Comparación de tratamientos para la miopía en jóvenes: gafas de desenfoque, anteojos y Ortho-K
19 de marzo de 2026 actualizado por: He Eye Hospital
Un estudio comparativo sobre la eficacia clínica, la calidad de vida y el costo de uso de gafas de desenfoque periférico, gafas con montura y lentes de ortoqueratología en niños y adolescentes miopes
El proyecto de investigación titulado "Un estudio comparativo sobre la eficacia clínica, la calidad de vida y el costo de uso de gafas de desenfoque periférico, gafas con montura y lentes de ortoqueratología en niños y adolescentes miopes" tiene como objetivo evaluar diferentes métodos no quirúrgicos de corrección de la miopía en niños. .
Se centra en evaluar el impacto de las gafas de desenfoque periférico, las gafas con montura y las lentes de ortoqueratología en la calidad de vida, la eficacia clínica y los costos asociados con cada método.
El estudio es un estudio de cohorte prospectivo en el que participaron 300 niños de entre 13 y 17 años con miopía de -1,00D a -6,00D.
Su objetivo es comparar los aspectos psicológicos, sociales y educativos de estos métodos de corrección, junto con sus costos y resultados clínicos durante un período de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto de investigación "Comparación del efecto clínico, la calidad de vida y el coste del uso de gafas de desenfoque, gafas con montura y gafas de ortoqueratología en niños y adolescentes con miopía" tiene como objetivo explorar el impacto de diferentes métodos de corrección de la miopía en niños y adolescentes. La miopía es una de las enfermedades oculares más comunes en el mundo, especialmente en el este de Asia, donde la incidencia de la miopía es extremadamente alta. Con el desarrollo de la economía china y la creciente presión sobre la educación de los niños, el problema de la miopía se está volviendo cada vez más grave, y los padres y adolescentes carecen de información y pruebas suficientes para elegir los métodos de corrección más adecuados.
Este estudio comparará las gafas con montura desenfocada, las gafas con montura monopteral ordinaria y las gafas de ortoqueratología. Las gafas con montura desenfocante son un nuevo método de corrección que muestra potencial para controlar la longitud del eje ocular. Las gafas ordinarias de una sola montura son la opción más utilizada y económica; Las lentes de ortoqueratología son un tipo de lente de contacto dura que se usa por la noche y cuya demanda está creciendo rápidamente en el mercado chino.
Los principales objetivos del estudio incluyen:
Evaluación de la calidad de vida: explorar el impacto de diferentes métodos de corrección en la vida diaria, el aprendizaje, el movimiento, la apariencia, la salud mental y las actividades sociales de los adolescentes.
Análisis de costos de uso: compare el costo de compra, el costo de mantenimiento y la frecuencia de reemplazo de anteojos con montura de desenfoque, anteojos con montura monopter y anteojos de ortoqueratología para evaluar la carga económica del uso a largo plazo.
Además, el estudio evaluará de manera integral las diferencias en la efectividad clínica, la calidad de vida y el costo de uso de estos métodos de corrección, brindando a padres y adolescentes información más completa y objetiva para ayudarlos a tomar decisiones más informadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: lan Hu
- Número de teléfono: +8615940406919
- Correo electrónico: hulan@hsyk.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ruyi Li
- Número de teléfono: +8615754717553
- Correo electrónico: liruyi202202@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- HeEyeHospital
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Contacto:
- Lan Hu, Master
- Número de teléfono: 15940406919
- Correo electrónico: hulan@hsyk.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio comprende niños y adolescentes de 13 a 17 años con miopía de -1,00D a -6,00D y astigmatismo inferior a ±1,5D.
Los participantes son usuarios nuevos de gafas de desenfoque periférico, gafas monofocales o lentes de ortoqueratología.
Están dispuestos y son capaces de completar todos los requisitos del estudio, incluidos exámenes, encuestas y registros de costos, y pueden mantener contacto durante toda la duración del estudio con una dirección e información de contacto estables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 13 a 17 años.
- Miopía entre -1,00D y -6,00D; astigmatismo <±1,5D; mejor agudeza visual corregida ≥1,0.
- No se permite el uso previo de gafas de desenfoque periférico, gafas monofocales ni lentes de ortoqueratología (es decir, usuarios primerizos).
- Voluntad de participar en todo el proceso del estudio, completando todos los exámenes, encuestas y registros de costos según sea necesario.
- Capacidad de mantener contacto durante todo el estudio, con dirección fija e información de contacto.
Criterio de exclusión:
- Otras afecciones oculares: antecedentes de estrabismo, ambliopía, anisometropía, enfermedades del fondo de ojo, ojo seco, etc.
- Alergias: antecedentes de alergias a ciertos materiales o medicamentos.
- Antecedentes quirúrgicos: cirugía ocular reciente.
- Incumplimiento del desgaste requerido, seguimiento o falta de cooperación.
- Trastornos psicológicos graves o problemas de conducta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control1
Este grupo incluye niños y adolescentes que corrigen la miopía utilizando gafas de desenfoque periférico.
Estas gafas son una medida correctiva novedosa, diseñada para controlar la progresión de la miopía mediante la creación de una zona de desenfoque alrededor de la periferia de las lentes.
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Grupo de control 2
Este grupo está formado por niños y adolescentes que utilizan lentes de ortoqueratología para la corrección de la miopía.
Las lentes de ortoqueratología son lentes de contacto rígidas especialmente diseñadas que se usan durante la noche para remodelar temporalmente la córnea, con el objetivo de reducir la dependencia de anteojos o lentes de contacto durante el día.
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Grupo de control3
Este grupo incluye niños y adolescentes que utilizan gafas monofocales estándar para corregir la miopía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 mes,Seguimiento a 6 meses,Seguimiento a 12 meses
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Mejora en las puntuaciones de calidad de vida: El estudio evaluará el impacto de las gafas con desenfoque periférico, las gafas con montura regular y las lentes de ortoqueratología en la mejora de la calidad de vida de niños y adolescentes miopes.
Esto se medirá utilizando el 'Cuestionario pediátrico de calidad de vida relacionada con la visión' al inicio, a los 12 meses después del tratamiento para evaluar y comparar los efectos a largo plazo de estos métodos de corrección en la calidad de vida.
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Seguimiento a 1 mes,Seguimiento a 6 meses,Seguimiento a 12 meses
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Análisis de Costo-Efectividad
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses,Seguimiento a los 12 meses
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Análisis de Costo-Efectividad: Este resultado secundario evaluará la relación costo-efectividad de las gafas de desenfoque periférico, las gafas de montura convencional y las lentes de ortoqueratología en el tratamiento de la miopía en niños y adolescentes.
El análisis incluirá los costos de adquisición, mantenimiento y reemplazo de estos métodos de corrección visual durante un período de 12 meses.
Esta evaluación tiene como objetivo proporcionar una comparación financiera integral de estos métodos en términos de gasto a largo plazo y efectividad en el manejo de la miopía.
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Seguimiento a los 6 meses,Seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de Efectividad Clínica
Periodo de tiempo: Baseline, Seguimiento a los 6 meses, Seguimiento a los 12 meses
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Análisis de Efectividad Clínica: El estudio evaluará las diferencias en la efectividad de la corrección visual entre gafas de desenfoque periférico, gafas con montura regular y lentes de ortoqueratología en niños y adolescentes miopes.
Esto incluye pruebas de visión (como cartillas de agudeza visual estándar) y evaluaciones oculares para medir los cambios en la longitud axial.
Estas evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses después del tratamiento para comparar y analizar la efectividad clínica de los distintos métodos de corrección.
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Baseline, Seguimiento a los 6 meses, Seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ruyi Li, He Eye Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan CW, Ramamurthy D, Saw SM. Worldwide prevalence and risk factors for myopia. Ophthalmic Physiol Opt. 2012 Jan;32(1):3-16. doi: 10.1111/j.1475-1313.2011.00884.x.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Fricke TR, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Naduvilath TJ, Ho SM, Wong TY, Resnikoff S. Global prevalence of visual impairment associated with myopic macular degeneration and temporal trends from 2000 through 2050: systematic review, meta-analysis and modelling. Br J Ophthalmol. 2018 Jul;102(7):855-862. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311266. Epub 2018 Apr 26.
- Ma Y, Qu X, Zhu X, Xu X, Zhu J, Sankaridurg P, Lin S, Lu L, Zhao R, Wang L, Shi H, Tan H, You X, Yuan H, Sun S, Wang M, He X, Zou H, Congdon N. Age-Specific Prevalence of Visual Impairment and Refractive Error in Children Aged 3-10 Years in Shanghai, China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):6188-6196. doi: 10.1167/iovs.16-20243.
- Pan CW, Wu RK, Li J, Zhong H. Low prevalence of myopia among school children in rural China. BMC Ophthalmol. 2018 Jun 11;18(1):140. doi: 10.1186/s12886-018-0808-0.
- Li Y, Liu J, Qi P. The increasing prevalence of myopia in junior high school students in the Haidian District of Beijing, China: a 10-year population-based survey. BMC Ophthalmol. 2017 Jun 12;17(1):88. doi: 10.1186/s12886-017-0483-6.
- Wang J, Ying GS, Fu X, Zhang R, Meng J, Gu F, Li J. Prevalence of myopia and vision impairment in school students in Eastern China. BMC Ophthalmol. 2020 Jan 2;20(1):2. doi: 10.1186/s12886-019-1281-0.
- Wu PC, Huang HM, Yu HJ, Fang PC, Chen CT. Epidemiology of Myopia. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):386-393. doi: 10.1097/APO.0000000000000236.
- Ma JX, Tian SW, Liu QP. Effectiveness of peripheral defocus spectacle lenses in myopia control: a Meta-analysis and systematic review. Int J Ophthalmol. 2022 Oct 18;15(10):1699-1706. doi: 10.18240/ijo.2022.10.20. eCollection 2022.
- Yang T, Hu R, Tian W, Lin Y, Lu Y, Liang X, Zheng D, Zhang X. Comparison of Functional Vision and Eye-Related Quality of Life between Myopic Children Treated with Orthokeratology and Single-Vision Spectacles in Southern China. J Ophthalmol. 2023 Apr 8;2023:7437935. doi: 10.1155/2023/7437935. eCollection 2023.
- Yang B, Ma X, Liu L, Cho P. Vision-related quality of life of Chinese children undergoing orthokeratology treatment compared to single vision spectacles. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Aug;44(4):101350. doi: 10.1016/j.clae.2020.07.001. Epub 2020 Jul 13.
- Walline JJ, Gaume A, Jones LA, Rah MJ, Manny RE, Berntsen DA, Chitkara M, Kim A, Quinn N. Benefits of contact lens wear for children and teens. Eye Contact Lens. 2007 Nov;33(6 Pt 1):317-21. doi: 10.1097/ICL.0b013e31804f80fb.
- Walline JJ, Bailey MD, Zadnik K. Vision-specific quality of life and modes of refractive error correction. Optom Vis Sci. 2000 Dec;77(12):648-52. doi: 10.1097/00006324-200012000-00011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDSFGOCLMC-2023-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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