Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna obserwacja pacjentów leczonych hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową z powodu czerniaka błony naczyniowej oka

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Podłużna obserwacja retinopatii i optopatii po leczeniu hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową z powodu czerniaka błony naczyniowej oka

Celem tego badania jest ocena częstości występowania i ciężkości retinopatii i optopatii rok po leczeniu hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową z powodu czerniaka błony naczyniowej oka. Pacjenci będą badani przed radioterapią, a także 3, 6, 9 i 12 miesięcy po radioterapii z wykorzystaniem fotografii ultrasonograficznej, angiografii optycznej koherentnej tomografii, pulsoksymetru i mikroperymetrii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Pod-śledczy:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z nowo zdiagnozowanym czerniakiem błony naczyniowej oka, którzy będą leczeni hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową w ramach rutynowej procedury klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo zdiagnozowanym czerniakiem błony naczyniowej oka, którzy będą leczeni hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową w ramach rutynowego postępowania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do udziału w badaniu
  • poważna nieprzejrzystość mediów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czerniak błony naczyniowej
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym czerniakiem błony naczyniowej oka, którzy będą leczeni hipofrakcjonowaną stereotaktyczną radioterapią fotonową w ramach rutynowego postępowania klinicznego.
Test diagnostyczny: Badanie kliniczne i multimodalne obrazowanie oka
Obrazowanie obejmuje ultrasonografię, fotografię dna oka, pulsoksymetr, angiografię optycznej tomografii koherentnej i mikroperymetrię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i ciężkość retinopatii
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania i nasilenie retinopatii zostaną ocenione na podstawie obszarów pozbawionych perfuzji w angiografii optycznej tomografii koherentnej
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie optopatii
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania i nasilenie retinopatii zostanie oceniona na podstawie badania klinicznego i zdjęcia dna oka
1 rok
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik funkcjonalny zostanie oceniony jako średnia wrażliwość siatkówki.
1 rok
Częstość występowania i nasilenie retinopatii i optopatii w pulsoksymetrze
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania i nasilenie retinopatii i optopatii będzie oceniana na podstawie saturacji tlenem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj