Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LBNP-Toleranz bei Hauterwärmung nach sportlicher Belastung und Kältestress

26. März 2025 aktualisiert von: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Wiedererwärmung der Haut nach sportlicher Betätigung, Kältestress und Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust

Bewerten Sie die Auswirkung der Hauterwärmung während des Unterdrucks im Unterkörper auf den arteriellen Blutdruck und die Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust nach körperlicher Anstrengung in der Kälte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen, die einen hämorrhagischen Insult erlebt haben, werden oft in eine warme Decke gewickelt. Bei Personen, die in einer kalten Umgebung Sport treiben, ist nicht bekannt, wie sich diese Hauterwärmung auf die Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust auswirkt und ob es eine optimale Temperatur zum Erwärmen der Haut gibt, um den Blutdruck zu senken (permissive Hypotonie).

Nach einem ersten Studienbesuch zur Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit (Besuch 1) absolvieren die Teilnehmer vier Versuche (Besuche 2 bis 5). Nach dem Training in einer kalten Umgebung haben die Teilnehmer kalte Hauttemperaturen (~ 30 °C; Besuch 2). Die Forscher werden untersuchen, wie eine Erhöhung der Hauttemperatur auf normal (~90 °F; Besuch 3), warm (93 °F; Besuch 4) und heiß (95 °F; Besuch 5) den arteriellen Blutdruck und die Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust im Vergleich dazu beeinflusst wenn die Haut kalt bleibt.

In diesem Projekt wird die Hypothese getestet, dass eine Wiedererwärmung der Haut auf etwa 30 °C den arteriellen Blutdruck senkt, ohne die Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust (Unterdruck im Unterkörper; LBNP) im Vergleich zu einer kalt gehaltenen Haut (30 °C) zu beeinträchtigen.

Zu den Primärdaten gehören Kern- und Hauttemperaturen, arterieller Blutdruck und LBNP-Toleranzzeit. Zu den sekundären Variablen gehören die Hautdurchblutung und die Herzfrequenz. Nachdem zuerst Besuch 1 abgeschlossen wurde, schließen alle Teilnehmer die Besuche 2 bis 5 in zufälliger Reihenfolge ab und die Teilnehmer sind verblindet. Die Reihenfolge wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und 40 Jahre alt
  • frei von bekannten Krankheiten und Beschwerden
  • Sprich Englisch
  • Systolischer Blutdruck <140 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck <90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Personen, bei denen Herz-, Atemwegs-, neurologische und/oder metabolische Erkrankungen oder Erkrankungen diagnostiziert wurden.
  • Nehmen Sie derzeit verschriebene oder rezeptfreie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- und/oder Zentralnervensystem beeinflussen.
  • Aktueller Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten
  • Auch körperliche Einschränkungen, die das Absolvieren der Tests behindern, wie z. B. Belastungstests, gelten als Ausschlusskriterium.
  • Körpermasse < 80 Pfund Körpergewicht
  • Blinddarmoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle der Hauttemperatur während des simulierten Blutverlusts nach körperlicher Kältebelastung
Nach dem Training in der Kälte bleibt die Haut der Teilnehmer sechzig Sekunden lang kalt (ca. 30 °C), normalisiert sich wieder (ca. 37 °C), wird leicht erwärmt (ca. 37 °C) oder erhitzt (ca. 37 °C). Beginn von LBNP.
Sonstiges: Erwärmung der Hautoberfläche
Sechzig Sekunden nach Einsetzen des Unterdrucks im Unterkörper (LBNP) wird die Hauttemperatur auf etwa 90 °F erhöht und für die Dauer des LBNP-Tests hier gehalten.
Andere Namen:
  • Normothermer Versuch
Sonstiges: Erwärmung der Hautoberfläche
Sechzig Sekunden nach Einsetzen des Unterdrucks im Unterkörper (LBNP) wird die Hauttemperatur auf etwa 93 °F erhöht und für die Dauer des LBNP-Tests hier gehalten.
Andere Namen:
  • Warmer Versuch
Sonstiges: Erwärmung der Hautoberfläche
Sechzig Sekunden nach Einsetzen des Unterdrucks im Unterkörper (LBNP) wird die Hauttemperatur auf etwa 95 °F erhöht und für die Dauer des LBNP-Tests hier gehalten.
Andere Namen:
  • Heißer Prozess
Sonstiges: Kühlung der Hautoberfläche
Sechzig Sekunden nach Beginn des Unterkörperunterdrucks (LBNP) bleibt die Hauttemperatur für die Dauer des LBNP-Tests auf etwa 30 °C gesenkt.
Andere Namen:
  • Kalter Prozess
  • Kontrollversuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Vor und während des Unterdruckverfahrens im Unterkörper (LBNP).
Beim simulierten Blutverlust ist die Senkung des arteriellen Blutdrucks mit fortschreitender Hauterwärmung stärker
Vor und während des Unterdruckverfahrens im Unterkörper (LBNP).
Toleranz gegenüber simuliertem Blutverlust
Zeitfenster: Dauer des Unterkörper-Unterdrucktests in allen Versuchen.
Die LBNP-Toleranz wird anhand des kumulativen Stressindex (CSI) quantifiziert, der durch Summieren der Zeit auf jedem LBNP-Level multipliziert mit diesem Level berechnet wird (d. h. 20 mmHg * 3 Min. + 30 mmHg * 3 Min. + 40 mmHg * 3 Min. usw.). .) bis zum Testende.
Dauer des Unterkörper-Unterdrucktests in allen Versuchen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: Während des gesamten Trainings und kontinuierlich während der LBNP
Wird mit einer Rektalsonde oder einer Darmpille gemessen und weist auf eine Änderung der inneren Körpertemperatur hin.
Während des gesamten Trainings und kontinuierlich während der LBNP
Kutane Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: Vor und während des Unterdruckverfahrens im Unterkörper (LBNP).
Der mittels Laser-Doppler-Flowmetrie (AU) gemessene Hautblutfluss wird relativ zum arteriellen Blutdruck (mmHg) referenziert und als kutane Gefäßleitfähigkeit (CVC; AU/mmHg) ausgedrückt.
Vor und während des Unterdruckverfahrens im Unterkörper (LBNP).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Ermittler

  • Hauptermittler: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, die den in der Veröffentlichung präsentierten Ergebnissen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können bis zu 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels angefordert werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt. Anfragen sollten an jpearso5@uccs.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Erwärmung der Hautoberfläche

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tunisia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren