Ocena pupilometryczna u pacjentów, u których stwierdzono śmierć mózgu – prospektywne badanie kontroli jakości (INSPECT)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Śledcze badanie neurologiczne z oceną pupilometryczną jako narzędzie kliniczne u pacjentów, u których stwierdzono śmierć mózgu (INSPECT) – prospektywne badanie kontroli jakości
Celem pracy jest sprawdzenie wiarygodności dotychczasowego, czysto klinicznego badania źrenic (bez wsparcia pupilometru) w kontekście klinicznie podejrzenia śmierci mózgu, w porównaniu z wynikami nieinwazyjnego, zautomatyzowanego i wysoce zaawansowanego badania precyzyjne jednooczne badanie źreniometryczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kontroli jakości oceni wiarygodność badania klinicznego dotyczącego reakcji uczniów na światło (przeprowadzanego przez dwóch certyfikowanych przez komisję lekarzy neurologii i/lub intensywnej terapii) zgodnie z zaleceniami wytycznych SAMW dotyczących diagnozowania śmierci mózgu (wytyczne SAMW ) w porównaniu z wynikami nieinwazyjnej, zautomatyzowanej i bardzo precyzyjnej pupilometrii u dorosłych pacjentów z klinicznie podejrzeniem śmierci mózgu.
Zautomatyzowane pomiary źrenicy zostaną wykonane przez PI (RS) lub współbadacza (dr.
Pascale Grzonka) przy użyciu systemu pupilometrycznego NeurOptics® NPi®-200 bezpośrednio przed i po standaryzowanej diagnostyce pod kątem podejrzenia śmierci mózgu.
Ponadto dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, leczenie i dane laboratoryjne badanych pacjentów będą zbierane anonimowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raoul Sutter, Prof.
- Numer telefonu: +41 61 32 87928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pascale S Grzonka, MD
- Numer telefonu: +41 61 32 84076
- E-mail: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Raoul Sutter, Prof.
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Kontakt:
- Pascale Grzonka, MD
- E-mail: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Raoul Sutter, Prof.
- Numer telefonu: +41 61 328 7928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Raoul Sutter, Prof.
-
Pod-śledczy:
- Pascale Grzonka, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację pacjentów definiuje się jako wszystkich dorosłych pacjentów (tj.
≥18 lat) leczony na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (USB), u którego lekarze prowadzący podejrzewają śmierć mózgu i planują przeprowadzić procedury diagnostyczne śmierci mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie śmierci mózgowej
- Zaplanowane procedury diagnostyczne śmierci mózgu
- Leczony na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei (USB)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność badania klinicznego źrenic u pacjentów z podejrzeniem śmierci mózgowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (2 godziny przed rozpoczęciem oceny śmierci mózgu) i 5 godzin (2 godziny po zakończeniu oceny śmierci mózgu)
|
Określenie wiarygodności aktualnego, czysto klinicznego badania źrenic (bez wsparcia pupilometru) w kontekście klinicznie podejrzenia śmierci mózgu w porównaniu z wynikami nieinwazyjnego, automatycznego i bardzo precyzyjnego badania źrenic (pomiar niezgodności pomiędzy zautomatyzowana analiza odruchu źrenic na światło za pomocą pupilometru ręcznego i badanie wzrokowe bez wsparcia pupilometru w procentach)
|
wartość wyjściowa (2 godziny przed rozpoczęciem oceny śmierci mózgu) i 5 godzin (2 godziny po zakończeniu oceny śmierci mózgu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Req-2023-01275; am23Sutter2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć mózgu
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny