewek ortokeratologicznych na poprawę jakości życia dzieci i młodzieży z krótkowzrocznością. Pomiar zostanie przeprowadzony przy użyciu 'Kwestionariusza Jakości Życia Związanej z Wzrokiem dla Dzieci' na początku badania oraz 12 miesięcy po zakończeniu leczenia, aby ocenić i porównać długoterminowe efekty tych metod korekcji na jakość życia.
1-Miesięczna obserwacja kontrolna,6-Miesięczna obserwacja kontrolna,12-Miesięczna obserwacja kontrolna
Analiza kosztów i korzyści
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja,12-miesięczna obserwacja
Analiza opłacalności kosztowej: Ten drugorzędny wynik oceni opłacalność kosztową okularów z peryferyjnym rozogniskowaniem, zwykłych okularów w oprawkach oraz soczewek ortokeratologicznych w leczeniu krótkowzroczności u dzieci i młodzieży. Analiza obejmie koszty nabycia, utrzymania i wymiany tych metod korekcji wzroku w okresie 12 miesięcy. Celem tej oceny jest przedstawienie kompleksowego porównania finansowego tych metod pod względem długoterminowych wydatków i skuteczności w zarządzaniu krótkowzrocznością.
6-miesięczna obserwacja,12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza Skuteczności Klinicznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy,6-miesięczna obserwacja,12-miesięczna obserwacja
Analiza skuteczności klinicznej: Badanie oceni różnice w skuteczności korekcji wzroku między okularami z peryferyjnym rozogniskowaniem, zwykłymi okularami w oprawkach oraz soczewkami ortokeratologicznymi u dzieci i młodzieży z krótkowzrocznością. Obejmuje to testy wzroku (takie jak standardowe tablice do badania ostrości wzroku) oraz badania okulistyczne mające na celu pomiar zmian długości osiowej gałki ocznej. Oceny te będą przeprowadzane na początku badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia w celu porównania i analizy skuteczności klinicznej różnych metod korekcji.
Punkt wyjściowy,6-miesięczna obserwacja,12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

He Eye Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ruyi Li, He Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDSFGOCLMC-2023-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj