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Comparaison des traitements de la myopie chez les jeunes : lunettes de défocalisation, lunettes et Ortho-K

19 mars 2026 mis à jour par: He Eye Hospital

Une étude comparative sur l'efficacité clinique, la qualité de vie et le coût d'utilisation des lunettes de défocalisation périphérique, des lunettes à monture et des lentilles d'orthokératologie chez les enfants et adolescents myopes

Le projet de recherche intitulé « Une étude comparative sur l'efficacité clinique, la qualité de vie et le coût d'utilisation des lunettes de défocalisation périphérique, des lunettes à monture et des lentilles d'orthokératologie chez les enfants et adolescents myopes » vise à évaluer différentes méthodes non chirurgicales de correction de la myopie chez les enfants. . Il se concentre sur l’évaluation de l’impact des lunettes à défocalisation périphérique, des lunettes à monture et des lentilles d’orthokératologie sur la qualité de vie, l’efficacité clinique et les coûts associés à chaque méthode. L'étude est une étude de cohorte prospective portant sur 300 enfants âgés de 13 à 17 ans atteints de myopie allant de -1,00D à -6,00D. Il vise à comparer les aspects psychologiques, sociaux et pédagogiques de ces méthodes de correction, ainsi que leurs coûts et résultats cliniques sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le projet de recherche « Comparaison de l'effet clinique, de la qualité de vie et du coût d'utilisation des lunettes à défocalisation, des lunettes à monture et des lunettes d'orthokératologie chez les enfants et adolescents myopes » vise à explorer l'impact des différentes méthodes de correction de la myopie sur les enfants et adolescents. La myopie est l’une des maladies oculaires les plus courantes dans le monde, notamment en Asie de l’Est, où l’incidence de la myopie est extrêmement élevée. Avec le développement de l'économie chinoise et la pression croissante exercée sur l'éducation des enfants, le problème de la myopie devient de plus en plus grave, et les parents et les adolescents manquent d'informations et de preuves suffisantes pour choisir les méthodes de correction les plus appropriées.

Cette étude comparera les lunettes à monture défocalisée, les lunettes à monture monoptère ordinaire et les lunettes d'orthokératologie. Les lunettes à monture défocalisée sont une nouvelle méthode de correction, montrant un potentiel dans le contrôle de la longueur de l'axe de l'œil. Les lunettes à monture unique ordinaires constituent le choix le plus couramment utilisé et le plus économique ; La lentille d'orthokératologie est une sorte de lentille de contact dure portée la nuit, dont la demande connaît une croissance rapide sur le marché chinois.

Les principaux objectifs de l’étude comprennent :

Évaluation de la qualité de vie : explorer l'impact des différentes méthodes de correction sur la vie quotidienne, l'apprentissage, les mouvements, l'apparence, la santé mentale et les activités sociales des adolescents.

Utiliser l'analyse des coûts : comparez le coût d'achat, le coût de maintenance et la fréquence de remplacement des lunettes à monture défocalisée, des lunettes à monture monoptère et des lunettes d'orthokératologie pour évaluer le fardeau économique d'une utilisation à long terme.

De plus, l'étude évaluera de manière exhaustive les différences d'efficacité clinique, de qualité de vie et de coût d'utilisation de ces méthodes de correction, en fournissant aux parents et aux adolescents des informations plus complètes et objectives pour les aider à faire des choix plus éclairés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: lan Hu
Numéro de téléphone: +8615940406919
E-mail: hulan@hsyk.com.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: ruyi Li
Numéro de téléphone: +8615754717553
E-mail: liruyi202202@163.com

Lieux d'étude

Chine
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
    - Recrutement
    - HeEyeHospital
    - Contact:
      
      Lan Hu, Master
      
      Numéro de téléphone: 15940406919
      
      E-mail: hulan@hsyk.com.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des enfants et des adolescents âgés de 13 à 17 ans présentant une myopie allant de -1,00D à -6,00D et un astigmatisme inférieur à ±1,5D. Les participants portent pour la première fois des lunettes à défocalisation périphérique, des lunettes à monture unifocale ou des lentilles d'orthokératologie. Ils sont disposés et capables de remplir toutes les exigences des études, y compris les examens, les enquêtes et les enregistrements des coûts, et peuvent rester en contact tout au long de la durée des études avec une adresse et des coordonnées stables.

La description

Critère d'intégration:

Enfants âgés de 13 à 17 ans.
Myopie entre -1,00D et -6,00D ; astigmatisme <± 1,5D ; meilleure acuité visuelle corrigée ≥1,0.
Aucune utilisation préalable de lunettes à défocalisation périphérique, de lunettes à monture unifocale ou de lentilles d'orthokératologie (c'est-à-dire les premiers porteurs).
Volonté de participer à l'ensemble du processus d'étude, en complétant tous les examens, enquêtes et enregistrements des coûts, selon les besoins.
Capacité à maintenir le contact tout au long de l’étude, avec une adresse fixe et des coordonnées.

Critère d'exclusion:

Autres affections oculaires : antécédents de strabisme, amblyopie, anisométropie, maladies du fond d'œil, sécheresse oculaire, etc.
Allergies : antécédents d'allergies à certains matériaux ou médicaments.
Antécédents chirurgicaux : chirurgie oculaire récente.
Non-respect du port requis, du suivi ou manque de coopération.
Troubles psychologiques graves ou problèmes de comportement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle1 Ce groupe comprend les enfants et les adolescents qui corrigent la myopie à l'aide de lunettes à défocalisation périphérique. Ces lunettes constituent une nouvelle mesure corrective, conçue pour contrôler la progression de la myopie en créant une zone de défocalisation autour de la périphérie des verres.
Groupe de contrôle2 Ce groupe est composé d'enfants et d'adolescents utilisant des lentilles d'orthokératologie pour la correction de la myopie. Les lentilles d'orthokératologie sont des lentilles de contact rigides spécialement conçues et portées pendant la nuit pour remodeler temporairement la cornée, dans le but de réduire la dépendance aux lunettes ou aux lentilles de contact pendant la journée.
Groupe de contrôle3 Ce groupe comprend les enfants et les adolescents qui utilisent des lunettes à monture unifocale standard pour la correction de la myopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Amélioration des scores de qualité de vie Délai: Suivi à 1 mois,Suivi à 6 mois,Suivi à 12 mois	Amélioration des scores de qualité de vie : L'étude évaluera l'impact des lunettes à défocalisation périphérique, des lunettes à monture standard et des lentilles orthokératologiques sur l'amélioration de la qualité de vie des enfants et adolescents myopes. Cela sera mesuré à l'aide du 'Questionnaire pédiatrique sur la qualité de vie liée à la vision' au départ, puis 12 mois après le traitement pour évaluer et comparer les effets à long terme de ces méthodes de correction sur la qualité de vie.	Suivi à 1 mois,Suivi à 6 mois,Suivi à 12 mois
Analyse coût-efficacité Délai: Suivi à 6 mois,Suivi à 12 mois	Analyse coût-efficacité : Ce critère d'évaluation secondaire évaluera la rentabilité des lunettes à défocalisation périphérique, des lunettes à monture classique et des lentilles orthokératologie dans le traitement de la myopie chez les enfants et les adolescents. L'analyse inclura les coûts d'acquisition, d'entretien et de remplacement de ces méthodes de correction visuelle sur une période de 12 mois. Cette évaluation vise à fournir une comparaison financière complète de ces méthodes en termes de dépenses à long terme et d'efficacité dans la prise en charge de la myopie.	Suivi à 6 mois,Suivi à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse de l'Efficacité Clinique Délai: Ligne de base, Suivi à 6 mois, Suivi à 12 mois	Analyse d'efficacité clinique : L'étude évaluera les différences d'efficacité de la correction visuelle entre les lunettes à défocalisation périphérique, les lunettes à monture ordinaire et les lentilles orthokératologiques chez les enfants et adolescents myopes. Cela inclura des tests de vision (tels que des tableaux d'acuité visuelle standard) et des évaluations oculaires pour mesurer les changements de longueur axiale. Ces évaluations seront réalisées au départ, à 6 mois et à 12 mois après le traitement pour comparer et analyser l'efficacité clinique des différentes méthodes de correction.	Ligne de base, Suivi à 6 mois, Suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

He Eye Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: ruyi Li, He Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité