Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra behandlingar för närsynthet hos ungdomar: Defocus glasögon, glasögon och Ortho-K

19 mars 2026 uppdaterad av: He Eye Hospital

En jämförande studie om den kliniska effekten, livskvaliteten och användningskostnaden för perifera defokuserade glasögon, glasögon och orthokeratologilinser hos närsynta barn och ungdomar

Forskningsprojektet med titeln "A Comparative Study on the Clinical Efficacy, Quality of Life, and Cost of Use of Peripheral Defocus Spectacles, Frame Glasses, and Orthokeratology Lenses in Myopic Children and Adolescents" syftar till att utvärdera olika icke-kirurgiska metoder för korrigering av närsynthet hos barn . Den fokuserar på att bedöma effekten av perifera defokuserade glasögon, bågeglasögon och ortokeratologiska linser på livskvalitet, klinisk effektivitet och kostnader förknippade med varje metod. Studien är en prospektiv kohortstudie som involverar 300 barn i åldrarna 13-17 år med närsynthet som sträcker sig från -1.00D till -6.00D. Det syftar till att jämföra de psykologiska, sociala och pedagogiska aspekterna av dessa korrigeringsmetoder, tillsammans med deras kostnader och kliniska resultat under en period av ett år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsprojektet "Jämförelse av den kliniska effekten, livskvaliteten och kostnaden för att använda oskärpa glasögon, bågglasögon och ortokeratologiska glasögon hos barn och ungdomar med närsynthet" syftar till att undersöka vilken effekt olika metoder för korrigering av närsynthet har på barn och ungdomar. Närsynthet är en av de vanligaste ögonsjukdomarna i världen, särskilt i Östasien, där förekomsten av närsynthet är extremt hög. Med utvecklingen av Kinas ekonomi och det ökande trycket på barns utbildning blir problemet med närsynthet mer och mer allvarligt, och föräldrar och tonåringar saknar tillräcklig information och bevis för att välja de lämpligaste korrigeringsmetoderna.

Denna studie kommer att jämföra glasögonen med oskärpa, vanliga monoptera glasögon och ortokeratologiska glasögon. Glasögonen med defokuserande bågen är en ny korrigeringsmetod som visar potential för att kontrollera längden på ögonaxeln. Vanliga enbågsglas är det vanligaste och mest ekonomiska valet; Ortokeratologilinsen är en sorts hård kontaktlins som bärs på natten, vilket är en snabbt växande efterfrågan på den kinesiska marknaden.

Huvudmålen med studien inkluderar:

Livskvalitetsbedömning: Att utforska effekten av olika korrigeringsmetoder på ungdomars dagliga liv, lärande, rörelse, utseende, psykisk hälsa och sociala aktiviteter.

Använd kostnadsanalys: Jämför inköpskostnaden, underhållskostnaden och utbytesfrekvensen för defokuserande glasögon, monopterglasögon och ortokeratologiska glasögon för att bedöma den ekonomiska bördan av långvarig användning.

Dessutom kommer studien att utvärdera skillnaderna i klinisk effektivitet, livskvalitet och användningskostnader för dessa korrigeringsmetoder, och ge föräldrar och ungdomar mer omfattande och objektiv information för att hjälpa dem att göra mer välgrundade val.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: lan Hu
Telefonnummer: +8615940406919
E-post: hulan@hsyk.com.cn

Studera Kontakt Backup

Namn: ruyi Li
Telefonnummer: +8615754717553
E-post: liruyi202202@163.com

Studieorter

Kina
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
    - Rekrytering
    - HeEyeHospital
    - Kontakt:
      
      Lan Hu, Master
      
      Telefonnummer: 15940406919
      
      E-post: hulan@hsyk.com.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar barn och ungdomar i åldrarna 13-17 år med närsynthet som sträcker sig från -1,00D till -6,00D och astigmatism mindre än ±1,5D. Deltagarna är förstagångsbärare av antingen perifera defokuserade glasögon, enkelseende glasögon eller ortokeratologiska linser. De är villiga och kan fullfölja alla studiekrav, inklusive undersökningar, undersökningar och kostnadsregistreringar, och kan hålla kontakt under hela studietiden med en stabil adress och kontaktinformation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldrarna 13-17 år.
Myopi mellan -1.00D och -6.00D; astigmatism <±1,5D; bästa korrigerade synskärpa ≥1,0.
Ingen tidigare användning av perifera defokuserade glasögon, enkelsynsglasögon eller ortokeratologiska linser (vilket betyder förstagångsbärare).
Vilja att delta i hela studieprocessen, genomföra alla undersökningar, undersökningar och kostnadsregistreringar efter behov.
Förmåga att hålla kontakt under hela studien, med fast adress och kontaktuppgifter.

Exklusions kriterier:

Andra ögonsjukdomar: historia av skelning, amblyopi, anisometropi, ögonbottensjukdomar, torra ögon, etc.
Allergier: historia av allergier mot vissa material eller mediciner.
Kirurgisk historia: senaste ögonoperation.
Bristande efterlevnad av erforderligt slitage, uppföljning eller bristande samarbete.
Allvarliga psykiska störningar eller beteendeproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp 1 Denna grupp inkluderar barn och ungdomar som korrigerar närsynthet med perifera defokusglasögon. Dessa glasögon är en ny korrigerande åtgärd, designad för att kontrollera närsynthetsprogression genom att skapa en defokuseringszon runt linsernas periferi.
Kontrollgrupp 2 Denna grupp består av barn och ungdomar som använder ortokeratologiska linser för myopikorrigering. Orthokeratologilinser är specialdesignade styva kontaktlinser som bärs över natten för att tillfälligt omforma hornhinnan, i syfte att minska beroendet av glasögon eller kontaktlinser under dagen.
Kontrollgrupp 3 Denna grupp inkluderar barn och ungdomar som använder standardglasögon med enkelsyn för att korrigera närsynthet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förbättring av livskvalitetspoäng Tidsram: 1-månaders uppföljning,6-månaders uppföljning,12-månaders uppföljning	Förbättring av livskvalitetspoäng: Studien kommer att utvärdera effekten av perifera defokusglasögon, vanliga glasögonramar och orthokeratologiska linser på förbättringen av livskvaliteten hos barn och ungdomar med närsynthet. Detta kommer att mätas med hjälp av 'Pediatric Vision-Related Quality of Life Questionnaire' vid baslinjemätningen, 12 månader efter behandling för att utvärdera och jämföra de långsiktiga effekterna av dessa korrigeringsmetoder på livskvaliteten.	1-månaders uppföljning,6-månaders uppföljning,12-månaders uppföljning
Kostnadseffektivitetsanalys Tidsram: 6-månaders uppföljning,12-månaders uppföljning	Kostnadseffektivitetsanalys: Denna sekundära utfallsmått kommer att bedöma kostnadseffektiviteten av perifera defokusglasögon, vanliga glasögonbågar och ortokeratologilinser för behandling av myopi hos barn och ungdomar. Analysen kommer att inkludera kostnaderna för förvärv, underhåll och utbyte av dessa synkorrigeringsmetoder under en period av 12 månader. Denna utvärdering syftar till att ge en omfattande finansiell jämförelse av dessa metoder när det gäller långsiktiga utgifter och effektivitet i myopihantering.	6-månaders uppföljning,12-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Klinisk effektivitetsanalys Tidsram: Baseline, 6-månadersuppföljning, 12-månadersuppföljning	"Klinisk effektivitetsanalys: Studien kommer att utvärdera skillnaderna i synkorrigerande effektivitet mellan perifera defokusglasögon, vanliga glasögonbågar och ortokeratologiska linser hos barn och ungdomar med myopi. Detta inkluderar synprov (såsom standard synskärpetabeller) och ögonbedömningar för att mäta förändringar i axellängd. Dessa utvärderingar kommer att genomföras vid baseline, 6 månader och 12 månader efter behandling för att jämföra och analysera den kliniska effektiviteten hos de olika korrigeringsmetoderna."	Baseline, 6-månadersuppföljning, 12-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

He Eye Hospital

Utredare

Huvudutredare: ruyi Li, He Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna