宣布脑死亡患者的瞳孔测量评估——一项前瞻性质量控制研究 (INSPECT)
2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
采用瞳孔测量评估的神经学调查研究作为脑死亡患者的临床工具 (INSPECT) - 一项前瞻性质量控制研究
该研究的目的是验证目前在临床怀疑脑死亡的情况下对学生进行的纯临床检查（没有瞳孔计的支持）的可靠性，与非侵入性、自动化和高度自动化的结果相比。精确的单眼瞳孔测量检查。
研究概览
详细说明
这项前瞻性质量控制研究将按照 SAMW 脑死亡诊断指南 (SAMW-guidelines) 的建议，评估有关学生对光反应的临床检查的可靠性（由神经病学和/或重症监护医学领域的两名委员会认证医生进行） ）与临床疑似脑死亡的成年患者的无创自动化高精度瞳孔测量结果进行比较。
自动瞳孔测量将由 PI (RS) 或共同研究者（Dr.
Pascale Grzonka）在对疑似脑死亡进行标准化诊断检查之前和之后立即使用 NeurOptics® NPi®-200 瞳孔计系统。
此外，将匿名收集接受检查的患者的人口统计数据、临床特征、治疗和实验室数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raoul Sutter, Prof.
- 电话号码：+41 61 32 87928
- 邮箱：raoul.sutter@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Pascale S Grzonka, MD
- 电话号码：+41 61 32 84076
- 邮箱：PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
学习地点
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Basel、瑞士
- 招聘中
- University Hospital Basel
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接触：
- Raoul Sutter, Prof.
- 邮箱：raoul.sutter@usb.ch
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接触：
- Pascale Grzonka, MD
- 邮箱：PascaleSusanne.Grzonka@usb.ch
-
-
Canton of Basel-City
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Basel、Canton of Basel-City、瑞士、4031
- 招聘中
- Intensive care unit at the University Hospital Basel
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接触：
- Raoul Sutter, Prof.
- 电话号码：+41 61 328 7928
- 邮箱：raoul.sutter@usb.ch
-
首席研究员：
- Raoul Sutter, Prof.
-
副研究员：
- Pascale Grzonka, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者群体定义为所有成年患者（即
≥18 岁）在巴塞尔大学医院 (USB) 的重症监护室接受治疗，治疗医生怀疑脑死亡并计划进行脑死亡诊断程序。
描述
纳入标准：
- 疑似脑死亡诊断
- 计划进行脑死亡诊断程序
- 在巴塞尔大学医院 (USB) 的重症监护室接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疑似脑死亡患者瞳孔临床检查的可靠性
大体时间：基线（脑死亡评估开始前 2 小时）和 5 小时（脑死亡评估结束后 2 小时）
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在临床怀疑脑死亡的情况下，确定当前纯临床瞳孔检查（没有瞳孔计支持）的可靠性，与无创、自动和高精度瞳孔测量检查（测量之间的不一致）的结果进行比较通过手持式瞳孔计自动分析瞳孔光反射，并在没有瞳孔计支持的情况下进行视觉检查（以百分比表示）
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基线（脑死亡评估开始前 2 小时）和 5 小时（脑死亡评估结束后 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raoul Sutter, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月18日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.