LBNP-toleranse med hudoppvarming etter trening. Kaldt stress
Oppvarming av huden etter trening. Kaldt stress og toleranse for simulert blodtap
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Personer som har opplevd en hemorragisk fornærmelse blir ofte pakket inn i et varmt teppe. Hos personer som trener i kalde omgivelser er det ukjent hvordan denne hudoppvarmingen påvirker toleransen for simulert blodtap og om det er en optimal temperatur å varme huden opp til for å senke blodtrykket (permissiv hypotensjon).
Etter et første studiebesøk for å undersøke treningskapasiteten (besøk 1), vil deltakerne fullføre fire forsøk (besøk 2 til 5). Etter trening i kalde omgivelser vil deltakerne ha kalde hudtemperaturer (~82°F; besøk 2). Forskere vil undersøke hvordan økende hudtemperatur til normal (~90°F; besøk 3), varm (93°F; besøk 4) og varm (95°F; besøk 5) påvirker arterielt blodtrykk og toleranse for simulert blodtap sammenlignet med når huden forblir kald.
Dette prosjektet vil teste hypotesen om at oppvarming av huden til ~95°F senker arterielt blodtrykk uten å svekke toleransen for simulert blodtap (underkroppsundertrykk; LBNP) i forhold til når huden holdes kald (82°F).
Primære data inkluderer kjerne- og hudtemperaturer, arterielt blodtrykk og LBNP-toleransetid. Sekundære variabler inkluderer hudblodstrøm og hjertefrekvens. Etter å ha fullført besøk 1 først, vil alle deltakere fullføre besøk 2 til 5 i en randomisert rekkefølge og deltakerne blir blindet. Rekkefølgen vil bli utlignet mellom deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og 40 år
- fri for kjent sykdom og sykdom
- Snakk engelsk
- Systolisk blodtrykk <140mmHg
- Diastolisk blodtrykk <90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid eller ammer
- Personer med diagnosen hjerte-, luftveis-, nevrologisk og/eller metabolsk sykdom eller sykdom.
- Tar for tiden reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å påvirke det kardiovaskulære, lunge-, nyre- og/eller sentralnervesystemet.
- Dagens bruk av tobakk eller nikotinprodukter
- Eventuelle fysiske begrensninger som hindrer gjennomføring av testene, som treningstester, vil også være et eksklusjonskriterie.
- Kroppsmasse < 80 pund kroppsvekt
- Appendektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hudtemperaturkontroll under simulert blodtap etter trening. Kaldt stress
Etter trening i kulden og deltakerne vil huden forbli kald (~82°F), bli normalisert (~90°F), bli lett oppvarmet (~93°F) eller oppvarmet (~95°F) seksti sekunder etter utbruddet av LBNP.
|
Seksti sekunder etter utbruddet av underkroppens undertrykk (LBNP) vil hudtemperaturen økes til ~90°F og holdes her så lenge LBNP-testen varer.
Andre navn:
Seksti sekunder etter utbruddet av underkroppens undertrykk (LBNP) vil hudtemperaturen økes til ~93°F og holdes her så lenge LBNP-testen varer.
Andre navn:
Seksti sekunder etter utbruddet av underkroppsundertrykk (LBNP) vil hudtemperaturen økes til ~95°F og holdes her så lenge LBNP-testen varer.
Andre navn:
Seksti sekunder etter utbruddet av underkroppsundertrykk (LBNP) vil hudtemperaturen forbli senket til ~82°F så lenge LBNP-testen varer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: Før og under underkroppens undertrykk (LBNP) prosedyre
|
Under simulert blodtap er reduksjonen i arterielt blodtrykk større med progressiv hudoppvarming
|
Før og under underkroppens undertrykk (LBNP) prosedyre
|
|
Toleranse for simulert blodtap
Tidsramme: Varighet av underkroppsundertrykkstest i alle forsøk.
|
Toleranse for LBNP vil bli kvantifisert ved å bruke den kumulative stressindeksen (CSI) beregnet ved å summere tiden på hvert nivå av LBNP multiplisert med det nivået (dvs. 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min, osv. .) til testavslutning.
|
Varighet av underkroppsundertrykkstest i alle forsøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Kuldeeksponering under hele treningen og kontinuerlig under LBNP
|
Målt med endetarmssonde eller tarmpille og indikerer endring i indre kroppstemperatur.
|
Kuldeeksponering under hele treningen og kontinuerlig under LBNP
|
|
Kutan vaskulær konduktans
Tidsramme: Før og under underkroppens undertrykk (LBNP) prosedyre
|
Hudblodstrøm målt ved hjelp av laserdopplerstrømningsmetri (AU) vil bli referert i forhold til arterielt blodtrykk (mmHg) og uttrykt som kutan vaskulær konduktans (CVC; AU/mmHg)
|
Før og under underkroppens undertrykk (LBNP) prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .