Pupillometrikus értékelés az agyhalottnak nyilvánított betegeknél – prospektív minőség-ellenőrzési vizsgálat (INSPECT)
2026. június 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Vizsgáló neurológiai vizsgálat pupillometrikus kiértékeléssel, mint klinikai eszköz agyhalottnak nyilvánított betegeknél (INSPECT) – prospektív minőség-ellenőrzési vizsgálat
A vizsgálat célja a pupillák jelenlegi tisztán klinikai vizsgálatának (pupillométer támogatása nélkül) megbízhatóságának igazolása klinikailag feltételezett agyhalál esetén, összehasonlítva egy non-invazív, automatizált és nagymértékben elvégzett vizsgálat eredményeivel. precíz monokuláris pupillometriai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív minőség-ellenőrzési tanulmány értékeli a klinikai vizsgálat megbízhatóságát a tanulók fényre adott reakciója tekintetében (amint azt két okleveles neurológiai és/vagy intenzív terápiás orvos végezte), amint azt a SAMW agyhalál diagnosztizálására vonatkozó irányelvei (SAMW-guidelines) javasolják. ) összehasonlítva egy noninvazív automatizált és nagy pontosságú pupillometria eredményeivel olyan felnőtt betegeknél, akiknél klinikailag feltételezett agyhalál.
Az automatizált pupillometriás méréseket a PI (RS) vagy a társkutató (Dr.
Pascale Grzonka) a NeurOptics® NPi®-200 pupillométer rendszerrel közvetlenül a feltételezett agyhalálra vonatkozó szabványos diagnosztikai munka előtt és után.
Ezenkívül a vizsgált betegek demográfiai adatait, klinikai jellemzőit, kezelési és laboratóriumi adatait névtelenül gyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raoul Sutter, Prof.
- Telefonszám: +41 61 32 87928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pascale S Grzonka, MD
- Telefonszám: +41 61 32 84076
- E-mail: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Raoul Sutter, Prof.
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascale Grzonka, MD
- E-mail: PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Svájc, 4031
- Toborzás
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
-
Kapcsolatba lépni:
- Raoul Sutter, Prof.
- Telefonszám: +41 61 328 7928
- E-mail: raoul.sutter@usb.ch
-
Kutatásvezető:
- Raoul Sutter, Prof.
-
Alkutató:
- Pascale Grzonka, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegpopuláció az összes felnőtt beteg (pl.
18 év felettiek), akiket a Bázeli Egyetemi Kórház (USB) intenzív osztályán kezelnek, akiknél a kezelőorvosok agyhalálra gyanakszanak, és agyhalál diagnosztikai eljárásokat terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyhalál gyanúja
- Agyhalál diagnosztikai eljárásokat terveznek
- Kezelték a Bázeli Egyetemi Kórház intenzív osztályán (USB)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pupillák klinikai vizsgálatának megbízhatósága agyhalál gyanúja esetén
Időkeret: kiindulási érték (2 órával az agyhalál értékelésének kezdete előtt) és 5 órával (2 órával az agyhalál értékelésének vége után)
|
A pupillák jelenlegi tisztán klinikai vizsgálatának (pupillométer támogatása nélkül) megbízhatóságának meghatározása klinikailag feltételezett agyhalál esetén, összehasonlítva egy noninvazív, automatizált és nagy pontosságú pupillometriás vizsgálat eredményeivel (az eltérés mérése a pupilla fényreflexének automatizált elemzése kézi pupillométerrel és vizuális vizsgálat pupillométer támogatás nélkül százalékban)
|
kiindulási érték (2 órával az agyhalál értékelésének kezdete előtt) és 5 órával (2 órával az agyhalál értékelésének vége után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Req-2023-01275; am23Sutter2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .