Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pupillometrische Untersuchung bei Patienten, die für hirntot erklärt wurden – eine prospektive Qualitätskontrollstudie (INSPECT)

10. März 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Investigative neurologische Studie mit pupillometrischer Auswertung als klinisches Instrument bei Patienten, die für hirntot erklärt wurden (INSPECT) – eine prospektive Qualitätskontrollstudie

Ziel der Studie ist es, die Zuverlässigkeit der aktuellen rein klinischen Untersuchung der Schüler (ohne Unterstützung eines Pupillometers) bei klinisch vermutetem Hirntod im Vergleich zu den Ergebnissen einer nicht-invasiven, automatisierten und hochgradig automatisierten Untersuchung zu überprüfen Präzise monokulare pupillometrische Untersuchung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Qualitätskontrollstudie wird die Zuverlässigkeit der klinischen Untersuchung hinsichtlich der Reaktion der Schüler auf Licht (durchgeführt von zwei Fachärzten für Neurologie und/oder Intensivmedizin) gemäß den Empfehlungen der SAMW-Richtlinien zur Hirntoddiagnose (SAMW-Richtlinien) bewertet ) im Vergleich zu den Ergebnissen einer nichtinvasiven automatisierten und hochpräzisen Pupillometrie bei erwachsenen Patienten mit klinisch vermutetem Hirntod. Automatisierte pupillometrische Messungen werden vom PI (RS) oder dem Co-Ermittler (Dr.) durchgeführt. Pascale Grzonka) mit dem Pupillometersystem NeurOptics® NPi®-200 unmittelbar vor und nach der standardisierten Diagnostik bei Verdacht auf Hirntod. Darüber hinaus werden demografische Daten, klinische Merkmale, Behandlungs- und Labordaten der untersuchten Patienten anonym erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Intensive care unit at the University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raoul Sutter, Prof.
        • Unterermittler:
          • Pascale Grzonka, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Patientenpopulation gelten alle erwachsenen Patienten (d. h. ≥18 Jahre), die auf der Intensivstation des Universitätsspitals Basel (USB) behandelt werden und bei denen die behandelnden Ärzte einen Hirntod vermuten und eine Hirntoddiagnostik planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Hirntod
  • Verfahren zur Hirntoddiagnostik geplant
  • Behandelt auf der Intensivstation des Universitätsspitals Basel (USB)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der klinischen Untersuchung von Schülern bei Patienten mit Verdacht auf Hirntod
Zeitfenster: Ausgangswert (2 Stunden vor Beginn der Hirntodbeurteilung) und 5 Stunden (2 Stunden nach Ende der Hirntodbeurteilung)
Bestimmung der Zuverlässigkeit der aktuellen rein klinischen Untersuchung der Schüler (ohne Unterstützung eines Pupillometers) bei klinisch vermutetem Hirntod im Vergleich zu den Ergebnissen einer nichtinvasiven, automatisierten und hochpräzisen pupillometrischen Untersuchung (Messung der Diskordanz zwischen automatisierte Analysen des Pupillenlichtreflexes durch ein Handpupillometer und visuelle Untersuchung ohne Pupillometerunterstützung in Prozent)
Ausgangswert (2 Stunden vor Beginn der Hirntodbeurteilung) und 5 Stunden (2 Stunden nach Ende der Hirntodbeurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Req-2023-01275; am23Sutter2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirn tod

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren