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청소년 근시 치료 비교: 초점이 흐려지는 안경, 안경, Ortho-K

2026년 3월 19일 업데이트: He Eye Hospital

근시 아동 및 청소년의 주변 디포커스 안경, 안경테 안경, 각막 교정용 렌즈의 임상적 효능, 삶의 질 및 사용 비용에 대한 비교 연구

"근시 아동 및 청소년의 주변 디포커스 안경, 안경테 안경, 각막 교정 렌즈의 임상적 효능, 삶의 질 및 사용 비용에 대한 비교 연구"라는 제목의 연구 프로젝트는 어린이를 대상으로 다양한 비수술적 근시 교정 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. . 주변 초점 흐림 안경, 안경테 안경 및 각막 교정 렌즈가 삶의 질, 임상 효과 및 각 방법과 관련된 비용에 미치는 영향을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 -1.00D에서 -6.00D 범위의 근시를 앓고 있는 13~17세 어린이 300명을 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다. 이는 이러한 교정 방법의 심리적, 사회적, 교육적 측면을 비용 및 임상 결과와 함께 1년 동안 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 프로젝트 "근시가 있는 어린이 및 청소년의 초점 흐림 안경, 프레임 안경 및 각막 교정 안경의 임상 효과, 삶의 질 및 비용 비교"는 다양한 근시 교정 방법이 어린이 및 청소년에게 미치는 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 근시는 세계에서 가장 흔한 안과 질환 중 하나이며, 특히 근시 발병률이 매우 높은 동아시아 지역에서 더욱 그렇습니다. 중국 경제의 발전과 자녀 교육의 압력이 증가함에 따라 근시 문제는 점점 더 심각해지고 있으며 부모와 청소년은 가장 적합한 교정 방법을 선택하기 위한 충분한 정보와 증거가 부족합니다.

본 연구에서는 디포커스 프레임 안경, 일반 단안테 안경, 각막 교정 안경을 비교하고자 한다. 디포커싱 프레임 안경은 눈의 축 길이를 제어할 수 있는 가능성을 보여주는 새로운 교정 방법입니다. 일반 단일 프레임 안경은 가장 일반적으로 사용되며 경제적인 선택입니다. 각막교정렌즈는 야간에 착용하는 하드 콘택트렌즈의 일종으로 중국 시장에서 수요가 빠르게 증가하고 있다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

삶의 질 평가: 다양한 교정 방법이 청소년의 일상 생활, 학습, 움직임, 외모, 정신 건강 및 사회 활동에 미치는 영향을 탐색합니다.

사용비용 분석 : 디포커싱 프레임 안경, 모노프터 프레임 안경, 각막 교정 안경의 구매 비용, 유지 비용, 교체 빈도 등을 비교하여 장기간 사용에 따른 경제적 부담을 평가합니다.

또한 이 연구는 이러한 교정 방법의 임상적 효과, 삶의 질 및 사용 비용의 차이를 종합적으로 평가하여 부모와 청소년에게 보다 포괄적이고 객관적인 정보를 제공하여 그들이 더 많은 정보를 바탕으로 선택할 수 있도록 도울 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • HeEyeHospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 근시 범위가 -1.00D ~ -6.00D이고 난시가 ±1.5D 미만인 13~17세의 어린이 및 청소년으로 구성됩니다. 참가자는 주변 디포커스 안경, 단초점 프레임 안경 또는 각막 교정 렌즈를 처음 착용하는 사용자입니다. 그들은 시험, 설문 조사, 비용 기록을 포함한 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 완료할 수 있으며 안정적인 주소와 연락처 정보로 연구 기간 내내 연락을 유지할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 13~17세 어린이.
  • -1.00D에서 -6.00D 사이의 근시; 난시 <±1.5D; 최고 교정 시력 ≥1.0.
  • 주변 초점 흐림 안경, 단초점 안경 또는 각막 교정 렌즈(처음 착용자 의미)를 사전에 사용하지 마십시오.
  • 전체 연구 과정에 참여하고 필요에 따라 모든 시험, 설문 조사 및 비용 기록을 완료하려는 의지.
  • 고정된 주소와 연락처 정보를 사용하여 연구 전반에 걸쳐 연락을 유지할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 기타 눈 질환: 사시, 약시, 부등시, 안저 질환, 안구 건조 등의 병력
  • 알레르기: 특정 물질이나 약물에 대한 알레르기 병력.
  • 수술 병력: 최근 눈 수술.
  • 필수 착용, 후속 조치를 준수하지 않거나 협조가 부족합니다.
  • 심각한 심리적 장애 또는 행동 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
통제그룹1
이 그룹에는 주변 초점 흐림 안경을 사용하여 근시를 교정하는 어린이와 청소년이 포함됩니다. 이 안경은 렌즈 주변에 초점 흐림 영역을 만들어 근시 진행을 제어하도록 설계된 새로운 교정 수단입니다.
통제그룹2
이 그룹은 근시 교정을 위해 각막 교정 렌즈를 사용하는 어린이 및 청소년으로 구성됩니다. 각막 교정 렌즈는 낮 동안 안경이나 콘택트 렌즈에 대한 의존도를 줄이는 것을 목표로 일시적으로 각막의 모양을 바꾸기 위해 밤새 착용하도록 특별히 설계된 견고한 콘택트 렌즈입니다.
컨트롤 그룹3
이 그룹에는 근시 교정을 위해 표준 단초점 안경테를 사용하는 어린이와 청소년이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수 개선
기간: 1개월 추적관찰,6개월 추적관찰,12개월 추적관찰
삶의 질 점수 개선: 이 연구는 근시 아동 및 청소년의 삶의 질 개선에 미치는 주변부 디포커스 안경, 일반 안경 및 오르쏘케라톨로지 렌즈의 영향을 평가합니다. 이는 '소아 시력 관련 삶의 질 설문지'를 사용하여 기준 시점과 치료 후 12개월 시점에 측정하여, 이러한 교정 방법이 삶의 질에 미치는 장기적 효과를 평가하고 비교합니다.
1개월 추적관찰,6개월 추적관찰,12개월 추적관찰
비용 효과성 분석
기간: 6개월 추적관찰,12개월 추적관찰
비용-효과 분석: 이 2차 결과는 주변부 디포커스 안경, 일반 틀 안경 및 각막교정렌즈가 소아 및 청소년의 근시 치료에 있어서의 비용-효과를 평가합니다. 이 분석에는 12개월 동안 이러한 시력 교정 방법을 구입, 유지 및 교체하는 데 드는 비용이 포함됩니다. 이 평가는 근시 관리에 있어 장기적 지출 및 효과 측면에서 이러한 방법들에 대한 포괄적인 재정적 비교를 제공하는 것을 목표로 합니다.
6개월 추적관찰,12개월 추적관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 효과 분석
기간: 베이스라인, 6개월 후속 조사, 12개월 후속 조사
임상 효과 분석: 본 연구는 근시 아동 및 청소년에서 주변부 디포커스 안경, 일반 안경 및 각막굴절교정술 렌즈 간 시력 교정 효과의 차이를 평가합니다. 여기에는 표준 시력 검사표와 같은 시력 검사 및 안구 평가를 포함하여 안축 길이 변화를 측정합니다. 이러한 평가는 치료 시작 시점, 치료 후 6개월 및 12개월에 시행되어 다양한 교정 방법의 임상적 효과를 비교하고 분석합니다.
베이스라인, 6개월 후속 조사, 12개월 후속 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

He Eye Hospital

수사관

  • 수석 연구원: ruyi Li, He Eye Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PDSFGOCLMC-2023-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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