Tolerancia al LBNP con calentamiento de la piel después del ejercicio Estrés por frío
Recalentamiento de la piel después del ejercicio Estrés por frío y tolerancia a la pérdida de sangre simulada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las personas que han experimentado una lesión hemorrágica suelen estar envueltas en una manta cálida. En personas que hacen ejercicio en un ambiente frío, se desconoce cómo este calentamiento de la piel influye en la tolerancia a la pérdida de sangre simulada y si existe una temperatura óptima para calentar la piel para reducir la presión arterial (hipotensión permisiva).
Después de una visita de estudio inicial para examinar la capacidad de ejercicio (Visita 1), los participantes completarán cuatro pruebas (Visitas 2 a 5). Después del ejercicio en un ambiente frío, los participantes tendrán temperaturas de piel frías (~82 °F; Visita 2). Los investigadores examinarán cómo el aumento de la temperatura de la piel a normal (~90°F; Visita 3), cálida (93°F; Visita 4) y caliente (95°F; Visita 5) influye en la presión arterial y la tolerancia a la pérdida de sangre simulada en comparación con cuando la piel permanece fría.
Este proyecto probará la hipótesis de que el recalentamiento de la piel a ~95°F reduce la presión arterial sin afectar la tolerancia a la pérdida de sangre simulada (presión negativa corporal inferior; LBNP) en relación con cuando la piel se mantiene fría (82°F).
Los datos primarios incluyen la temperatura central y cutánea, la presión arterial y el tiempo de tolerancia al LBNP. Las variables secundarias incluyen el flujo sanguíneo de la piel y la frecuencia cardíaca. Después de completar la visita 1 primero, todos los participantes completarán las visitas 2 a 5 en orden aleatorio y los participantes están cegados. El orden será contrapesado entre los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y 40 años
- libre de enfermedades y dolencias conocidas
- Hablar Inglés
- Presión arterial sistólica <140 mmHg
- Presión arterial diastólica <90 mmHg
Criterio de exclusión:
- Actualmente embarazada o amamantando
- Personas con diagnóstico de enfermedad o dolencia cardíaca, respiratoria, neurológica y/o metabólica.
- Actualmente toma medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que influyen en el sistema cardiovascular, pulmonar, renal y/o nervioso central.
- Uso actual de tabaco o productos con nicotina.
- También serán criterios de exclusión aquellas limitaciones físicas que impidan la realización de las pruebas, como las pruebas de esfuerzo.
- Masa corporal < 80 libras de peso corporal
- Apendectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control de la temperatura de la piel durante la pérdida de sangre simulada después del ejercicio Estrés por frío
Después del ejercicio en el frío y la piel de los participantes permanecerá fría (~82°F), volverá a la normalidad (~90°F), se calentará ligeramente (~93°F) o se calentará (~95°F) sesenta segundos después del inicio del LBNP.
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Sesenta segundos después del inicio de la presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP), la temperatura de la piel aumentará a ~90 °F y se mantendrá aquí durante la prueba LBNP.
Otros nombres:
Sesenta segundos después del inicio de la presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP), la temperatura de la piel aumentará a ~93 °F y se mantendrá aquí durante la prueba LBNP.
Otros nombres:
Sesenta segundos después del inicio de la presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP), la temperatura de la piel aumentará a ~95 °F y se mantendrá aquí durante la prueba LBNP.
Otros nombres:
Sesenta segundos después del inicio de la presión negativa de la parte inferior del cuerpo (LBNP), la temperatura de la piel permanecerá baja a ~82 °F durante la prueba LBNP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y durante el procedimiento de presión negativa en la parte inferior del cuerpo (LBNP)
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Durante la pérdida de sangre simulada, la reducción de la presión arterial es mayor con el calentamiento progresivo de la piel.
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Antes y durante el procedimiento de presión negativa en la parte inferior del cuerpo (LBNP)
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Tolerancia a la pérdida de sangre simulada.
Periodo de tiempo: Duración de la prueba de presión negativa de la parte inferior del cuerpo en todas las pruebas.
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La tolerancia al LBNP se cuantificará utilizando el índice de estrés acumulativo (CSI) calculado sumando el tiempo en cada nivel de LBNP multiplicado por ese nivel (es decir, 20 mmHg * 3 min + 30 mmHg * 3 min + 40 mmHg * 3 min, etc. .) hasta la finalización de la prueba.
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Duración de la prueba de presión negativa de la parte inferior del cuerpo en todas las pruebas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: Durante todo el ejercicio, exposición al frío y de forma continua durante el LBNP.
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Medido mediante sonda rectal o pastilla intestinal e indicativo de cambio en la temperatura corporal interna.
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Durante todo el ejercicio, exposición al frío y de forma continua durante el LBNP.
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Conductancia vascular cutánea
Periodo de tiempo: Antes y durante el procedimiento de presión negativa en la parte inferior del cuerpo (LBNP)
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El flujo sanguíneo de la piel medido mediante flujometría láser Doppler (AU) se hará referencia a la presión arterial (mmHg) y se expresará como conductancia vascular cutánea (CVC; AU/mmHg).
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Antes y durante el procedimiento de presión negativa en la parte inferior del cuerpo (LBNP)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Pearson, PhD, Univeristy of Colorado Colorado Springs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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