青少年近视治疗比较：散焦眼镜、框架眼镜和 Ortho-K
2026年3月19日 更新者：He Eye Hospital
周边散焦眼镜、框架眼镜和角膜塑形镜在近视儿童和青少年中的临床疗效、生活质量和使用费用的比较研究
该研究项目名为“周边散焦眼镜、框架眼镜和角膜塑形镜在近视儿童和青少年中的临床疗效、生活质量和使用成本的比较研究”，旨在评估不同的儿童非手术近视矫正方法。
它重点评估周边散焦眼镜、框架眼镜和角膜塑形镜对生活质量、临床效果以及每种方法相关成本的影响。
该研究是一项前瞻性队列研究，涉及 300 名 13-17 岁近视范围为 -1.00D 至 -6.00D 的儿童。
它的目的是比较这些矫正方法的心理、社会和教育方面，以及一年期间的成本和临床结果。
研究概览
详细说明
“儿童青少年近视使用散焦眼镜、框架眼镜和角膜塑形镜的临床效果、生活质量和费用比较”研究项目旨在探讨不同近视矫正方法对儿童青少年的影响。 近视是世界上最常见的眼病之一，尤其是在东亚，近视的发病率极高。 随着中国经济的发展和儿童教育压力的不断加大，近视问题日益严重，家长和青少年缺乏足够的信息和证据来选择最合适的矫正方法。
本研究将比较散焦框架眼镜、普通单眼框架眼镜和角膜塑形镜。 散焦框架眼镜是一种新的矫正方法，在控制眼轴长度方面显示出潜力。 普通单框眼镜是最常用、最经济的选择；角膜塑形镜是一种夜间佩戴的硬性隐形眼镜，在中国市场的需求量快速增长。
研究的主要目标包括：
生活质量评估：探讨不同矫正方法对青少年日常生活、学习、运动、外表、心理健康及社交活动的影响。
使用成本分析：比较散焦框架眼镜、单视框架眼镜和角膜塑形镜的购买成本、维护成本和更换频率，评估长期使用的经济负担。
此外，该研究还将全面评估这些矫正方法在临床效果、生活质量和使用成本方面的差异，为家长和青少年提供更全面、客观的信息，帮助他们做出更明智的选择。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：lan Hu
- 电话号码：+8615940406919
- 邮箱：hulan@hsyk.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：ruyi Li
- 电话号码：+8615754717553
- 邮箱：liruyi202202@163.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 招聘中
- HeEyeHospital
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接触：
- Lan Hu, Master
- 电话号码：15940406919
- 邮箱：hulan@hsyk.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括13-17岁的儿童和青少年，近视范围为-1.00D至-6.00D，散光小于±1.5D。
参与者是首次佩戴周边散焦眼镜、单光框架眼镜或角膜塑形镜的佩戴者。
他们愿意并且能够完成所有学习要求，包括考试、调查和费用记录，并且可以在整个学习期间通过稳定的地址和联系信息保持联系。
描述
纳入标准：
- 13-17岁的儿童。
- 近视度数在-1.00D至-6.00D之间；散光<±1.5D；最佳矫正视力≥1.0。
- 之前未使用过周边散焦眼镜、单光框架眼镜或角膜塑形镜（指首次佩戴者）。
- 愿意参与整个学习过程，按要求完成所有检查、调查和成本记录。
- 能够在整个研究过程中保持联系，并有固定的地址和联系信息。
排除标准：
- 其他眼部疾病：斜视、弱视、屈光参差、眼底疾病、干眼等病史。
- 过敏：对某些材料或药物有过敏史。
- 手术史：近期做过眼科手术。
- 不遵守佩戴要求、跟进或不配合。
- 严重的心理障碍或行为问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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对照组1
该群体包括使用周边散焦眼镜矫正近视的儿童和青少年。
这些眼镜是一种新颖的矫正措施，旨在通过在镜片周边创建散焦区来控制近视进展。
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对照组2
该群体由使用角膜塑形镜矫正近视的儿童和青少年组成。
角膜塑形镜是专门设计的硬性隐形眼镜，佩戴过夜可暂时重塑角膜，旨在减少白天对眼镜或隐形眼镜的依赖。
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对照组3
该群体包括使用标准单光框架眼镜矫正近视的儿童和青少年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量评分改善
大体时间：1个月随访,6个月随访,12个月随访
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生活质量评分改善：本研究将评估周边离焦眼镜、常规框架眼镜和角膜塑形镜对近视儿童和青少年生活质量改善的影响。
采用《儿童视觉相关生活质量问卷》在基线时及治疗后12个月进行评估，以评价和比较这些矫正方法对生活质量的长期影响。
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1个月随访,6个月随访,12个月随访
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成本效益分析
大体时间：6个月随访,12个月随访
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成本效益分析：这项次要结果将评估周边离焦眼镜、常规框架眼镜和角膜塑形镜在治疗儿童和青少年近视方面的成本效益。
该分析将包括在12个月期间获取、维护和更换这些视力矫正方法的成本。
此评估旨在从长期支出和近视管理效果方面，对这些方法提供全面的财务比较。
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6个月随访,12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床有效性分析
大体时间：基线、6个月随访、12个月随访
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临床效果分析：本研究将评估周边离焦眼镜、普通框架眼镜和角膜塑形镜在近视儿童和青少年中视力矫正效果的差异。
包括视力测试（如标准视力表）和眼部评估，以测量眼轴长度的变化。
这些评估将在基线、治疗后6个月和12个月进行，以比较和分析各种矫正方法的临床效果。
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基线、6个月随访、12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ruyi Li、He Eye Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pan CW, Ramamurthy D, Saw SM. Worldwide prevalence and risk factors for myopia. Ophthalmic Physiol Opt. 2012 Jan;32(1):3-16. doi: 10.1111/j.1475-1313.2011.00884.x.
- Dolgin E. The myopia boom. Nature. 2015 Mar 19;519(7543):276-8. doi: 10.1038/519276a. No abstract available.
- Fricke TR, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Naduvilath TJ, Ho SM, Wong TY, Resnikoff S. Global prevalence of visual impairment associated with myopic macular degeneration and temporal trends from 2000 through 2050: systematic review, meta-analysis and modelling. Br J Ophthalmol. 2018 Jul;102(7):855-862. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311266. Epub 2018 Apr 26.
- Ma Y, Qu X, Zhu X, Xu X, Zhu J, Sankaridurg P, Lin S, Lu L, Zhao R, Wang L, Shi H, Tan H, You X, Yuan H, Sun S, Wang M, He X, Zou H, Congdon N. Age-Specific Prevalence of Visual Impairment and Refractive Error in Children Aged 3-10 Years in Shanghai, China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):6188-6196. doi: 10.1167/iovs.16-20243.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月10日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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