Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja LBNP z ociepleniem skóry po wysiłku fizycznym

26 marca 2025 zaktualizowane przez: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Ogrzewanie skóry po wysiłku fizycznym, stres związany z zimnem i tolerancja na symulowaną utratę krwi

Ocenić wpływ rozgrzania skóry podczas podciśnienia w dolnych partiach ciała na ciśnienie tętnicze krwi i tolerancję na symulowaną utratę krwi po wysiłku fizycznym na zimno.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które doświadczyły urazu krwotocznego, często są owijane ciepłym kocem. Nie wiadomo, w jaki sposób ocieplenie skóry wpływa na tolerancję na symulowaną utratę krwi u osób ćwiczących w zimnym otoczeniu i czy istnieje optymalna temperatura, do której należy ogrzać skórę, aby obniżyć ciśnienie krwi (przejściowe niedociśnienie).

Po wstępnej wizycie studyjnej w celu sprawdzenia zdolności wysiłkowej (wizyta 1) uczestnicy przejdą cztery próby (wizyty 2 do 5). Po ćwiczeniach w zimnym otoczeniu uczestnicy będą mieli zimną skórę (~82°F; wizyta 2). Naukowcy zbadają, jak podniesienie temperatury skóry do normalnej (~90°F; wizyta 3), ciepłej (93°F; wizyta 4) i gorącej (95°F; wizyta 5) wpływa na ciśnienie tętnicze krwi i tolerancję na symulowaną utratę krwi w porównaniu do gdy skóra pozostaje zimna.

W ramach tego projektu przetestowana zostanie hipoteza, że ​​ponowne ogrzanie skóry do temperatury ~35°F obniża ciśnienie tętnicze krwi bez pogarszania tolerancji na symulowaną utratę krwi (podciśnienie w dolnej części ciała; LBNP) w porównaniu z sytuacją, gdy skóra jest chłodzona (82°F).

Podstawowe dane obejmują temperaturę ciała i skóry, ciśnienie tętnicze krwi i czas tolerancji LBNP. Zmienne wtórne obejmują przepływ krwi w skórze i tętno. Po ukończeniu pierwszej wizyty wszyscy uczestnicy odbędą wizyty od 2 do 5 w losowej kolejności, a uczestnicy będą zaślepieni. Kolejność będzie równoważona pomiędzy uczestnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 i 40 lat
  • wolny od znanych chorób i dolegliwości
  • Mówić po angielsku
  • Skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoby, u których zdiagnozowano chorobę lub chorobę serca, układu oddechowego, neurologicznego i/lub metabolicznego.
  • Obecnie zażywa leki przepisane lub dostępne bez recepty, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy, płucny, nerkowy i/lub ośrodkowy układ nerwowy.
  • Bieżące używanie wyrobów tytoniowych lub nikotynowych
  • Wszelkie ograniczenia fizyczne utrudniające ukończenie testów, takie jak próby wysiłkowe, będą również kryteriami wykluczenia.
  • Masa ciała < 80 funtów masy ciała
  • Wycięcie ślepej kiszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola temperatury skóry podczas symulowanej utraty krwi po wysiłku fizycznym
Po ćwiczeniach na zimno, a skóra uczestników pozostanie zimna (~82°F), powróci do normalnego stanu (~90°F), będzie lekko rozgrzana (~93°F) lub rozgrzana (~95°F) sześćdziesiąt sekund po początek LBNP.
Inny: Ogrzewanie powierzchni skóry
Sześćdziesiąt sekund po wystąpieniu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) temperatura skóry wzrośnie do ~90°F i będzie utrzymywana w tym miejscu przez czas trwania testu LBNP.
Inne nazwy:
  • Próba normotermiczna
Inny: Ocieplenie powierzchni skóry
Sześćdziesiąt sekund po wystąpieniu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) temperatura skóry wzrośnie do ~33°F i będzie utrzymywana na tym poziomie przez czas trwania testu LBNP.
Inne nazwy:
  • Ciepła próba
Inny: Ogrzewanie powierzchni skóry
Sześćdziesiąt sekund po wystąpieniu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) temperatura skóry wzrośnie do ~95°F i będzie utrzymywana w tym miejscu przez czas trwania testu LBNP.
Inne nazwy:
  • Gorąca próba
Inny: Chłodzenie powierzchni skóry
Sześćdziesiąt sekund po wystąpieniu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP) temperatura skóry pozostanie obniżona do ~82°F przez cały czas trwania testu LBNP.
Inne nazwy:
  • Zimna próba
  • Próba kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zabiegu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).
Podczas symulowanej utraty krwi spadek ciśnienia tętniczego krwi jest większy wraz z postępującym nagrzewaniem skóry
Przed i w trakcie zabiegu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).
Tolerancja na symulowaną utratę krwi
Ramy czasowe: Czas trwania testu podciśnienia w dolnej części ciała we wszystkich próbach.
Tolerancja na LBNP zostanie określona ilościowo przy użyciu skumulowanego wskaźnika naprężenia (CSI) obliczonego poprzez zsumowanie czasu na każdym poziomie LBNP pomnożonego przez ten poziom (tj. 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min itd. .) aż do zakończenia testu.
Czas trwania testu podciśnienia w dolnej części ciała we wszystkich próbach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń ekspozycja na zimno i nieprzerwanie podczas LBNP
Mierzone za pomocą sondy doodbytniczej lub pigułki jelitowej i wskazuje zmianę wewnętrznej temperatury ciała.
Podczas ćwiczeń ekspozycja na zimno i nieprzerwanie podczas LBNP
Przewodnictwo naczyniowe skóry
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zabiegu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).
Przepływ krwi przez skórę mierzony za pomocą laserowej przepływometrii dopplerowskiej (AU) będzie odnoszony do ciśnienia tętniczego krwi (mmHg) i wyrażany jako przewodność naczyń skórnych (CVC; AU/mmHg)
Przed i w trakcie zabiegu podciśnienia w dolnej części ciała (LBNP).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Śledczy

  • Główny śledczy: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD leżące u podstaw wyników przedstawionych w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

O podanie danych można wystąpić do 36 miesięcy od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie. Zgłoszenia należy kierować na adres jpearso5@uccs.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Ogrzewanie powierzchni skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj