Longitudinell oppfølging av pasienter behandlet med hypofraksjonert stereootaktisk fotonstrålebehandling på grunn av uvealt melanom
5. mars 2024 oppdatert av: Reinhard Told, Medical University of Vienna
Longitudinell oppfølging av retinopati og optikopati etter behandling med hypofraksjonert stereootaktisk fotonstrålebehandling på grunn av uveal melanom
Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av retinopati og optikopati ett år etter behandling med hypofraksjonert stereotaktisk fotonstrålebehandling på grunn av uvealt melanom.
Pasienter vil bli avbildet før stråling, samt 3, 6, 9 og 12 måneder etter stråling ved hjelp av sonografi midler fotografering, optisk koherens tomografi angiografi, oksymeter og mikroperimetri.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judith Kreminger, MD
- Telefonnummer: 0043 1 40400 48470
- E-post: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reinhard Told, MD, PhD
- Telefonnummer: 0043 1 40400 48470
- E-post: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
-
Ta kontakt med:
- Judith Kreminger, MD
- Telefonnummer: 0043 1 40400 48470
- E-post: judith.kreminger@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Reinhard Told, MD, PhD, Priv.-Doz.
- Telefonnummer: 0043 1 40400 48470
- E-post: reinhard.told@meduniwien.ac.at
-
Underetterforsker:
- Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
-
Underetterforsker:
- Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nydiagnostisert uvealt melanom, som vil bli behandlet med hypofraksjonert stereotaktisk fotonstrålebehandling som en del av klinisk rutine, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nylig diagnostisert uvealt melanom, som vil bli behandlet med hypofraksjonert stereotaktisk fotonstrålebehandling som en del av klinisk rutine.
Ekskluderingskriterier:
- manglende vilje til å delta i studien
- alvorlig mediaopasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uveal melanom
Pasienter med nydiagnostisert uvealt melanom, som vil bli behandlet med hypofraksjonert stereotaktisk fotonstrålebehandling som klinisk rutine.
|
Bildebehandling består av sonografi, fundusfotografering, oksymeter, optisk koherenstomografi angiografi og mikroperimetri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av retinopati
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av retinopati vil bli evaluert som ikke-perfusjonsområder på optisk koherenstomografi angiografi
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av optikopati
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av retinopati vil bli evaluert ved klinisk undersøkelse og fundusfotografering
|
1 år
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonelt utfall vil bli evaluert som gjennomsnittlig retinal sensitivitet.
|
1 år
|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av retinopati og optikopati i oksymeter
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av retinopati og optikopati vil bli evaluert ved bruk av oksygenmetning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UM Longitudinal 1942/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .