ブドウ膜黒色腫による低分割定位光子放射線治療を受けた患者の縦断的追跡調査
2024年3月5日 更新者：Reinhard Told、Medical University of Vienna
ぶどう膜黒色腫による低分割定位光子放射線療法による治療後の網膜症および視症の縦断的追跡調査
この研究の目的は、ぶどう膜黒色腫による低分割定位光子放射線療法による治療後 1 年後の網膜症と視神経症の発生率と重症度を評価することです。
患者は、放射線照射前と放射線照射後 3、6、9、12 か月後に、超音波検査、光干渉断層撮影血管造影、酸素濃度計、およびマイクロペリメトリーを使用して画像化されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Judith Kreminger, MD
- 電話番号：0043 1 40400 48470
- メール：judith.kreminger@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reinhard Told, MD, PhD
- 電話番号：0043 1 40400 48470
- メール：reinhard.told@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
-
コンタクト：
- Judith Kreminger, MD
- 電話番号：0043 1 40400 48470
- メール：judith.kreminger@meduniwien.ac.at
-
コンタクト：
- Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- 電話番号：0043 1 40400 48470
- メール：reinhard.told@meduniwien.ac.at
-
副調査官：
- Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
-
副調査官：
- Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにぶどう膜黒色腫と診断され、臨床ルーチンの一部として低分割定位光子放射線療法で治療される患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 新たにぶどう膜黒色腫と診断された患者は、臨床ルーチンの一部として低分割定位光子放射線療法で治療されます。
除外基準:
- 研究に参加したくない
- メディアの不透明度がひどい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブドウ膜黒色腫
新たにぶどう膜黒色腫と診断された患者は、臨床ルーチンとして低分割定位光子放射線療法で治療されます。
|
画像処理は、超音波検査、眼底写真、酸素濃度計、光干渉断層撮影血管造影、および微小視野測定で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
網膜症の発生率と重症度
時間枠：1年
|
網膜症の発生率と重症度は、光干渉断層撮影血管造影検査の非灌流領域として評価されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経症の発生率と重症度
時間枠：1年
|
網膜症の発生率と重症度は臨床検査と眼底写真で評価されます。
|
1年
|
|
機能的な成果
時間枠：1年
|
機能的結果は、平均網膜感度として評価されます。
|
1年
|
|
酸素濃度計における網膜症と視神経症の発生率と重症度
時間枠：1年
|
網膜症と視神経症の発生率と重症度は酸素飽和度を使用して評価されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reinhard Told, MD, PhD、Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。