Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pupillometrisk utvärdering av patienter som förklarats hjärndöda - en prospektiv kvalitetskontrollstudie (INSPECT)

15 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Undersökande neurologisk studie med pupillometrisk utvärdering som ett kliniskt verktyg hos patienter som förklarats hjärndöda (INSPECT) - en prospektiv kvalitetskontrollstudie

Syftet med studien är att verifiera tillförlitligheten av den aktuella rent kliniska undersökningen av pupillerna (utan stöd av en pupillometer) i samband med kliniskt misstänkt hjärndöd, jämfört med resultaten av en icke-invasiv, automatiserad och höggradigt exakt monokulär pupillometrisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kvalitetskontrollstudie kommer att utvärdera tillförlitligheten av den kliniska undersökningen avseende elevers reaktion på ljus (som utförd av två certifierade läkare inom neurologi och/eller intensivvårdsmedicin) enligt rekommendationerna i SAMW:s riktlinjer för diagnos av hjärndöd (SAMW-riktlinjerna). ) jämfört med resultaten av en icke-invasiv automatiserad och mycket exakt pupillometri hos vuxna patienter med kliniskt misstänkt hjärndöd. Automatiserade pupillometriska mätningar kommer att utföras av PI (RS) eller medutredaren (Dr. Pascale Grzonka) med hjälp av NeurOptics® NPi®-200 pupillometersystemet omedelbart före och efter den standardiserade diagnostiska upparbetningen för misstänkt hjärndöd. Dessutom kommer demografi, kliniska egenskaper, behandling och laboratoriedata från de undersökta patienterna att samlas in anonymt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Intensive care unit at the University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raoul Sutter, Prof.
        • Underutredare:
          • Pascale Grzonka, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientpopulationen definieras som alla vuxna patienter (dvs. ≥18 år) behandlas på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset Basel (USB) där de behandlande läkarna misstänker hjärndöd och planerar att utföra diagnostiska ingrepp i hjärndöd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt diagnos av hjärndöd
  • Hjärndödsdiagnostik planerade
  • Behandlas på intensivvårdsavdelningen vid Universitetssjukhuset Basel (USB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillförlitligheten av klinisk undersökning av pupiller hos patienter med misstänkt hjärndöd
Tidsram: baslinje (2 timmar före start av hjärndödsutvärdering) och 5 timmar (2 timmar efter avslutad hjärndödsutvärdering)
Bestämning av tillförlitligheten av den aktuella rent kliniska undersökningen av pupillerna (utan stöd av en pupillometer) i samband med kliniskt misstänkt hjärndöd jämfört med resultaten av en icke-invasiv, automatiserad och mycket exakt pupillometrisk undersökning (mätning av diskordansen mellan automatiserade analyser av pupillens ljusreflex med en handhållen pupillometer och visuell undersökning utan pupillometerstöd i procent)
baslinje (2 timmar före start av hjärndödsutvärdering) och 5 timmar (2 timmar efter avslutad hjärndödsutvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Req-2023-01275; am23Sutter2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera