运动冷应激后皮肤变暖的 LBNP 耐受性
2025年3月26日 更新者：James Pearson、University of Colorado, Colorado Springs
运动冷应激后皮肤复温和对模拟失血的耐受性
评估下半身负压期间皮肤复温对动脉血压的影响以及对寒冷运动后模拟失血的耐受性。
研究概览
详细说明
经历过出血性损伤的人通常会裹在温暖的毯子里。 对于在寒冷环境中锻炼的个体，目前尚不清楚这种皮肤变暖如何影响对模拟失血的耐受性，以及是否存在使皮肤变暖以降低血压（允许性低血压）的最佳温度。
在检查运动能力的初步研究访问（访问 1）后，参与者将完成四项试验（访问 2 至 5）。在寒冷环境中锻炼后，参与者的皮肤温度会变冷（约 82°F；访问 2）。 研究人员将研究将皮肤温度升高至正常（~90°F；访问 3）、温暖（93°F；访问 4）和炎热（95°F；访问 5）如何影响动脉血压和对模拟失血的耐受性。当皮肤仍然寒冷时。
该项目将测试以下假设：相对于皮肤保持寒冷 (82°F) 时，皮肤重新升温至 ~95°F 可降低动脉血压，且不会损害对模拟失血（下半身负压；LBNP）的耐受性。
主要数据包括核心温度和皮肤温度、动脉血压和 LBNP 耐受时间。 次要变量包括皮肤血流量和心率。 首先完成访视 1 后，所有参与者将按随机顺序完成访视 2 至 5，并且参与者是盲法的。 该顺序将在参与者之间进行平衡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁和40岁
- 无已知疾病和疾病
- 说英语
- 收缩压<140mmHg
- 舒张压<90毫米汞柱
排除标准：
- 目前怀孕或哺乳
- 被诊断患有心脏、呼吸系统、神经和/或代谢疾病或疾病的个人。
- 目前正在服用已知会影响心血管、肺、肾和/或中枢神经系统的处方药或非处方药。
- 目前使用烟草或尼古丁产品
- 任何妨碍完成测试的身体限制，例如运动测试，也将成为排除标准。
- 体重<80磅体重
- 阑尾切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动冷应激后模拟失血期间的皮肤温度控制
在寒冷的环境下运动后，参与者的皮肤将保持寒冷 (~82°F)，在运动后 60 秒恢复正常 (~90°F)，稍微变暖 (~93°F) 或加热 (~95°F) LBNP 发作。
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下半身负压 (LBNP) 发生 60 秒后，皮肤温度将升高至约 90°F，并在 LBNP 测试期间保持在此。
其他名称：
下半身负压 (LBNP) 发生 60 秒后，皮肤温度将升至约 93°F，并在 LBNP 测试期间保持在此。
其他名称：
下半身负压 (LBNP) 发生 60 秒后，皮肤温度将升至约 95°F，并在 LBNP 测试期间保持在此。
其他名称：
下半身负压 (LBNP) 发生 60 秒后，在 LBNP 测试期间，皮肤温度将保持降低至约 82°F。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血压
大体时间：下半身负压 (LBNP) 手术之前和期间
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在模拟失血期间，随着皮肤逐渐加热，动脉血压的降低幅度更大
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下半身负压 (LBNP) 手术之前和期间
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对模拟失血的耐受性
大体时间：所有试验中的下半身负压测试持续时间。
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对 LBNP 的耐受性将使用累积压力指数 (CSI) 进行量化，该指数通过将每个 LBNP 水平的时间相加乘以该水平计算得出（即 20 mmHg * 3 分钟 + 30 mmHg * 3 分钟 + 40 mmHg * 3 分钟等） .) 直到测试终止。
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所有试验中的下半身负压测试持续时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心温度
大体时间：在整个运动过程中冷暴露并在 LBNP 期间持续
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使用直肠探针或肠丸测量并指示体内温度的变化。
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在整个运动过程中冷暴露并在 LBNP 期间持续
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皮肤血管电导
大体时间：下半身负压 (LBNP) 手术之前和期间
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使用激光多普勒血流计 (AU) 测量的皮肤血流量将相对于动脉血压 (mmHg) 进行参考，并表示为皮肤血管电导 (CVC; AU/mmHg)
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下半身负压 (LBNP) 手术之前和期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Pearson, PhD、Univeristy of Colorado Colorado Springs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 是出版物中呈现的结果的基础。
IPD 共享时间框架
文章发表后 36 个月内可能会要求提供数据。
IPD 共享访问标准
数据将根据合理要求提供。
请求应发送至 jpearso5@uccs.edu。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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