Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пупиллометрическая оценка у пациентов с констатированной смертью мозга – проспективное исследование контроля качества (INSPECT)

15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Исследовательское неврологическое исследование с пупиллометрической оценкой в ​​качестве клинического инструмента у пациентов с констатированной смертью мозга (INSPECT) — проспективное исследование контроля качества

Цель исследования — проверить достоверность текущего чисто клинического обследования учащихся (без поддержки пупиллометра) при клинически подозрении на смерть мозга по сравнению с результатами неинвазивного, автоматизированного и высокоэффективного исследования. точное монокулярное пупиллометрическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование контроля качества оценит надежность клинического обследования реакции учеников на свет (проведенного двумя сертифицированными врачами в области неврологии и/или интенсивной терапии) в соответствии с рекомендациями SAMW по диагностике смерти мозга (руководства SAMW). ) по сравнению с результатами неинвазивной автоматизированной и высокоточной пупиллометрии у взрослых пациентов с клиническим подозрением на смерть мозга. Автоматизированные пупиллометрические измерения будут выполняться ИП (РС) или соисследователем (д-ром. Паскаль Грзонка) с использованием пупиллометрической системы NeurOptics® NPi®-200 непосредственно до и после стандартизированного диагностического обследования при подозрении на смерть мозга. Кроме того, будут анонимно собираться демографические данные, клинические характеристики, лечение и лабораторные данные обследованных пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raoul Sutter, Prof.
  • Номер телефона: +41 61 32 87928
  • Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Intensive care unit at the University Hospital Basel
        • Контакт:
          • Raoul Sutter, Prof.
          • Номер телефона: +41 61 328 7928
          • Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch
        • Главный следователь:
          • Raoul Sutter, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Pascale Grzonka, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция пациентов определяется как все взрослые пациенты (т.е. ≥18 лет), находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии Университетской клиники Базеля (USB), у которого лечащие врачи подозревают смерть мозга и планируют провести диагностические процедуры смерти мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на смерть мозга
  • Запланированы процедуры диагностики смерти мозга
  • Лечение в отделении интенсивной терапии Университетской клиники Базеля (USB).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность клинического обследования зрачков пациентов с подозрением на смерть мозга
Временное ограничение: исходный уровень (2 часа до начала оценки смерти мозга) и 5 ​​часов (2 часа после окончания оценки смерти мозга)
Определение достоверности текущего чисто клинического обследования зрачков (без поддержки пупиллометра) при клинически подозрении на смерть мозга по сравнению с результатами неинвазивного, автоматизированного и высокоточного пупиллометрического исследования (измерение несоответствия между автоматический анализ зрачкового светового рефлекса с помощью ручного пупиллометра и визуальное обследование без поддержки пупиллометра в процентах)
исходный уровень (2 часа до начала оценки смерти мозга) и 5 ​​часов (2 часа после окончания оценки смерти мозга)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Raoul Sutter, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Req-2023-01275; am23Sutter2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться