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Follow-up longitudinale di pazienti trattati con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata a causa di melanoma uveale

5 marzo 2024 aggiornato da: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Follow-up longitudinale di retinopatia e otticopatia dopo trattamento con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata dovuta a melanoma uveale

Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza e la gravità della retinopatia e dell'otticopatia un anno dopo il trattamento con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata dovuta a melanoma uveale. I pazienti verranno sottoposti a imaging prima della radioterapia, nonché 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la radioterapia utilizzando la fotografia di fondi ecografici, l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, l'ossimetro e la microperimetria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Sub-investigatore:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti con melanoma uveale di nuova diagnosi, che saranno trattati con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata come parte della routine clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con melanoma uveale di nuova diagnosi, che saranno trattati con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata come parte della routine clinica.

Criteri di esclusione:

  • riluttanza a partecipare allo studio
  • grave opacità mediatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Melanoma uveale
Pazienti con melanoma uveale di nuova diagnosi, che saranno trattati con radioterapia fotonica stereotassica ipofrazionata come routine clinica.
Test diagnostico: Esame clinico e imaging oculare multimodale
L'imaging consiste nell'ecografia, nella fotografia del fondo oculare, nell'ossimetro, nell'angiografia con tomografia a coerenza ottica e nella microperimetria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità della retinopatia
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza e la gravità della retinopatia saranno valutate come aree di non perfusione sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità dell'otticopatia
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza e la gravità della retinopatia saranno valutate mediante esame clinico e fotografia del fondo
1 anno
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito funzionale sarà valutato come sensibilità media della retina.
1 anno
Incidenza e gravità della retinopatia e dell'otticopatia nell'ossimetro
Lasso di tempo: 1 anno
L'incidenza e la gravità della retinopatia e dell'otticopatia saranno valutate utilizzando la saturazione di ossigeno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM Longitudinal 1942/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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