LBNP-sietokyky ihon lämpenemisen kanssa harjoituksen jälkeen Kylmästressi
Ihon lämmittäminen harjoituksen jälkeen Kylmästressi ja simuloidun verenhukan sietokyky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemorragisen loukkauksen kokeneet henkilöt kääritään usein lämpimään peittoon. Henkilöillä, jotka harjoittelevat kylmässä ympäristössä, ei tiedetä, kuinka tämä ihon lämpeneminen vaikuttaa simuloidun verenhukan sietokykyyn ja onko olemassa optimaalinen lämpötila, johon iho lämmittää verenpaineen alentamiseksi (salliva hypotensio).
Ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen, jossa tutkitaan harjoituskapasiteettia (käynti 1), osallistujat suorittavat neljä koetta (käynnit 2–5). Kun osallistujat ovat harjoitelleet kylmässä ympäristössä, ihon lämpötila on kylmä (~82 °F; käynti 2). Tutkijat tutkivat, kuinka ihon lämpötilan nostaminen normaaliksi (~90 °F; käynti 3), lämpimäksi (93 °F; käynti 4) ja kuumaksi (95 °F; käynti 5) vaikuttaa valtimoverenpaineeseen ja simuloidun verenhukan sietokykyyn verrattuna kun iho pysyy kylmänä.
Tämä projekti testaa hypoteesia, jonka mukaan ihon lämmittäminen ~95°F:een alentaa valtimoverenpainetta heikentämättä simuloidun verenhukan sietokykyä (alempi kehon alipaine; LBNP) verrattuna siihen, kun iho pidetään kylmänä (82°F).
Ensisijaisia tietoja ovat sydämen ja ihon lämpötilat, valtimoverenpaine ja LBNP-toleranssiaika. Toissijaisia muuttujia ovat ihon verenkierto ja syke. Kun ensin käynti 1 on suoritettu, kaikki osallistujat suorittavat käynnit 2–5 satunnaisessa järjestyksessä ja osallistujat sokeutuvat. Tilaus tasapainotetaan osallistujien kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja 40 vuotta vanha
- vapaa tunnetuista taudeista ja sairauksista
- Puhu englantia
- Systolinen verenpaine <140 mmHg
- Diastolinen verenpaine <90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän-, hengitystie-, neurologinen ja/tai metabolinen sairaus tai sairaus.
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan sydän- ja verisuonijärjestelmään, keuhkoihin, munuaisiin ja/tai keskushermostoon.
- Nykyinen tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttö
- Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka estävät testien suorittamisen, kuten rasituskokeet, ovat myös poissulkemiskriteereitä.
- Kehon paino < 80 kiloa ruumiinpainoa
- Umpilisäkkeen poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihon lämpötilan hallinta simuloidun verenhukan aikana harjoituksen jälkeen Kylmästressi
Harjoittelun jälkeen kylmässä ja osallistujien iho pysyy kylmänä (~82°F), palautuu normaaliksi (~90°F), on hieman lämmitetty (~93°F) tai lämmitetty (~95°F) kuusikymmentä sekuntia LBNP:n alkaminen.
|
Kuusikymmentä sekuntia alemman kehon alipaineen (LBNP) alkamisen jälkeen ihon lämpötila nostetaan ~90 °F:iin ja pidetään tässä LBNP-testin ajan.
Muut nimet:
Kuusikymmentä sekuntia alemman kehon alipaineen (LBNP) alkamisen jälkeen ihon lämpötila nostetaan ~93 °F:seen ja pidetään tässä LBNP-testin ajan.
Muut nimet:
Kuusikymmentä sekuntia alemman kehon alipaineen (LBNP) alkamisen jälkeen ihon lämpötila nostetaan ~95 °F:iin ja pidetään tässä LBNP-testin ajan.
Muut nimet:
Kuusikymmentä sekuntia alemman kehon alipaineen (LBNP) alkamisen jälkeen ihon lämpötila pysyy alhaalla -82 °F:ssa LBNP-testin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) toimenpidettä ja sen aikana
|
Simuloidun verenhukan aikana valtimoverenpaineen lasku on suurempi, kun iho kuumenee progressiivisesti
|
Ennen alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) toimenpidettä ja sen aikana
|
|
Toleranssi simuloitua verenhukkaa vastaan
Aikaikkuna: Alavartalon alipainetestin kesto kaikissa kokeissa.
|
LBNP:n toleranssi kvantifioidaan käyttämällä kumulatiivista stressiindeksiä (CSI), joka lasketaan summaamalla aika kullakin LBNP-tasolla kerrottuna tällä tasolla (eli 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min jne. .) testin päättymiseen asti.
|
Alavartalon alipainetestin kesto kaikissa kokeissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Koko harjoituksen ajan kylmäaltistus ja jatkuvasti LBNP:n aikana
|
Mitattu peräsuolen anturin tai suolistopillereillä ja osoittaa kehon sisäisen lämpötilan muutoksen.
|
Koko harjoituksen ajan kylmäaltistus ja jatkuvasti LBNP:n aikana
|
|
Ihon verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: Ennen alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) toimenpidettä ja sen aikana
|
Laser-Doppler-virtausmetrialla (AU) mitattu ihon verenvirtaus lasketaan suhteessa valtimoverenpaineeseen (mmHg) ja ilmaistaan ihon verisuonten konduktanssina (CVC; AU/mmHg)
|
Ennen alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) toimenpidettä ja sen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .