Tolérance au LBNP avec réchauffement de la peau après un exercice de stress au froid
Réchauffement de la peau après un exercice, stress dû au froid et tolérance à une perte de sang simulée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes ayant subi une agression hémorragique sont souvent enveloppées dans une couverture chaude. Chez les personnes qui font de l'exercice dans un environnement froid, on ne sait pas comment ce réchauffement cutané influence la tolérance à une perte de sang simulée et s'il existe une température optimale pour réchauffer la peau afin d'abaisser la tension artérielle (hypotension permissive).
Après une première visite d'étude pour examiner la capacité d'exercice (visite 1), les participants effectueront quatre essais (visites 2 à 5) Après un exercice dans un environnement froid, les participants auront des températures cutanées froides (~ 82 °F ; visite 2). Les chercheurs examineront comment l'augmentation de la température cutanée à une température normale (~ 90 °F ; visite 3), chaude (93 °F ; visite 4) et chaude (95 °F ; visite 5) influence la pression artérielle et la tolérance à la perte de sang simulée par rapport à quand la peau reste froide.
Ce projet testera l'hypothèse selon laquelle le réchauffement de la peau à ~ 95 °F abaisse la pression artérielle sans altérer la tolérance à la perte de sang simulée (pression négative du bas du corps ; LBNP) par rapport au moment où la peau est maintenue froide (82 °F).
Les données primaires incluent les températures centrales et cutanées, la pression artérielle et le temps de tolérance au LBNP. Les variables secondaires incluent le flux sanguin cutané et la fréquence cardiaque. Après avoir terminé la visite 1 en premier, tous les participants effectueront les visites 2 à 5 dans un ordre aléatoire et les participants seront mis en aveugle. L'ordre sera contrebalancé entre les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 et 40 ans
- exempt de maladie ou d'affection connue
- Parler anglais
- Pression artérielle systolique <140 mmHg
- Pression artérielle diastolique <90 mmHg
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie ou de maladie cardiaque, respiratoire, neurologique et/ou métabolique.
- Vous prenez actuellement des médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour influencer le système cardiovasculaire, pulmonaire, rénal et/ou nerveux central.
- Consommation actuelle de produits du tabac ou de nicotine
- Toute limitation physique qui empêche la réalisation des tests, comme les tests d'effort, sera également un critère d'exclusion.
- Masse corporelle < 80 livres de poids corporel
- Appendicectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle de la température cutanée pendant une perte de sang simulée après un exercice de stress dû au froid
Après l'exercice dans le froid, la peau des participants restera froide (~ 82 ° F), redeviendra normale (~ 90 ° F), sera légèrement réchauffée (~ 93 ° F) ou chauffée (~ 95 ° F) soixante secondes après l'exercice. apparition du LBNP.
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Soixante secondes après le début de la pression négative dans le bas du corps (LBNP), la température cutanée sera augmentée à ~90°F et maintenue ici pendant toute la durée du test LBNP.
Autres noms:
Soixante secondes après le début de la pression négative dans le bas du corps (LBNP), la température cutanée sera augmentée à ~93°F et maintenue ici pendant toute la durée du test LBNP.
Autres noms:
Soixante secondes après le début de la pression négative dans le bas du corps (LBNP), la température cutanée sera augmentée à ~95°F et maintenue ici pendant toute la durée du test LBNP.
Autres noms:
Soixante secondes après le début de la pression négative dans le bas du corps (LBNP), la température cutanée restera abaissée à ~82°F pendant toute la durée du test LBNP.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Avant et pendant la procédure de pression négative du bas du corps (LBNP)
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Lors d'une perte de sang simulée, la réduction de la pression artérielle est plus importante avec un échauffement progressif de la peau.
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Avant et pendant la procédure de pression négative du bas du corps (LBNP)
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Tolérance à la perte de sang simulée
Délai: Durée du test de pression négative sur le bas du corps dans tous les essais.
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La tolérance au LBNP sera quantifiée à l'aide de l'indice de stress cumulé (CSI) calculé en additionnant le temps à chaque niveau de LBNP multiplié par ce niveau (c'est-à-dire 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min, etc. .) jusqu'à la fin du test.
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Durée du test de pression négative sur le bas du corps dans tous les essais.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: Exposition au froid tout au long de l’exercice et en continu pendant le LBNP
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Mesuré à l'aide d'une sonde rectale ou d'une pilule intestinale et indiquant un changement de la température interne du corps.
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Exposition au froid tout au long de l’exercice et en continu pendant le LBNP
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Conductance vasculaire cutanée
Délai: Avant et pendant la procédure de pression négative du bas du corps (LBNP)
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Le débit sanguin cutané mesuré à l'aide de la débitmétrie laser Doppler (AU) sera référencé par rapport à la pression artérielle (mmHg) et exprimé en conductance vasculaire cutanée (CVC ; AU/mmHg)
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Avant et pendant la procédure de pression négative du bas du corps (LBNP)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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