Pupillometrinen arviointi potilailla, jotka on julistettu aivokuolleiksi – tuleva laadunvalvontatutkimus (INSPECT)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkiva neurologinen tutkimus pupillometrisellä arvioinnilla kliinisenä työkaluna potilailla, jotka on todettu aivokuolleiksi (INSPECT) – tuleva laadunvalvontatutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa nykyisen oppilaiden puhtaasti kliinisen tutkimuksen (ilman pupillometrin tukea) luotettavuus kliinisesti epäillyn aivokuoleman yhteydessä verrattuna ei-invasiivisen, automatisoidun ja erittäin korkean tutkimuksen tuloksiin. tarkka monokulaarinen pupillometrinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa laadunvalvontatutkimuksessa arvioidaan oppilaiden valoreaktiota koskevan kliinisen kokeen luotettavuus (kaksi lautakunnan sertifioitua neurologian ja/tai tehohoidon lääkärin suorittamaa) SAMW:n aivokuoleman diagnosointia koskevien ohjeiden (SAMW-ohjeet) mukaisesti. ) verrattuna ei-invasiivisen automatisoidun ja erittäin tarkan pupillometrian tuloksiin aikuispotilailla, joilla on kliinisesti epäilty aivokuolema.
Automaattiset pupillometriset mittaukset suorittaa PI (RS) tai rinnakkaistutkija (Dr.
Pascale Grzonka) käyttäen NeurOptics® NPi®-200 -pupillometrijärjestelmää välittömästi ennen ja jälkeen standardoidun diagnostisen tutkimuksen epäillyn aivokuoleman varalta.
Lisäksi tutkittujen potilaiden demografiset tiedot, kliiniset ominaisuudet, hoito- ja laboratoriotiedot kerätään anonyymisti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raoul Sutter, Prof.
- Puhelinnumero: +41 61 32 87928
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pascale S Grzonka, MD
- Puhelinnumero: +41 61 32 84076
- Sähköposti: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Sutter, Prof.
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascale Grzonka, MD
- Sähköposti: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Raoul Sutter, Prof.
- Puhelinnumero: +41 61 328 7928
- Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch
-
Päätutkija:
- Raoul Sutter, Prof.
-
Alatutkija:
- Pascale Grzonka, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaspopulaatioksi määritellään kaikki aikuiset potilaat (ts.
≥18-vuotiaat), joita hoidetaan Baselin yliopistollisen sairaalan (USB) tehohoidossa ja joilla hoitavat lääkärit epäilevät aivokuolemaa ja suunnittelevat aivokuoleman diagnostisia toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty diagnoosi aivokuolemasta
- Suunniteltu aivokuoleman diagnostiset toimenpiteet
- Hoidettu Baselin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa (USB)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillien kliinisen tutkimuksen luotettavuus potilailla, joilla epäillään aivokuolemaa
Aikaikkuna: lähtötaso (2 tuntia ennen aivokuoleman arvioinnin alkamista) ja 5 tuntia (2 tuntia aivokuoleman arvioinnin päättymisen jälkeen)
|
Pupillien nykyisen puhtaasti kliinisen tutkimuksen (ilman pupillometrin tukea) luotettavuuden määrittäminen kliinisesti epäillyn aivokuoleman yhteydessä verrattuna noninvasiivisen, automatisoidun ja erittäin tarkan pupillometrisen tutkimuksen tuloksiin (välin epäsopivuuden mittaaminen automaattiset pupillien valorefleksin analyysit kädessä pidettävällä pupillometrillä ja visuaalinen tutkimus ilman pupillometritukea prosentteina)
|
lähtötaso (2 tuntia ennen aivokuoleman arvioinnin alkamista) ja 5 tuntia (2 tuntia aivokuoleman arvioinnin päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2023-01275; am23Sutter2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .