Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell uppföljning av patienter som behandlats med hypofraktionerad stereootaktisk fotonstrålbehandling på grund av uvealt melanom

5 mars 2024 uppdaterad av: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Longitudinell uppföljning av retinopati och optikopati efter behandling med hypofraktionerad stereootaktisk fotonstrålbehandling på grund av uvealt melanom

Syftet med denna studie är att utvärdera incidensen och svårighetsgraden av retinopati och optikopati ett år efter behandling med hypofraktionerad stereotaktisk fotonstrålbehandling på grund av uvealt melanom. Patienterna kommer att avbildas före strålning, såväl som 3, 6, 9 och 12 månader efter strålning med hjälp av ultraljudsfotografering, optisk koherenstomografi, angiografi, oximeter och mikroperimetri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Underutredare:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserat uvealt melanom, som kommer att behandlas med hypofraktionerad stereotaktisk fotonstrålbehandling som en del av klinisk rutin, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserat uvealt melanom, som kommer att behandlas med hypofraktionerad stereotaktisk fotonstrålbehandling som en del av klinisk rutin.

Exklusions kriterier:

  • ovilja att delta i studien
  • allvarlig mediaopacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Uveal melanom
Patienter med nydiagnostiserat uvealt melanom, som kommer att behandlas med hypofraktionerad stereotaktisk fotonstrålbehandling som klinisk rutin.
Diagnostiskt test: Klinisk undersökning och multimodal okulär avbildning
Imaging består av sonografi, ögonbottenfotografering, oximeter, optisk koherenstomografi angiografi och mikroperimetri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av retinopati
Tidsram: 1 år
Incidensen och svårighetsgraden av retinopati kommer att utvärderas som icke-perfusionsområden på optisk koherenstomografi angiografi
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och svårighetsgrad av optikopati
Tidsram: 1 år
Incidensen och svårighetsgraden av retinopati kommer att utvärderas vid klinisk undersökning och ögonbottenfotografering
1 år
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 år
Funktionellt utfall kommer att utvärderas som genomsnittlig retinal känslighet.
1 år
Förekomst och svårighetsgrad av retinopati och optikopati i oximeter
Tidsram: 1 år
Incidensen och svårighetsgraden av retinopati och optikopati kommer att utvärderas med hjälp av syremättnad
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera