Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uveaalisen melanooman vuoksi hypofraktioidulla stereotaktisella fotonisädehoidolla hoidettujen potilaiden pitkittäinen seuranta

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Retinopatian ja optopatian pitkittäinen seuranta uveaalisen melanooman aiheuttaman hypofraktioidun stereotaktisen fotonisäteilyhoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida retinopatian ja optopatian ilmaantuvuutta ja vaikeusastetta vuoden kuluttua uveaalisen melanooman aiheuttamasta hypofraktioidusta stereotaktisesta fotonisädehoidosta. Potilaat kuvataan ennen säteilytystä sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukautta säteilytyksen jälkeen käyttämällä äänikuvausta, optista koherenssitomografia-angiografiaa, oksimetriä ja mikroperimetriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Alatutkija:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu uveal melanooma ja joita hoidetaan hypofraktioimalla stereotaktisella fotonisädehoidolla osana kliinistä rutiinia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu uveal-melanooma, joita hoidetaan hypofraktioimalla stereotaktisella fotonisädehoidolla osana kliinistä rutiinia.

Poissulkemiskriteerit:

  • haluttomuus osallistua tutkimukseen
  • vakava median peittävyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uveal-melanooma
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu uveal melanooma, joita hoidetaan hypofraktioimalla stereotaktisella fotonisädehoidolla kliinisenä rutiinina.
Diagnostinen testi: Kliininen tutkimus ja multimodaalinen silmäkuvaus
Kuvantaminen koostuu sonografiasta, silmänpohjakuvauksesta, oksimetristä, optisesta koherenssitomografia-angiografiasta ja mikroperimetriasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retinopatian ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retinopatian ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan optisen koherenssitomografian angiografiassa ei-perfuusioalueina
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optikopatian ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retinopatian ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan kliinisessä tutkimuksessa ja silmänpohjakuvauksessa
1 vuosi
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallinen tulos arvioidaan verkkokalvon keskimääräisenä herkkyytenä.
1 vuosi
Retinopatian ja optopatian ilmaantuvuus ja vakavuus oksimetrissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Retinopatian ja optopatian ilmaantuvuus ja vakavuus arvioidaan happisaturaatiolla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM Longitudinal 1942/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa