Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное наблюдение пациентов, получавших гипофракционированную стереотаксическую фотонную лучевую терапию по поводу увеальной меланомы

5 марта 2024 г. обновлено: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Продольное наблюдение за ретинопатией и оптикопатией после лечения гипофракционированной стереотаксической фотонной лучевой терапией по поводу увеальной меланомы

Цель этого исследования — оценить частоту и тяжесть ретинопатии и оптипатии через год после лечения гипофракционированной стереотаксической фотонной лучевой терапией по поводу увеальной меланомы. Пациенты будут обследованы до облучения, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после облучения с использованием сонографической фотографии, оптической когерентной томографии, ангиографии, оксиметрии и микропериметрии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
          • Номер телефона: 0043 1 40400 48470
          • Электронная почта: reinhard.told@meduniwien.ac.at
        • Младший исследователь:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Младший исследователь:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с впервые диагностированной увеальной меланомой, которым будет назначена гипофракционированная стереотаксическая фотонная лучевая терапия в рамках рутинной клинической практики.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые диагностированной увеальной меланомой, которым будет назначена гипофракционированная стереотаксическая фотонная лучевая терапия в рамках рутинной клинической практики.

Критерий исключения:

  • нежелание участвовать в исследовании
  • серьезная непрозрачность СМИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Увеальная меланома
Пациенты с впервые диагностированной увеальной меланомой, лечение которых будет проводиться с помощью гипофракционированной стереотаксической фотонной лучевой терапии в качестве клинической практики.
Диагностический тест: Клиническое обследование и мультимодальная визуализация глаза
Визуализация состоит из сонографии, фотографии глазного дна, оксиметрии, оптической когерентной томографии, ангиографии и микропериметрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть ретинопатии
Временное ограничение: 1 год
Частота и тяжесть ретинопатии будут оцениваться по неперфузионным областям на ангиографии оптической когерентной томографии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть оптикопатии
Временное ограничение: 1 год
Частота и тяжесть ретинопатии будут оцениваться на основании клинического обследования и фотографии глазного дна.
1 год
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 год
Функциональный результат будет оцениваться как средняя чувствительность сетчатки.
1 год
Частота и тяжесть ретинопатии и оптикопатии по данным оксиметра
Временное ограничение: 1 год
Частота и тяжесть ретинопатии и оптикопатии будут оцениваться с помощью насыщения кислородом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM Longitudinal 1942/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться