- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06279897
운동 저온 스트레스 후 피부 온난화에 따른 LBNP 내성
운동 후 피부가 따뜻해짐 저온 스트레스와 모의 혈액 손실에 대한 내성
연구 개요
상세 설명
출혈성 모욕을 경험한 개인은 종종 따뜻한 담요에 싸여 있습니다. 추운 환경에서 운동하는 개인의 경우, 이러한 피부 온난화가 모의 혈액 손실에 대한 내성에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 혈압을 낮추기 위해 피부를 따뜻하게 하는 최적의 온도(허용성 저혈압)가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
운동 능력을 검사하기 위한 초기 연구 방문(방문 1) 후 참가자는 4번의 시험(방문 2~5)을 완료합니다. 추운 환경에서 운동한 후 참가자의 피부 온도는 차갑습니다(~82°F, 방문 2). 연구자들은 피부 온도를 정상(~90°F, 방문 3), 따뜻함(93°F, 방문 4) 및 뜨거운(95°F, 방문 5)으로 높이는 것이 동맥 혈압과 모의 혈액 손실에 대한 내성에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 피부가 차갑게 남아 있을 때.
이 프로젝트에서는 피부를 95°F까지 재가온하면 피부를 차갑게 유지했을 때(82°F)에 비해 시뮬레이션된 혈액 손실(하체 음압, LBNP)에 대한 내성을 손상시키지 않으면서 동맥 혈압을 낮춘다는 가설을 테스트할 것입니다.
1차 데이터에는 심부 및 피부 온도, 동맥 혈압 및 LBNP 내성 시간이 포함됩니다. 이차 변수에는 피부 혈류와 심박수가 포함됩니다. 먼저 방문 1을 완료한 후 모든 참가자는 무작위 순서로 방문 2~5를 완료하고 참가자는 눈을 멀게 합니다. 순서는 참가자들 사이에서 균형을 이룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 및 40세
- 알려진 질병 및 질병이 없음
- 영어로 말하세요
- 수축기 혈압 <140mmHg
- 확장기 혈압 <90mmHg
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 심장, 호흡기, 신경 및/또는 대사 질환 또는 질환으로 진단받은 개인.
- 현재 심혈관, 폐, 신장 및/또는 중추신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 일반의약품을 복용하고 있습니다.
- 현재 담배나 니코틴 제품을 사용하고 있음
- 운동 테스트 등 테스트 완료를 방해하는 신체적 제한도 제외 기준이 됩니다.
- 체중< 80파운드
- 충수 절제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 저온 스트레스 후 모의 혈액 손실 중 피부 온도 조절
추운 곳에서 운동한 후 참가자의 피부는 차갑게 유지(~82°F)되고, 정상(~90°F)으로 돌아가며, 60초 후에 약간 따뜻해지거나(~93°F) 따뜻해집니다(~95°F). LBNP의 시작.
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하체 부압(LBNP)이 시작된 후 60초가 지나면 피부 온도가 ~90°F까지 올라가고 LBNP 테스트 기간 동안 이 온도가 유지됩니다.
다른 이름들:
하체 음압(LBNP)이 시작된 후 60초가 지나면 피부 온도가 ~93°F까지 올라가고 LBNP 테스트 기간 동안 이 온도가 유지됩니다.
다른 이름들:
하체 부압(LBNP)이 시작된 후 60초가 지나면 피부 온도가 ~95°F로 올라가고 LBNP 테스트 기간 동안 이 온도가 유지됩니다.
다른 이름들:
하체 음압(LBNP)이 시작된 후 60초 동안 피부 온도는 LBNP 테스트 기간 동안 ~82°F까지 낮아진 상태를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈압
기간: 하반신 음압(LBNP) 시술 전과 시술 중
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모의 혈액 손실 동안 점진적인 피부 가열로 인해 동맥 혈압이 더 크게 감소합니다.
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하반신 음압(LBNP) 시술 전과 시술 중
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모의 혈액 손실에 대한 내성
기간: 모든 시험에서 하체 부압 테스트 기간.
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LBNP에 대한 내성은 LBNP의 각 수준에서 시간을 합산하여 해당 수준을 곱하여 계산된 누적 스트레스 지수(CSI)를 사용하여 정량화됩니다(예: 20mmHg * 3분 + 30mmHg * 3분 + 40mmHg * 3분 등). .) 테스트가 종료될 때까지.
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모든 시험에서 하체 부압 테스트 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심 온도
기간: 운동 내내 추위에 노출되고 LBNP 동안 지속적으로
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직장 프로브 또는 장내 알약을 사용하여 측정하고 내부 체온의 변화를 나타냅니다.
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운동 내내 추위에 노출되고 LBNP 동안 지속적으로
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피부 혈관 전도도
기간: 하반신 음압(LBNP) 시술 전과 시술 중
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레이저 도플러 유량계(AU)를 사용하여 측정된 피부 혈류는 동맥 혈압(mmHg)을 기준으로 참조되며 피부 혈관 전도도(CVC, AU/mmHg)로 표시됩니다.
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하반신 음압(LBNP) 시술 전과 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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