LBNP-tolerans med huduppvärmning efter träning Kallstress
Huduppvärmning efter träning Förkylningsstress och tolerans mot simulerad blodförlust
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer som har upplevt en hemorragisk förolämpning är ofta insvepta i en varm filt. Hos individer som tränar i en kall miljö är det okänt hur denna huduppvärmning påverkar toleransen mot simulerad blodförlust och om det finns en optimal temperatur att värma upp huden till för att sänka blodtrycket (tillåtande hypotoni).
Efter ett första studiebesök för att undersöka träningskapaciteten (besök 1), kommer deltagarna att genomföra fyra försök (besök 2 till 5). Efter träning i en kall miljö kommer deltagarna att ha kalla hudtemperaturer (~82°F; besök 2). Forskare kommer att undersöka hur ökad hudtemperatur till normal (~90°F; besök 3), varm (93°F; besök 4) och varm (95°F; besök 5) påverkar arteriellt blodtryck och tolerans mot simulerad blodförlust jämfört med när huden förblir kall.
Detta projekt kommer att testa hypotesen att återuppvärmning av huden till ~95°F sänker det arteriella blodtrycket utan att försämra toleransen mot simulerad blodförlust (underkroppsundertryck; LBNP) i förhållande till när huden hålls kall (82°F).
Primära data inkluderar kärn- och hudtemperaturer, arteriellt blodtryck och LBNP-toleranstid. Sekundära variabler inkluderar hudens blodflöde och hjärtfrekvens. Efter att ha genomfört besök 1 först, kommer alla deltagare att genomföra besök 2 till 5 i en randomiserad ordning och deltagarna blir blinda. Ordern kommer att balanseras mellan deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och 40 år
- fri från känd sjukdom och sjukdom
- Prata engelska
- Systoliskt blodtryck <140mmHg
- Diastoliskt blodtryck <90 mmHg
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid eller ammar
- Individer med diagnosen hjärt-, andnings-, neurologisk och/eller metabolisk sjukdom eller sjukdom.
- Tar för närvarande receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att påverka det kardiovaskulära, lung-, njur- och/eller centrala nervsystemet.
- Nuvarande användning av tobak eller nikotinprodukter
- Eventuella fysiska begränsningar som hindrar slutförandet av testerna, såsom träningstest, kommer också att vara ett uteslutningskriterie.
- Kroppsmassa < 80 pund kroppsvikt
- Appendektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hudtemperaturkontroll under simulerad blodförlust efter träning Kallstress
Efter träning i kylan och deltagarna kommer huden att förbli kall (~82°F), återgå till normal (~90°F), värmas något (~93°F) eller uppvärmas (~95°F) sextio sekunder efter uppkomsten av LBNP.
|
Sextio sekunder efter uppkomsten av underkroppens negativa tryck (LBNP) kommer hudtemperaturen att höjas till ~90°F och hålls här under hela LBNP-testet.
Andra namn:
Sextio sekunder efter uppkomsten av underkroppens negativa tryck (LBNP) kommer hudtemperaturen att höjas till ~93°F och hålls här under hela LBNP-testet.
Andra namn:
Sextio sekunder efter uppkomsten av underkroppens negativa tryck (LBNP) kommer hudtemperaturen att höjas till ~95°F och hålls här under hela LBNP-testet.
Andra namn:
Sextio sekunder efter början av underkroppens negativa tryck (LBNP) kommer hudtemperaturen att förbli sänkt till ~82°F under hela LBNP-testet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriellt blodtryck
Tidsram: Före och under underkroppens undertryck (LBNP) procedur
|
Under simulerad blodförlust är minskningen av arteriellt blodtryck större med progressiv huduppvärmning
|
Före och under underkroppens undertryck (LBNP) procedur
|
|
Tolerans mot simulerad blodförlust
Tidsram: Underkroppsundertryckstestets varaktighet i alla försök.
|
Tolerans mot LBNP kommer att kvantifieras med hjälp av det kumulativa stressindexet (CSI) beräknat genom att summera tiden på varje nivå av LBNP multiplicerat med den nivån (dvs. 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min, etc. .) tills testet avslutas.
|
Underkroppsundertryckstestets varaktighet i alla försök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärntemperatur
Tidsram: Kylexponering under hela träningen och kontinuerligt under LBNP
|
Mäts med ändtarmssond eller tarmpiller och indikerar förändring i inre kroppstemperatur.
|
Kylexponering under hela träningen och kontinuerligt under LBNP
|
|
Kutan vaskulär konduktans
Tidsram: Före och under underkroppens undertryck (LBNP) procedur
|
Hudens blodflöde mätt med laserdopplerflödesmetri (AU) kommer att refereras i förhållande till arteriellt blodtryck (mmHg) och uttrycks som kutan vaskulär konduktans (CVC; AU/mmHg)
|
Före och under underkroppens undertryck (LBNP) procedur
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .