Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LBNP-tolerantie met huidverwarming na inspanning bij koude stress

26 maart 2025 bijgewerkt door: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs

Opwarming van de huid na inspanning, koude stress en tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies

Beoordeel het effect van het opwarmen van de huid tijdens negatieve druk in het onderlichaam op de arteriële bloeddruk en de tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies na inspanning in de kou.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die een bloeding hebben meegemaakt, worden vaak in een warme deken gewikkeld. Bij personen die in een koude omgeving sporten, is het onbekend hoe deze opwarming van de huid de tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies beïnvloedt en of er een optimale temperatuur bestaat om de huid op te warmen om de bloeddruk te verlagen (permissieve hypotensie).

Na een eerste studiebezoek om de inspanningscapaciteit te onderzoeken (bezoek 1), zullen de deelnemers vier proeven voltooien (bezoeken 2 tot en met 5). Na het sporten in een koude omgeving zullen de deelnemers een koude huidtemperatuur hebben (~82°F; bezoek 2). Onderzoekers zullen onderzoeken hoe het verhogen van de huidtemperatuur naar normaal (~90°F; Bezoek 3), warm (93°F; Bezoek 4) en warm (95°F; Bezoek 5) de arteriële bloeddruk en de tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies beïnvloedt in vergelijking met als de huid koud blijft.

Dit project zal de hypothese testen dat het opwarmen van de huid tot ~95°F de arteriële bloeddruk verlaagt zonder de tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies (onderlichaam negatieve druk; LBNP) te verminderen in vergelijking met wanneer de huid koud wordt gehouden (82°F).

Primaire gegevens omvatten kern- en huidtemperaturen, arteriële bloeddruk en LBNP-tolerantietijd. Secundaire variabelen zijn onder meer de doorbloeding van de huid en de hartslag. Nadat eerst bezoek 1 is voltooid, voltooien alle deelnemers bezoek 2 tot en met 5 in willekeurige volgorde en worden de deelnemers geblindeerd. De volgorde wordt gecompenseerd tussen de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 en 40 jaar oud
  • vrij van bekende ziekten en aandoeningen
  • Spreek Engels
  • Systolische bloeddruk <140 mmHg
  • Diastolische bloeddruk <90 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
  • Personen bij wie een hart-, ademhalings-, neurologische en/of stofwisselingsziekte of ziekte is vastgesteld.
  • Momenteel voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze het cardiovasculaire, long-, nier- en/of centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
  • Huidig ​​gebruik van tabaks- of nicotineproducten
  • Ook eventuele fysieke beperkingen die het afleggen van de toetsen belemmeren, zoals inspanningstesten, vormen een uitsluitingscriterium.
  • Lichaamsmassa < 80 pond lichaamsgewicht
  • Appendectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle van de huidtemperatuur tijdens gesimuleerd bloedverlies na inspanning Koude stress
Na een inspanning in de kou zal de huid van de deelnemers koud blijven (~82°F), terugkeren naar normaal (~90°F), lichtjes opgewarmd (~93°F) of verwarmd (~95°F) zestig seconden na de training. begin van LBNP.
Ander: Opwarming van het huidoppervlak
Zestig seconden na het begin van de negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) wordt de huidtemperatuur verhoogd tot ~90°F en hier vastgehouden gedurende de duur van de LBNP-test.
Andere namen:
  • Normothermische proef
Ander: Opwarming van het huidoppervlak
Zestig seconden na het begin van de negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) wordt de huidtemperatuur verhoogd tot ~93°F en hier vastgehouden gedurende de duur van de LBNP-test.
Andere namen:
  • Warme proef
Ander: Verwarming van het huidoppervlak
Zestig seconden na het begin van de negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) wordt de huidtemperatuur verhoogd tot ~95°F en hier vastgehouden gedurende de duur van de LBNP-test.
Andere namen:
  • Hete proef
Ander: Koeling van het huidoppervlak
Zestig seconden na het begin van de negatieve druk in het onderlichaam (LBNP) blijft de huidtemperatuur gedurende de duur van de LBNP-test verlaagd tot ~82°F.
Andere namen:
  • Koude proef
  • Controle proef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en tijdens de procedure voor negatieve druk in het onderlichaam (LBNP).
Tijdens gesimuleerd bloedverlies is de verlaging van de arteriële bloeddruk groter bij toenemende opwarming van de huid
Voor en tijdens de procedure voor negatieve druk in het onderlichaam (LBNP).
Tolerantie voor gesimuleerd bloedverlies
Tijdsspanne: Duur van de negatieve druktest van het onderlichaam in alle onderzoeken.
Tolerantie voor LBNP zal worden gekwantificeerd met behulp van de cumulatieve stressindex (CSI) die wordt berekend door de tijd op elk niveau van LBNP op te tellen, vermenigvuldigd met dat niveau (d.w.z. 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min, enz. .) tot beëindiging van de test.
Duur van de negatieve druktest van het onderlichaam in alle onderzoeken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Tijdens de inspanning wordt er aan koude blootgesteld en continu tijdens LBNP
Gemeten met behulp van een rectale sonde of een darmpil en indicatief voor verandering in de interne lichaamstemperatuur.
Tijdens de inspanning wordt er aan koude blootgesteld en continu tijdens LBNP
Cutane vasculaire geleiding
Tijdsspanne: Voor en tijdens de procedure voor negatieve druk in het onderlichaam (LBNP).
De doorbloeding van de huid gemeten met behulp van laser-Doppler-flowmetrie (AU) wordt vergeleken met de arteriële bloeddruk (mmHg) en uitgedrukt als cutane vasculaire geleiding (CVC; AU/mmHg)
Voor en tijdens de procedure voor negatieve druk in het onderlichaam (LBNP).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten die in de publicatie worden gepresenteerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden opgevraagd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld. Verzoeken moeten worden gericht aan jpearso5@uccs.edu. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren