脳死と判定された患者における瞳孔測定評価 - 前向きの品質管理研究 (INSPECT)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
脳死と判定された患者に対する臨床ツールとしての瞳孔測定評価を用いた神経学的調査研究（INSPECT） - 前向きの品質管理研究
研究の目的は、臨床的に脳死が疑われる状況下での現在の純粋な臨床検査（瞳孔計のサポートなし）の信頼性を、非侵襲的で自動化された高度な検査の結果と比較して検証することである。正確な単眼瞳孔測定検査。
調査の概要
詳細な説明
この前向き品質管理研究では、脳死診断に関する SAMW ガイドライン (SAMW ガイドライン) が推奨する、光に対する生徒の反応に関する臨床検査 (神経内科および/または集中治療医学の認定医師 2 名によって実施) の信頼性を評価します。 ）臨床的に脳死が疑われる成人患者における非侵襲的で自動化された高精度瞳孔測定の結果と比較した場合。
自動瞳孔測定は、PI (RS) または共同研究者 (Dr.
Pascale Grzonka) は、脳死の疑いに対する標準化された精密検査の直前と直後に、NeurOptics® NPi®-200 瞳孔計システムを使用しました。
さらに、検査を受けた患者の人口統計、臨床的特徴、治療および検査データが匿名で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raoul Sutter, Prof.
- 電話番号：+41 61 32 87928
- メール：raoul.sutter@usb.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pascale S Grzonka, MD
- 電話番号：+41 61 32 84076
- メール：PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
研究場所
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Basel、スイス
- 募集
- University Hospital Basel
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コンタクト：
- Raoul Sutter, Prof.
- メール：raoul.sutter@usb.ch
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コンタクト：
- Pascale Grzonka, MD
- メール：PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
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Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、スイス、4031
- 募集
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
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コンタクト：
- Raoul Sutter, Prof.
- 電話番号：+41 61 328 7928
- メール：raoul.sutter@usb.ch
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主任研究者：
- Raoul Sutter, Prof.
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副調査官：
- Pascale Grzonka, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者集団はすべての成人患者として定義されます（つまり、
18歳以上）バーゼル大学病院（USB）の集中治療室で治療を受けており、担当医師は脳死を疑い、脳死診断処置を行う予定である。
説明
包含基準:
- 脳死の疑いのある診断
- 計画されている脳死診断手順
- バーゼル大学病院（USB）の集中治療室で治療を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳死が疑われる患者の生徒の臨床検査の信頼性
時間枠：ベースライン (脳死評価開始の 2 時間前) および 5 時間 (脳死評価終了後 2 時間)
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臨床的に脳死が疑われる状況下での現在の純粋な臨床検査（瞳孔計のサポートなし）の信頼性を、非侵襲的で自動化された高精度の瞳孔測定検査の結果と比較して判定する（瞳孔計のサポートなし）。ハンドヘルド瞳孔計による瞳孔対光反射の自動分析と瞳孔計サポートなしの視覚検査 (パーセンテージ))
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ベースライン (脳死評価開始の 2 時間前) および 5 時間 (脳死評価終了後 2 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul Sutter, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。