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Längsschnitt-Follow-up von Patienten, die aufgrund eines Aderhautmelanoms mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonenstrahlentherapie behandelt wurden

5. März 2024 aktualisiert von: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Längsschnitt-Follow-up von Retinopathie und Optikopathie nach Behandlung mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonen-Strahlentherapie aufgrund eines Aderhautmelanoms

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz und den Schweregrad von Retinopathie und Optopathie ein Jahr nach der Behandlung mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonen-Strahlentherapie aufgrund eines Aderhautmelanoms zu bewerten. Die Patienten werden vor der Bestrahlung sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Bestrahlung mittels Sonographie, Fotografie, optischer Kohärenztomographie, Angiographie, Oximeter und Mikroperimetrie fotografiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Unterermittler:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten mit neu diagnostiziertem Aderhautmelanom einbezogen, die im Rahmen der klinischen Routine mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonenbestrahlung behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem Aderhautmelanom, die im Rahmen der klinischen Routine mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonenstrahlentherapie behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
  • schwere Medienopazität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aderhautmelanom
Patienten mit neu diagnostiziertem Aderhautmelanom, die routinemäßig mit hypofraktionierter stereotaktischer Photonenstrahlentherapie behandelt werden.
Diagnosetest: Klinische Untersuchung und multimodale Augenbildgebung
Die Bildgebung umfasst Sonographie, Fundusfotografie, Oximeter, optische Kohärenztomographie, Angiographie und Mikroperimetrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad der Retinopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz und Schweregrad der Retinopathie werden als Bereiche ohne Perfusion in der optischen Kohärenztomographie-Angiographie bewertet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad der Optikopathie
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz und Schweregrad der Retinopathie werden durch klinische Untersuchung und Fundusfotografie beurteilt
1 Jahr
Funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Das funktionelle Ergebnis wird als mittlere Netzhautempfindlichkeit bewertet.
1 Jahr
Inzidenz und Schweregrad von Retinopathie und Optikopathie im Oximeter
Zeitfenster: 1 Jahr
Inzidenz und Schweregrad von Retinopathie und Optopathie werden anhand der Sauerstoffsättigung bewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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