Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LBNP tolerancia a bőr felmelegedésével edzés után Hideg stressz

2024. február 22. frissítette: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Bőrfelmelegítés edzés után Hidegstressz és tolerancia a szimulált vérvesztéssel szemben

Értékelje az alsó test negatív nyomása alatti bőrfelmelegedés hatását az artériás vérnyomásra és a hidegben végzett edzés utáni szimulált vérveszteség toleranciájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a személyeket, akik vérzéses sérülést szenvedtek, gyakran meleg takaróba tekerik. Azoknál az egyéneknél, akik hideg környezetben végeznek testmozgást, nem ismert, hogy ez a bőrfelmelegedés hogyan befolyásolja a szimulált vérveszteség toleranciáját, és hogy van-e optimális hőmérséklet a bőr felmelegítéséhez a vérnyomás csökkentése érdekében (megengedő hipotenzió).

Egy kezdeti tanulmányi látogatást követően, hogy megvizsgálják a fizikai teljesítőképességet (1. látogatás), a résztvevők négy próbát hajtanak végre (2–5. látogatás). Hideg környezetben végzett edzés után a résztvevők bőrének hőmérséklete hideg lesz (~82°F; 2. látogatás). A kutatók megvizsgálják, hogy a bőrhőmérséklet normálra (~90°F; 3. látogatás), melegre (93°F; 4. látogatás) és melegre (95°F; 5. látogatás) történő emelése hogyan befolyásolja az artériás vérnyomást és a szimulált vérveszteséggel szembeni toleranciát amikor a bőr hideg marad.

Ez a projekt azt a hipotézist teszteli, hogy a bőr ~95°F-ra történő felmelegítése csökkenti az artériás vérnyomást anélkül, hogy rontaná a szimulált vérveszteséggel szembeni toleranciát (alsó test negatív nyomása; LBNP) ahhoz képest, amikor a bőrt hidegen tartják (82°F).

Az elsődleges adatok közé tartozik a mag és a bőr hőmérséklete, az artériás vérnyomás és az LBNP tolerancia ideje. A másodlagos változók közé tartozik a bőr véráramlása és a pulzusszám. Az 1. látogatás befejezése után minden résztvevő véletlenszerű sorrendben elvégzi a 2. és 5. látogatást, és a résztvevők vakok lesznek. A sorrend ellensúlyozásra kerül a résztvevők között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
        • Toborzás
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 évesek
  • ismert betegségektől és betegségektől mentes
  • Beszél angolul
  • A szisztolés vérnyomás <140 Hgmm
  • Diasztolés vérnyomás <90 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes vagy szoptat
  • Szív-, légzőszervi, neurológiai és/vagy anyagcsere-betegséggel vagy betegséggel diagnosztizált személyek.
  • Jelenleg felírt vagy vény nélkül kapható gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy hatással vannak a szív- és érrendszerre, a tüdőre, a vesére és/vagy a központi idegrendszerre.
  • Dohány- vagy nikotintermékek jelenlegi használata
  • Minden olyan fizikai korlát, amely akadályozza a tesztek elvégzését, például a gyakorlati tesztek szintén kizárási kritériumnak minősül.
  • Testtömeg < 80 font testsúly
  • Vakbélműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bőrhőmérséklet-szabályozás az edzés utáni szimulált vérveszteség alatt, hideg stressz esetén
A hidegben végzett edzés után a résztvevők bőre hideg marad (~82°F), visszaáll a normál állapotba (~90°F), enyhén felmelegszik (~93°F) vagy felmelegszik (~95°F) hatvan másodperccel az edzés után. LBNP kezdete.
Egyéb: A bőrfelület felmelegítése
Az alsó test negatív nyomásának (LBNP) kezdete után 60 másodperccel a bőr hőmérséklete ~90 °F-ra emelkedik, és az LBNP teszt idejére itt marad.
Más nevek:
  • Normotermikus próba
Egyéb: Bőrfelület felmelegedés
Hatvan másodperccel az alsó test negatív nyomásának (LBNP) kezdete után a bőr hőmérséklete ~93 °F-ra emelkedik, és az LBNP teszt idejére itt marad.
Más nevek:
  • Meleg próba
Egyéb: Bőrfelület fűtése
Hatvan másodperccel az alsó test negatív nyomásának (LBNP) kezdete után a bőr hőmérséklete ~95 °F-ra emelkedik, és az LBNP teszt idejére itt marad.
Más nevek:
  • Hot Trial
Egyéb: Bőrfelület hűtése
Hatvan másodperccel az alacsonyabb test negatív nyomásának (LBNP) kialakulása után a bőr hőmérséklete ~82 °F-ra csökken az LBNP teszt időtartama alatt.
Más nevek:
  • Hideg próba
  • Kontroll próba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás vérnyomás
Időkeret: Az alsó test negatív nyomású (LBNP) eljárása előtt és alatt
A szimulált vérveszteség során az artériás vérnyomás csökkenése nagyobb a progresszív bőrmelegedéssel
Az alsó test negatív nyomású (LBNP) eljárása előtt és alatt
Tolerancia a szimulált vérvesztéssel szemben
Időkeret: Az alsó test negatív nyomásának vizsgálati időtartama minden kísérletben.
Az LBNP-vel szembeni tolerancia számszerűsítése a kumulatív stresszindex (CSI) segítségével történik, amelyet úgy számítanak ki, hogy az egyes LBNP-szinteken eltelt időt összeadják ezzel a szinttel (azaz 20 Hgmm * 3 perc + 30 Hgmm * 3 perc + 40 Hgmm * 3 perc stb. .) a teszt befejezéséig.
Az alsó test negatív nyomásának vizsgálati időtartama minden kísérletben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet
Időkeret: Az edzés során hideg expozíció és folyamatosan az LBNP alatt
Rektális szondával vagy béltablettával mérve, és a belső testhőmérséklet változását jelzi.
Az edzés során hideg expozíció és folyamatosan az LBNP alatt
A bőr érrendszeri vezetőképessége
Időkeret: Az alsó test negatív nyomású (LBNP) eljárása előtt és alatt
A lézer Doppler-áramlásmetriával (AU) mért bőr véráramlását az artériás vérnyomáshoz (Hgmm) viszonyítják, és a bőr vaszkuláris konduktanciájában (CVC; AU/Hgmm) fejezik ki.
Az alsó test negatív nyomású (LBNP) eljárása előtt és alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

IPD, amelyek a kiadványban bemutatott eredmények alapjául szolgálnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a cikk megjelenését követő 36 hónapig lehet kérni.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat ésszerű kérésre bocsátjuk rendelkezésre. A kéréseket a jpearso5@uccs.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bőrfelület felmelegítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel