Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LBNP-tolerance med hudopvarmning efter træning. Koldstress

26. marts 2025 opdateret af: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Hudgenopvarmning efter træning Kold stress og tolerance over for simuleret blodtab

Vurder effekten af ​​genopvarmning af huden under underkroppens undertryk på arterielt blodtryk og tolerance over for simuleret blodtab efter træning i kulden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der har oplevet en hæmoragisk fornærmelse, bliver ofte pakket ind i et varmt tæppe. Hos personer, der dyrker motion i et koldt miljø, er det ukendt, hvordan denne hudopvarmning påvirker tolerancen over for simuleret blodtab, og om der er en optimal temperatur at varme huden op til for at sænke blodtrykket (permissiv hypotension).

Efter et første studiebesøg for at undersøge træningskapaciteten (besøg 1), vil deltagerne gennemføre fire forsøg (besøg 2 til 5). Efter træning i kolde omgivelser vil deltagerne have kolde hudtemperaturer (~82°F; besøg 2). Forskere vil undersøge, hvordan øget hudtemperatur til normal (~90°F; Besøg 3), varm (93°F; Besøg 4) og varm (95°F; Besøg 5) påvirker arterielt blodtryk og tolerance over for simuleret blodtab sammenlignet med når huden forbliver kold.

Dette projekt vil teste hypotesen om, at hudgenopvarmning til ~95°F sænker det arterielle blodtryk uden at forringe tolerancen over for simuleret blodtab (underkropsundertryk; LBNP) i forhold til når huden holdes kold (82°F).

Primære data omfatter kerne- og hudtemperaturer, arterielt blodtryk og LBNP-tolerancetid. Sekundære variabler omfatter hudens blodgennemstrømning og hjertefrekvens. Efter at have gennemført besøg 1 først, vil alle deltagere gennemføre besøg 2 til 5 i en randomiseret rækkefølge, og deltagerne er blindet. Rækkefølgen vil blive udlignet mellem deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 40 år
  • fri for kendt sygdom og sygdom
  • Tal engelsk
  • Systolisk blodtryk <140 mmHg
  • Diastolisk blodtryk <90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Personer med diagnosticeret hjerte-, luftvejs-, neurologisk og/eller metabolisk sygdom eller sygdom.
  • Tager i øjeblikket ordineret eller håndkøbsmedicin, der vides at påvirke det kardiovaskulære, lunge-, nyre- og/eller centralnervesystemet.
  • Nuværende brug af tobak eller nikotinprodukter
  • Eventuelle fysiske begrænsninger, der hindrer gennemførelsen af ​​testene, såsom træningstests, vil også være et eksklusionskriterie.
  • Kropsmasse < 80 pund kropsvægt
  • Appendektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hudtemperaturkontrol under simuleret blodtab efter træning Koldstress
Efter træning i kulden og deltagerne vil huden forblive kold (~82°F), vende tilbage til normal (~90°F), blive let opvarmet (~93°F) eller opvarmet (~95°F) tres sekunder efter indtræden af ​​LBNP.
Andet: Opvarmning af hudoverfladen
Tres sekunder efter indtræden af ​​underkroppens negative tryk (LBNP) vil hudtemperaturen blive øget til ~90°F og holdt her i hele LBNP-testens varighed.
Andre navne:
  • Normotermisk forsøg
Andet: Opvarmning af hudoverfladen
Tres sekunder efter indtræden af ​​underkroppens negative tryk (LBNP) vil hudtemperaturen blive øget til ~93°F og holdt her i hele LBNP-testens varighed.
Andre navne:
  • Varm prøvelse
Andet: Hudoverfladeopvarmning
Tres sekunder efter indtræden af ​​underkroppens undertryk (LBNP) vil hudtemperaturen blive øget til ~95°F og holdt her under LBNP-testens varighed.
Andre navne:
  • Hot Trial
Andet: Hudoverfladekøling
Tres sekunder efter starten af ​​underkroppens negative tryk (LBNP) vil hudtemperaturen forblive sænket til ~82°F i hele LBNP-testens varighed.
Andre navne:
  • Kold prøvelse
  • Kontrolforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Før og under underkropsundertryk (LBNP) procedure
Under simuleret blodtab er reduktionen i arterielt blodtryk større med progressiv hudopvarmning
Før og under underkropsundertryk (LBNP) procedure
Tolerance over for simuleret blodtab
Tidsramme: Varighed af underkropsundertrykstest i alle forsøg.
Tolerance over for LBNP vil blive kvantificeret ved hjælp af det kumulative stressindeks (CSI) beregnet ved at summere tiden på hvert niveau af LBNP ganget med dette niveau (dvs. 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min osv. .) indtil testafslutning.
Varighed af underkropsundertrykstest i alle forsøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: Under hele træningen kold eksponering og kontinuerligt under LBNP
Målt ved hjælp af rektalsonde eller tarmpille og indikerer ændring i indre kropstemperatur.
Under hele træningen kold eksponering og kontinuerligt under LBNP
Kutan vaskulær konduktans
Tidsramme: Før og under underkropsundertryk (LBNP) procedure
Hudens blodgennemstrømning målt ved hjælp af laser Doppler flowmetri (AU) vil blive refereret i forhold til arterielt blodtryk (mmHg) og udtrykt som kutan vaskulær konduktans (CVC; AU/mmHg)
Før og under underkropsundertryk (LBNP) procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for resultaterne præsenteret i publikationen.

IPD-delingstidsramme

Data kan anmodes om op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til jpearso5@uccs.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Opvarmning af hudoverfladen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner