뇌사 판정을 받은 환자의 동공 측정 평가 - 전향적 품질 관리 연구 (INSPECT)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
뇌사 판정을 받은 환자의 임상 도구로서 동공 측정 평가를 사용한 조사적 신경학적 연구(INSPECT) - 전향적 품질 관리 연구
이 연구의 목적은 임상적으로 뇌사가 의심되는 상황에서 현재의 순수 임상 검사(동공 측정기 지원 없이)의 신뢰성을 비침습적, 자동화된, 고도로 검사한 결과와 비교하여 검증하는 것입니다. 정확한 단안동공측정검사.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 품질 관리 연구는 뇌사 진단을 위한 SAMW 지침(SAMW-지침 ) 임상적으로 뇌사가 의심되는 성인 환자를 대상으로 한 비침습적 자동 고정밀 동공 측정법의 결과와 비교했을 때.
자동화된 동공측정 측정은 PI(RS) 또는 공동 연구자(Dr.
Pascale Grzonka)는 의심되는 뇌사에 대한 표준화된 진단 정밀 검사 직전 및 직후에 NeurOptics® NPi®-200 동공 측정기 시스템을 사용합니다.
또한 검사를 받은 환자의 인구통계, 임상 특성, 치료 및 실험실 데이터는 익명으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raoul Sutter, Prof.
- 전화번호: +41 61 32 87928
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Pascale S Grzonka, MD
- 전화번호: +41 61 32 84076
- 이메일: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
연구 장소
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-
Basel, 스위스
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Raoul Sutter, Prof.
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
-
연락하다:
- Pascale Grzonka, MD
- 이메일: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
-
-
Canton of Basel-City
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Basel, Canton of Basel-City, 스위스, 4031
- 모병
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
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연락하다:
- Raoul Sutter, Prof.
- 전화번호: +41 61 328 7928
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
-
수석 연구원:
- Raoul Sutter, Prof.
-
부수사관:
- Pascale Grzonka, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 모집단은 모든 성인 환자로 정의됩니다(즉,
≥18세) 바젤 대학 병원(USB)의 중환자실에서 치료를 받고 있으며, 치료 의사는 뇌사를 의심하고 뇌사 진단 절차를 수행할 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 뇌사 의심 진단
- 뇌사 진단 절차 예정
- 바젤 대학병원 중환자실에서 치료(USB)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌사 의심 환자의 동공 임상검사 신뢰성
기간: 기준시점(뇌사 평가 시작 2시간 전) 및 5시간(뇌사 평가 종료 후 2시간)
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비침습적이고 자동화된 고도로 정밀한 동공측정 검사(동공계측기의 지원 없이)의 결과와 비교하여 임상적으로 뇌사가 의심되는 상황에서 현재 순수 임상 검사(동공계의 지원 없이)의 신뢰성 결정(사이의 불일치 측정) 휴대용 동공 측정기를 통한 동공 빛 반사의 자동 분석 및 동공 측정기 지원 없이 육안 검사(%))
|
기준시점(뇌사 평가 시작 2시간 전) 및 5시간(뇌사 평가 종료 후 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌사에 대한 임상 시험
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