Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van bijziendheidsbehandelingen bij jongeren: defocusbrillen, brillen en Ortho-K

19 maart 2026 bijgewerkt door: He Eye Hospital

Een vergelijkend onderzoek naar de klinische werkzaamheid, kwaliteit van leven en gebruikskosten van perifere defocusbrillen, montuurbrillen en orthokeratologische lenzen bij bijziende kinderen en adolescenten

Het onderzoeksproject getiteld "A Comparative Study on the Clinical Efficacy, Quality of Life, and Cost of Use of Peripheral Defocus Spectacles, Frame Glasses, and Orthokeratology Lenses in Myopic Children and Adolescents" heeft tot doel verschillende niet-chirurgische methoden voor het corrigeren van bijziendheid bij kinderen te evalueren. . Het richt zich op het beoordelen van de impact van perifere defocusbrillen, montuurbrillen en orthokeratologische lenzen op de kwaliteit van leven, de klinische effectiviteit en de kosten die aan elke methode zijn verbonden. De studie is een prospectieve cohortstudie onder 300 kinderen in de leeftijd van 13 tot 17 jaar met bijziendheid variërend van -1,00D tot -6,00D. Het doel is om de psychologische, sociale en educatieve aspecten van deze correctiemethoden te vergelijken, naast hun kosten en klinische resultaten over een periode van een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproject "Vergelijking van het klinische effect, de kwaliteit van leven en de kosten van het gebruik van defocusserende brillen, montuurglazen en orthokeratologische brillen bij kinderen en adolescenten met bijziendheid" heeft tot doel de impact van verschillende bijziendheidscorrectiemethoden op kinderen en adolescenten te onderzoeken. Bijziendheid is een van de meest voorkomende oogziekten ter wereld, vooral in Oost-Azië, waar de incidentie van bijziendheid extreem hoog is. Met de ontwikkeling van de Chinese economie en de toenemende druk van de opvoeding van kinderen wordt het probleem van bijziendheid steeds ernstiger, en het ontbreekt ouders en tieners aan voldoende informatie en bewijsmateriaal om de meest geschikte correctiemethoden te kiezen.

In dit onderzoek worden de defocusbrillen, de gewone monopterale montuurbrillen en de orthokeratologiebrillen vergeleken. De defocusserende bril is een nieuwe correctiemethode, die potentieel laat zien bij het controleren van de lengte van de oogas. Een gewone bril met enkel frame is de meest gebruikte en economische keuze; De orthokeratologielens is een soort harde contactlens die 's nachts wordt gedragen en waarnaar op de Chinese markt een snelgroeiende vraag bestaat.

De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn onder meer:

Beoordeling van levenskwaliteit: Onderzoeken van de impact van verschillende correctiemethoden op het dagelijks leven, leren, bewegen, uiterlijk, geestelijke gezondheid en sociale activiteiten van adolescenten.

Gebruik kostenanalyse: vergelijk de aanschafkosten, onderhoudskosten en vervangingsfrequentie van brillen met onscherp montuur, brillen met monoptermontuur en orthokeratologiebrillen om de economische last van langdurig gebruik te beoordelen.

Bovendien zal de studie de verschillen in klinische effectiviteit, kwaliteit van leven en gebruikskosten van deze correctiemethoden uitgebreid evalueren, waardoor ouders en adolescenten uitgebreidere en objectievere informatie krijgen om hen te helpen beter geïnformeerde keuzes te maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: lan Hu
Telefoonnummer: +8615940406919
E-mail: hulan@hsyk.com.cn

Studie Contact Back-up

Naam: ruyi Li
Telefoonnummer: +8615754717553
E-mail: liruyi202202@163.com

Studie Locaties

China
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110000
    - Werving
    - HeEyeHospital
    - Contact:
      
      Lan Hu, Master
      
      Telefoonnummer: 15940406919
      
      E-mail: hulan@hsyk.com.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat kinderen en adolescenten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar met bijziendheid variërend van -1,00D tot -6,00D en astigmatisme minder dan ±1,5D. Deelnemers zijn voor het eerst dragers van een perifere defocusbril, een bril met enkelvoudig montuur of orthokeratologische lenzen. Ze zijn bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief examens, enquêtes en kostenregistraties, en kunnen gedurende de hele studieperiode contact onderhouden met een stabiel adres en contactinformatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van 13-17 jaar.
Bijziendheid tussen -1,00D en -6,00D; astigmatisme <±1,5D; best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥1,0.
Geen eerder gebruik van een perifere defocusbril, een bril met enkelvoudig montuur of orthokeratologische lenzen (dat wil zeggen voor nieuwe dragers).
Bereidheid om deel te nemen aan het gehele studieproces en indien nodig alle examens, enquêtes en kostenregistraties in te vullen.
Mogelijkheid om gedurende de hele studie contact te onderhouden, met een vast adres en contactgegevens.

Uitsluitingscriteria:

Andere oogaandoeningen: geschiedenis van scheelzien, amblyopie, anisometropie, fundusziekten, droge ogen, enz.
Allergieën: geschiedenis van allergieën voor bepaalde materialen of medicijnen.
Chirurgische geschiedenis: recente oogoperatie.
Het niet naleven van vereiste slijtage, opvolging of gebrek aan medewerking.
Ernstige psychische stoornissen of gedragsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep1 Tot deze groep behoren kinderen en adolescenten die bijziendheid corrigeren met behulp van een perifere defocusbril. Deze bril is een nieuwe corrigerende maatregel, ontworpen om de progressie van bijziendheid onder controle te houden door een onscherpe zone rond de rand van de lenzen te creëren.
Controlegroep2 Deze groep bestaat uit kinderen en adolescenten die orthokeratologische lenzen gebruiken voor bijziendheidscorrectie. Orthokeratologielenzen zijn speciaal ontworpen stijve contactlenzen die 's nachts worden gedragen om het hoornvlies tijdelijk opnieuw vorm te geven, met als doel de afhankelijkheid van een bril of contactlenzen gedurende de dag te verminderen.
Controlegroep3 Tot deze groep behoren kinderen en adolescenten die standaard enkelvoudige brillenglazen gebruiken voor bijziendheidcorrectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verbetering van kwaliteit van levensscores Tijdsspanne: 1-maand follow-up,6-maand follow-up,12-maand follow-up	Verbetering van kwaliteit van levensscores: De studie zal de impact beoordelen van perifere defocus-brillen, reguliere montuurbrillen en orthokeratologie lenzen op de verbetering van de kwaliteit van leven bij myope kinderen en adolescenten. Dit wordt gemeten met behulp van de 'Pediatric Vision-Related Quality of Life Questionnaire' bij de start, 12 maanden na de behandeling om de langetermijneffecten van deze correctiemethoden op de kwaliteit van leven te evalueren en te vergelijken.	1-maand follow-up,6-maand follow-up,12-maand follow-up
Kosten-effectiviteitsanalyse Tijdsspanne: 6-maanden follow-up,12-maanden follow-up	Kosteneffectiviteitsanalyse: Deze secundaire uitkomst zal de kosteneffectiviteit beoordelen van perifere defocus-brillen, reguliere montuurbrillen en orthokeratologie-lenzen bij de behandeling van bijziendheid bij kinderen en adolescenten. De analyse omvat de kosten voor het verkrijgen, onderhouden en vervangen van deze zichtcorrectiemethoden gedurende een periode van 12 maanden. Deze evaluatie heeft tot doel een uitgebreide financiële vergelijking te bieden van deze methoden op het gebied van langetermijnuitgaven en effectiviteit bij bijziendheidsbeheer.	6-maanden follow-up,12-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische effectiviteitsanalyse Tijdsspanne: Baseline, 6-maanden follow-up, 12-maanden follow-up	Klinische effectiviteitsanalyse: De studie zal de verschillen in effectiviteit van gezichtscorrectie evalueren tussen perifere defocusbrillen, reguliere montuurbrillen en orthokeratologie-lenzen bij bijziende kinderen en adolescenten. Dit omvat gezichtstesten (zoals standaard gezichtsscherptekaarten) en oogbeoordelingen om veranderingen in de axiale lengte te meten. Deze evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden na de behandeling om de klinische effectiviteit van de verschillende correctiemethoden te vergelijken en te analyseren.	Baseline, 6-maanden follow-up, 12-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

He Eye Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: ruyi Li, He Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria