Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pupillometrische evaluatie bij patiënten die hersendood zijn verklaard - een prospectieve kwaliteitscontrolestudie (INSPECT)

22 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekend neurologisch onderzoek met pupillometrische evaluatie als klinisch hulpmiddel bij patiënten die hersendood zijn verklaard (INSPECT) - een prospectieve kwaliteitscontrolestudie

Het doel van het onderzoek is om de betrouwbaarheid van het huidige, puur klinische onderzoek van de leerlingen (zonder de ondersteuning van een pupillometer) in de context van klinisch vermoede hersendood te verifiëren, vergeleken met de resultaten van een niet-invasief, geautomatiseerd en zeer hoogstaand onderzoek. nauwkeurig monoculair pupillometrisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit prospectieve kwaliteitscontroleonderzoek zal de betrouwbaarheid evalueren van het klinische onderzoek met betrekking tot de reactie van leerlingen op licht (zoals uitgevoerd door twee gecertificeerde artsen in Neurologie en/of Intensive Care Geneeskunde), zoals aanbevolen door de SAMW-richtlijnen voor hersendooddiagnose (SAMW-richtlijnen). ) vergeleken met de resultaten van een niet-invasieve, geautomatiseerde en zeer nauwkeurige pupillometrie bij volwassen patiënten met klinisch vermoede hersendood. Geautomatiseerde pupillometrische metingen zullen worden uitgevoerd door de PI (RS), of de mede-onderzoeker (Dr. Pascale Grzonka) met behulp van het NeurOptics® NPi®-200 pupillometersysteem onmiddellijk voor en na de gestandaardiseerde diagnostische opwerking voor vermoedelijke hersendood. Bovendien zullen demografische gegevens, klinische kenmerken, behandelings- en laboratoriumgegevens van de onderzochte patiënten anoniem worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Intensive care unit at the University Hospital Basel
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raoul Sutter, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Pascale Grzonka, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntenpopulatie wordt gedefinieerd als alle volwassen patiënten (d.w.z. ≥18 jaar) behandeld op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Bazel (USB) bij wie de behandelende artsen hersendood vermoeden en van plan zijn diagnostische procedures voor hersendood uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke diagnose van hersendood
  • Diagnostische procedures voor hersendood gepland
  • Behandeld op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Bazel (USB)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van klinisch onderzoek van leerlingen bij patiënten met vermoedelijke hersendood
Tijdsspanne: basislijn (2 uur vóór het begin van de hersendoodevaluatie) en 5 uur (2 uur na het einde van de hersendoodevaluatie)
Bepaling van de betrouwbaarheid van het huidige, puur klinische onderzoek van de leerlingen (zonder ondersteuning van een pupillometer) in de context van klinisch vermoede hersendood in vergelijking met de resultaten van een niet-invasief, geautomatiseerd en zeer nauwkeurig pupillometrisch onderzoek (meting van de discordantie tussen geautomatiseerde analyse van de pupillichtreflex door een draagbare pupillometer en visueel onderzoek zonder pupillometerondersteuning in procenten)
basislijn (2 uur vóór het begin van de hersendoodevaluatie) en 5 uur (2 uur na het einde van de hersendoodevaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Req-2023-01275; am23Sutter2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersendood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren