Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální sledování pacientů léčených hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií kvůli uveálnímu melanomu

5. března 2024 aktualizováno: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Longitudinální sledování retinopatie a optopatie po léčbě hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií kvůli uveálnímu melanomu

Účelem této studie je zhodnotit výskyt a závažnost retinopatie a optikopatie jeden rok po léčbě hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií v důsledku uveálního melanomu. Pacienti budou zobrazeni před ozářením a také 3, 6, 9 a 12 měsíců po ozáření pomocí sonografického fotografování, optické koherentní tomografie, angiografie, oxymetru a mikroperimetrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti s nově diagnostikovaným uveálním melanomem, kteří budou v rámci klinické rutiny léčeni hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovaným uveálním melanomem, kteří budou v rámci klinické rutiny léčeni hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií.

Kritéria vyloučení:

  • neochota zúčastnit se studie
  • velká neprůhlednost médií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uveální melanom
Pacienti s nově diagnostikovaným uveálním melanomem, kteří budou jako klinická rutina léčeni hypofrakcionovanou stereotaktickou fotonovou radioterapií.
Diagnostický test: Klinické vyšetření a multimodální oční zobrazování
Zobrazování se skládá ze sonografie, fotografie očního pozadí, oxymetru, angiografie optické koherentní tomografie a mikroperimetrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost retinopatie
Časové okno: 1 rok
Incidence a závažnost retinopatie budou hodnoceny jako neperfuzní oblasti na angiografii pomocí optické koherentní tomografie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost optopatie
Časové okno: 1 rok
Incidence a závažnost retinopatie bude hodnocena na klinickém vyšetření a na fotografii očního pozadí
1 rok
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
Funkční výsledek bude hodnocen jako střední retinální citlivost.
1 rok
Výskyt a závažnost retinopatie a optopatie v oxymetru
Časové okno: 1 rok
Incidence a závažnost retinopatie a optikopatie bude hodnocena pomocí saturace kyslíkem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uveální melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit