Толерантность LBNP при потеплении кожи после холодового стресса при физической нагрузке
26 марта 2025 г. обновлено: James Pearson, University of Colorado, Colorado Springs
Согревание кожи после физической нагрузки. Холодовой стресс и толерантность к имитации кровопотери.
Оценить влияние согревания кожи при отрицательном давлении на нижнюю часть тела на артериальное давление и толерантность к имитации кровопотери после тренировки на холоде.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Лиц, перенесших геморрагический инсульт, часто укутывают теплым одеялом. У людей, выполняющих упражнения в холодной среде, неизвестно, как это согревание кожи влияет на толерантность к имитации кровопотери и существует ли оптимальная температура, до которой можно согреть кожу, чтобы снизить кровяное давление (допустимая гипотония).
После первоначального ознакомительного визита для проверки способности к физической нагрузке (посещение 1) участники пройдут четыре испытания (посещения со 2 по 5). После тренировки в холодной среде у участников будет низкая температура кожи (~ 82 ° F; визит 2). Исследователи изучат, как повышение температуры кожи до нормальной (~90°F; визит 3), теплой (93°F; визит 4) и горячей (95°F; визит 5) влияет на артериальное давление и толерантность к имитации кровопотери по сравнению с когда кожа остается холодной.
В этом проекте будет проверена гипотеза о том, что согревание кожи до температуры ~95°F снижает артериальное давление без ущерба для толерантности к имитации кровопотери (отрицательное давление нижней части тела; LBNP) по сравнению с тем, когда кожа остается холодной (82°F).
Первичные данные включают температуру тела и кожи, артериальное давление и время толерантности к LBNP. Вторичные переменные включают кожный кровоток и частоту сердечных сокращений. После первого посещения 1 все участники выполнят посещения со 2 по 5 в случайном порядке, и участники будут ослеплены. Порядок будет уравновешен между участниками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 и 40 лет
- свободен от известных болезней и недугов
- Говорить на английском
- Систолическое артериальное давление <140 мм рт. ст.
- Диастолическое артериальное давление <90 мм рт. ст.
Критерий исключения:
- В настоящее время беременна или кормлю грудью
- Лица с диагнозом сердечного, респираторного, неврологического и/или метаболического заболевания или заболевания.
- В настоящее время принимает назначенные или безрецептурные лекарства, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую, легочную, почечную и/или центральную нервную систему.
- Текущее употребление табачных или никотиновых продуктов
- Любые физические ограничения, препятствующие завершению тестов, например, тесты с физической нагрузкой, также будут критерием исключения.
- Масса тела < 80 фунтов веса тела
- Аппендэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль температуры кожи при имитации кровопотери после холодового стресса при физической нагрузке
После тренировки на холоде кожа участников останется холодной (~82°F), вернется к нормальному состоянию (~90°F), будет слегка согрета (~93°F) или нагрета (~95°F) через шестьдесят секунд после тренировки. начало ЛБНП.
|
Через шестьдесят секунд после появления отрицательного давления в нижней части тела (LBNP) температура кожи повысится до ~90°F и будет удерживаться на этом уровне на протяжении всего теста LBNP.
Другие имена:
Через шестьдесят секунд после возникновения отрицательного давления в нижней части тела (LBNP) температура кожи повысится до ~93°F и будет удерживаться на этом уровне на протяжении всего теста LBNP.
Другие имена:
Через шестьдесят секунд после появления отрицательного давления в нижней части тела (LBNP) температура кожи повысится до ~95°F и будет удерживаться на этом уровне на протяжении всего теста LBNP.
Другие имена:
Через шестьдесят секунд после появления отрицательного давления в нижней части тела (LBNP) температура кожи будет оставаться пониженной до ~ 82 ° F на протяжении всего теста LBNP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До и во время процедуры отрицательного давления нижней части тела (LBNP)
|
При моделируемой кровопотере снижение артериального давления тем сильнее, чем прогрессивнее нагревание кожи.
|
До и во время процедуры отрицательного давления нижней части тела (LBNP)
|
|
Толерантность к имитации кровопотери
Временное ограничение: Продолжительность испытания отрицательного давления на нижнюю часть тела во всех испытаниях.
|
Толерантность к LBNP будет определяться количественно с использованием совокупного индекса стресса (CSI), рассчитанного путем суммирования времени на каждом уровне LBNP, умноженного на этот уровень (т. е. 20 мм рт. ст. * 3 мин + 30 мм рт. ст. * 3 мин + 40 мм рт. ст. * 3 мин и т. д. .) до завершения теста.
|
Продолжительность испытания отрицательного давления на нижнюю часть тела во всех испытаниях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Во время тренировки при воздействии холода и постоянно во время LBNP.
|
Измеряется с помощью ректального зонда или кишечной таблетки и указывает на изменение внутренней температуры тела.
|
Во время тренировки при воздействии холода и постоянно во время LBNP.
|
|
Кожно-сосудистая проводимость
Временное ограничение: До и во время процедуры отрицательного давления нижней части тела (LBNP)
|
Кожный кровоток, измеренный с помощью лазерной допплеровской флоуметрии (AU), будет соотноситься с артериальным давлением (мм рт. ст.) и выражаться как кожная сосудистая проводимость (CVC; AU/мм рт. ст.).
|
До и во время процедуры отрицательного давления нижней части тела (LBNP)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ИПД, которые лежат в основе представленных в публикации результатов.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть запрошены в течение 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу jpearso5@uccs.edu.
Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .