Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation pupillométrique chez les patients déclarés en mort cérébrale - une étude prospective de contrôle de qualité (INSPECT)

15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Étude neurologique d'investigation avec évaluation pupillométrique comme outil clinique chez les patients déclarés en état de mort cérébrale (INSPECT) - une étude prospective de contrôle de qualité

Le but de l'étude est de vérifier la fiabilité de l'examen purement clinique actuel des pupilles (sans l'aide d'un pupillomètre) dans le contexte d'une mort cérébrale cliniquement suspectée, par rapport aux résultats d'un examen non invasif, automatisé et hautement examen pupillométrique monoculaire précis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective de contrôle de qualité évaluera la fiabilité de l'examen clinique concernant la réaction des élèves à la lumière (réalisé par deux médecins certifiés en neurologie et/ou médecine de soins intensifs) comme recommandé par les directives SAMW pour le diagnostic de mort cérébrale (directives SAMW ) par rapport aux résultats d'une pupillométrie automatisée et non invasive de haute précision chez des patients adultes présentant une suspicion clinique de mort cérébrale. Les mesures pupillométriques automatisées seront effectuées par le PI (RS) ou le co-investigateur (Dr. Pascale Grzonka) à l'aide du système pupillométrique NeurOptics® NPi®-200 immédiatement avant et après le bilan diagnostique standardisé en cas de suspicion de mort cérébrale. De plus, les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les données de traitement et de laboratoire des patients examinés seront collectées de manière anonyme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Intensive care unit at the University Hospital Basel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Raoul Sutter, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Pascale Grzonka, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de patients est définie comme tous les patients adultes (c.-à-d. ≥18 ans) traités dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Bâle (USB) chez lesquels les médecins traitants soupçonnent une mort cérébrale et prévoient d'effectuer des procédures de diagnostic de mort cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic suspecté de mort cérébrale
  • Procédures de diagnostic de mort cérébrale prévues
  • Traité à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Bâle (USB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de l'examen clinique des pupilles chez les patients suspectés de mort cérébrale
Délai: référence (2 heures avant le début de l'évaluation de la mort cérébrale) et 5 heures (2 heures après la fin de l'évaluation de la mort cérébrale)
Détermination de la fiabilité de l'examen purement clinique actuel des pupilles (sans l'appui d'un pupillomètre) dans le cadre d'une mort cérébrale cliniquement suspectée par rapport aux résultats d'un examen pupillométrique non invasif, automatisé et de haute précision (mesure de la discordance entre analyses automatisées du réflexe lumineux pupillaire par pupillomètre portatif et examen visuel sans support pupillomètre en pourcentage)
référence (2 heures avant le début de l'évaluation de la mort cérébrale) et 5 heures (2 heures après la fin de l'évaluation de la mort cérébrale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Req-2023-01275; am23Sutter2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner