Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel opfølgning af patienter behandlet med hypofraktioneret stereootaktisk fotonstrålebehandling på grund af uveal melanom

5. marts 2024 opdateret af: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Longitudinel opfølgning af retinopati og optikopati efter behandling med hypofraktioneret stereootaktisk fotonstrålebehandling på grund af uveal melanom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​retinopati og opticopati et år efter behandling med hypofraktioneret stereotaktisk fotonstrålebehandling på grund af uveal melanom. Patienterne vil blive fotograferet før stråling, samt 3, 6, 9 og 12 måneder efter stråling ved hjælp af sonografi midler fotografering, optisk kohærens tomografi angiografi, oximeter og mikroperimetri.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Underforsker:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret uvealt melanom, som vil blive behandlet med hypofraktioneret stereotaktisk fotonstrålebehandling som en del af den kliniske rutine, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret uvealt melanom, som vil blive behandlet med hypofraktioneret stereotaktisk fotonstrålebehandling som en del af den kliniske rutine.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • alvorlig medieugennemsigtighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uveal melanom
Patienter med nydiagnosticeret uvealt melanom, som vil blive behandlet med hypofraktioneret stereotaktisk fotonstrålebehandling som klinisk rutine.
Diagnostisk test: Klinisk undersøgelse og multimodal okulær billeddannelse
Billeddannelse består af sonografi, fundusfotografering, oximeter, optisk kohærens tomografi angiografi og mikroperimetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af retinopati
Tidsramme: 1 år
Forekomst og sværhedsgrad af retinopati vil blive evalueret som ikke-perfusionsområder på optisk kohærens tomografi angiografi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af opticopati
Tidsramme: 1 år
Hyppighed og sværhedsgrad af retinopati vil blive evalueret ved klinisk undersøgelse og fundusfotografering
1 år
Funktionelt resultat
Tidsramme: 1 år
Funktionelt resultat vil blive vurderet som gennemsnitlig retinal følsomhed.
1 år
Forekomst og sværhedsgrad af retinopati og optikopati i oximeter
Tidsramme: 1 år
Hyppighed og sværhedsgrad af retinopati og opticopati vil blive evalueret ved hjælp af iltmætning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse og multimodal okulær billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner