Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uvealis melanoma miatt hipofrakcionált sztereotaktikus fotonsugárterápiával kezelt betegek longitudinális nyomon követése

2024. március 5. frissítette: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Retinopátia és opticopathia longitudinális nyomon követése az uvealis melanoma miatti hipofrakcionált sztereotaktikus fotonsugárterápiával végzett kezelés után

Ennek a vizsgálatnak a célja a retinopátia és az opticopathia előfordulásának és súlyosságának értékelése egy évvel az uvealis melanoma okozta hipofrakcionált sztereotaxiás fotonsugárterápiával végzett kezelés után. A betegekről a besugárzás előtt, valamint a besugárzás után 3, 6, 9 és 12 hónappal képfelvétel készül, ultrahangos fényképezés, optikai koherencia-tomográfiás angiográfia, oximéter és mikroperimetria segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Alkutató:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba újonnan diagnosztizált uvealis melanomában szenvedő betegeket vonnak be, akiket a klinikai rutin részeként hipofrakcionált sztereotaxiás fotonsugárterápiával kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált uvealis melanomában szenvedő betegek, akiket a klinikai rutin részeként hipofrakcionált sztereotaxiás fotonsugárterápiával kezelnek.

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • súlyos média átlátszatlanság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Uveális melanoma
Újonnan diagnosztizált uvealis melanomában szenvedő betegek, akiket klinikai rutinszerűen hipofrakcionált sztereotaxiás fotonsugárterápiával kezelnek.
Diagnosztikai vizsgálat: Klinikai vizsgálat és multimodális szemészeti képalkotás
A képalkotás ultrahangból, szemfenéki fényképezésből, oximéterből, optikai koherencia-tomográfiás angiográfiából és mikroperimetriából áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retinopátia előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 év
A retinopátia előfordulását és súlyosságát nem perfúziós területként értékelik az optikai koherencia tomográfiás angiográfián.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opticopathia előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 év
A retinopátia előfordulását és súlyosságát a klinikai vizsgálat és a szemfenék fényképezése során értékelik
1 év
Funkcionális eredmény
Időkeret: 1 év
A funkcionális eredményt a retina átlagos érzékenységeként értékeljük.
1 év
A retinopátia és az opticopathia előfordulása és súlyossága oximéterben
Időkeret: 1 év
A retinopátia és az opticopathia előfordulását és súlyosságát oxigéntelítés segítségével értékelik
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UM Longitudinal 1942/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel