このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動後の皮膚温感によるLBNP耐性 寒冷ストレス

2025年3月26日 更新者：James Pearson、University of Colorado, Colorado Springs

運動後の皮膚の再加温 寒冷ストレスと模擬失血に対する耐性

下半身陰圧時の皮膚の再加温が動脈血圧に及ぼす影響と、寒冷下での運動後の模擬失血に対する耐性を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

出血性発作を経験した人は、多くの場合、暖かい毛布に包まれています。 寒い環境で運動する人において、この皮膚の加温が疑似失血に対する耐性にどのような影響を与えるのか、また血圧を下げるために皮膚を温める最適な温度（許容性低血圧）があるのか​​どうかは不明です。

運動能力を調べるための最初の研究訪問（訪問 1）の後、参加者は 4 つのトライアル（訪問 2 ～ 5）を完了します。寒い環境で運動した後、参加者の皮膚温度は低くなります（約 82°F、訪問 2）。 研究者は、皮膚温度を正常（〜90°F、訪問3）、暖かい（93°F、訪問4）、高温（95°F、訪問5）に上昇させることが、動脈血圧と模擬失血に対する耐性にどのような影響を与えるかを調査します。肌が冷たいままのとき。

このプロジェクトでは、皮膚を約 95°F まで温めると、皮膚を冷たく (82°F) に保った場合と比較して、模擬失血 (下半身陰圧; LBNP) に対する耐性を損なうことなく動脈血圧が低下するという仮説を検証します。

一次データには、深部温度と皮膚温度、動脈血圧、LBNP 耐性時間が含まれます。 二次変数には、皮膚血流と心拍数が含まれます。 最初に訪問 1 を完了した後、すべての参加者はランダムな順序で訪問 2 ～ 5 を完了し、参加者は盲検化されます。 順序は参加者間で相殺されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
        • University of Colorado Colorado Springs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳と40歳
  • 既知の病気や疾病に罹患していないこと
  • 英語を話す
  • 最高血圧 <140mmHg
  • 拡張期血圧 <90 mmHg

除外基準:

  • 現在妊娠中または授乳中
  • 心臓、呼吸器、神経および/または代謝性の疾患または疾病と診断された個人。
  • 現在、心血管系、肺系、腎臓および/または中枢神経系に影響を与えることが知られている処方薬または市販薬を服用している。
  • タバコまたはニコチン製品の現在の使用
  • 運動テストなど、テストの完了を妨げる身体的制限も除外基準となります。
  • 体重 < 体重 80 ポンド
  • 虫垂切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動後の模擬失血時の皮膚温度制御 寒冷ストレス
寒い中での運動後、参加者の皮膚は冷たいまま (~82°F)、60 秒後には通常 (~90°F) に戻り、わずかに暖かく (~93°F) または加熱 (~95°F) されます。 LBNPの発症。
他の：皮膚表面の再加温
下半身陰圧 (LBNP) の開始から 60 秒後に、皮膚温度が ~90°F まで上昇し、LBNP テストの間この温度が維持されます。
他の名前：
  • 常温トライアル
他の：皮膚表面の温暖化
下半身陰圧 (LBNP) の開始から 60 秒後に皮膚温度が ~93°F まで上昇し、LBNP テストの間この温度が維持されます。
他の名前：
  • 温かい試練
他の：皮膚表面の加熱
下半身陰圧 (LBNP) の開始から 60 秒後に皮膚温度が ~95°F まで上昇し、LBNP テストの間この温度が維持されます。
他の名前：
  • ホットトライアル
他の：皮膚表面の冷却
下半身陰圧 (LBNP) の開始から 60 秒後、LBNP テストの間、皮膚温度は ~82°F まで低下したままになります。
他の名前：
  • コールドトライアル
  • 対照試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血圧
時間枠：下半身陰圧 (LBNP) 処置の前後
模擬失血中は皮膚の加熱が進行するため、動脈血圧の低下がさらに大きくなります。
下半身陰圧 (LBNP) 処置の前後
模擬失血に対する耐性
時間枠：すべてのトライアルにおける下半身陰圧テストの期間。
LBNP に対する耐性は、LBNP の各レベルでの時間を合計し、そのレベルを掛けて計算される累積ストレス指数 (CSI) を使用して定量化されます (つまり、20 mmHg * 3 分 + 30 mmHg * 3 分 + 40 mmHg * 3 分など)。 .) テストが終了するまで。
すべてのトライアルにおける下半身陰圧テストの期間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心温度
時間枠：運動中およびLBNP中に継続的に寒冷曝露にさらされる
直腸プローブまたは腸内ピルを使用して測定され、内部体温の変化を示します。
運動中およびLBNP中に継続的に寒冷曝露にさらされる
皮膚血管コンダクタンス
時間枠：下半身陰圧 (LBNP) 処置の前後
レーザードップラー流量計 (AU) を使用して測定された皮膚血流は、動脈血圧 (mmHg) と比較して参照され、皮膚血管コンダクタンス (CVC; AU/mmHg) として表されます。
下半身陰圧 (LBNP) 処置の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Colorado Springs

捜査官

  • 主任研究者：James Pearson, PhD、Univeristy of Colorado Colorado Springs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で提示された結果の基礎となる IPD。

IPD 共有時間枠

データは論文公開後 36 か月以内であれば要求できます。

IPD 共有アクセス基準

データは合理的な要求に応じて利用可能になります。 リクエストは jpearso5@uccs.edu に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する