Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance LBNP se zahříváním pokožky po cvičení a studeném stresu

26. března 2025 aktualizováno: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Ohřívání pokožky po cvičení Studený stres a tolerance k simulované ztrátě krve

Posuďte vliv prohřátí kůže během podtlaku v dolní části těla na arteriální krevní tlak a toleranci k simulované ztrátě krve po cvičení v chladu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci, kteří zažili hemoragickou inzultaci, jsou často zabaleni do teplé přikrývky. U jedinců, kteří cvičí v chladném prostředí, není známo, jak toto zahřívání kůže ovlivňuje toleranci k simulované ztrátě krve a zda existuje optimální teplota pro zahřátí pokožky, aby se snížil krevní tlak (permisivní hypotenze).

Po úvodní studijní návštěvě za účelem prozkoumání cvičební kapacity (návštěva 1) účastníci absolvují čtyři pokusy (návštěvy 2 až 5). Po cvičení v chladném prostředí budou mít účastníci nízkou teplotu kůže (~82 °F; návštěva 2). Výzkumníci budou zkoumat, jak zvýšení teploty kůže na normální (~90 °F; návštěva 3), teplo (93 °F; návštěva 4) a horké (95 °F; návštěva 5) ovlivňuje arteriální krevní tlak a toleranci k simulované ztrátě krve ve srovnání s když pokožka zůstává studená.

Tento projekt bude testovat hypotézu, že opětovné zahřátí pokožky na ~95 °F snižuje arteriální krevní tlak bez zhoršení tolerance k simulované ztrátě krve (podtlak v dolní části těla; LBNP) ve srovnání s tím, když je pokožka udržována v chladu (82 °F).

Primární data zahrnují teplotu jádra a kůže, arteriální krevní tlak a dobu tolerance LBNP. Sekundární proměnné zahrnují prokrvení kůže a srdeční frekvenci. Po dokončení návštěvy 1 nejprve všichni účastníci dokončí návštěvy 2 až 5 v náhodném pořadí a účastníci jsou oslepeni. Pořadí bude mezi účastníky vyváženo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 a 40 let
  • bez známých nemocí a nemocí
  • Mluvit anglicky
  • Systolický krevní tlak <140 mmHg
  • Diastolický krevní tlak <90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojím
  • Jedinci s diagnostikovaným srdečním, respiračním, neurologickým a/nebo metabolickým onemocněním nebo onemocněním.
  • V současné době užíváte léky na předpis nebo volně prodejné léky, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární, plicní, ledvinový a/nebo centrální nervový systém.
  • Současné užívání tabákových nebo nikotinových výrobků
  • Jakákoli fyzická omezení, která brání dokončení testů, jako jsou zátěžové testy, budou rovněž kritériem vyloučení.
  • Tělesná hmotnost < 80 liber tělesné hmotnosti
  • Apendektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola teploty pokožky během simulované ztráty krve po cvičení studeného stresu
Po cvičení v chladu a kůže účastníků zůstane studená (~82 °F), vrátí se do normálu (~90 °F), bude mírně zahřátá (~93 °F) nebo zahřátá (~95 °F) šedesát sekund po nástup LBNP.
Jiný: Ohřívání povrchu pokožky
Šedesát sekund po začátku nižšího tělesného negativního tlaku (LBNP) se teplota kůže zvýší na ~90 °F a bude zde udržována po dobu trvání testu LBNP.
Ostatní jména:
  • Normotermní zkouška
Jiný: Zahřívání povrchu pokožky
Šedesát sekund po začátku nižšího tělesného negativního tlaku (LBNP) bude teplota kůže zvýšena na ~93 °F a zde bude udržována po dobu trvání testu LBNP.
Ostatní jména:
  • Teplá zkouška
Jiný: Zahřívání povrchu kůže
Šedesát sekund po začátku nižšího tělesného negativního tlaku (LBNP) se teplota kůže zvýší na ~95 °F a zde bude udržována po dobu trvání testu LBNP.
Ostatní jména:
  • Hot Trial
Jiný: Chlazení povrchu pokožky
Šedesát sekund po začátku nižšího tělesného negativního tlaku (LBNP) zůstane teplota kůže po dobu trvání testu LBNP snížena na ~82 °F.
Ostatní jména:
  • Studený soud
  • Kontrolní zkouška

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Před a během procedury podtlaku dolního těla (LBNP).
Při simulované ztrátě krve je snížení arteriálního krevního tlaku větší s postupným zahříváním kůže
Před a během procedury podtlaku dolního těla (LBNP).
Tolerance k simulované ztrátě krve
Časové okno: Doba trvání testu negativního tlaku v dolní části těla ve všech studiích.
Tolerance k LBNP bude kvantifikována pomocí kumulativního stresového indexu (CSI) vypočítaného sečtením času na každé úrovni LBNP vynásobeného touto úrovní (tj. 20 mmHg * 3 min + 30 mm Hg * 3 min + 40 mm Hg * 3 min atd. .) do ukončení testu.
Doba trvání testu negativního tlaku v dolní části těla ve všech studiích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra
Časové okno: Během cvičení vystavení chladu a nepřetržitě během LBNP
Měřeno pomocí rektální sondy nebo střevní pilulky a svědčí o změně vnitřní tělesné teploty.
Během cvičení vystavení chladu a nepřetržitě během LBNP
Kožní vaskulární vodivost
Časové okno: Před a během procedury podtlaku dolního těla (LBNP).
Průtok krve kůží měřený pomocí laserové Dopplerovy flowmetrie (AU) bude vztažen k arteriálnímu krevnímu tlaku (mmHg) a vyjádřen jako kožní vaskulární vodivost (CVC; AU/mmHg)
Před a během procedury podtlaku dolního těla (LBNP).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje mohou být požadovány do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti. Požadavky by měly být směrovány na jpearso5@uccs.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Ohřívání povrchu pokožky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit