Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale follow-up van patiënten behandeld met hypofractionele stereotactische fotonenradiotherapie vanwege uveaalmelanoom

5 maart 2024 bijgewerkt door: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Longitudinale follow-up van retinopathie en opticopathie na behandeling met hypofractionerende stereotactische fotonenradiotherapie vanwege oogmelanoom

Het doel van deze studie is om de incidentie en ernst van retinopathie en opticopathie te evalueren één jaar na behandeling met hypofractioneerde stereotactische fotonenradiotherapie als gevolg van uveamelanoom. Patiënten zullen vóór de bestraling in beeld worden gebracht, evenals 3, 6, 9 en 12 maanden na de bestraling met behulp van echografie, fotografie, optische coherentietomografie, angiografie, oximeter en microperimetrie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Onderonderzoeker:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nieuw gediagnosticeerd oogmelanoom, die zullen worden behandeld met hypofractioneerde stereotactische fotonenradiotherapie als onderdeel van de klinische routine, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerd oogmelanoom, die behandeld zullen worden met hypofractionerende stereotactische fotonenradiotherapie als onderdeel van de klinische routine.

Uitsluitingscriteria:

  • onwil om aan het onderzoek deel te nemen
  • ernstige media-ondoorzichtigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Uveaal melanoom
Patiënten met nieuw gediagnosticeerd oogmelanoom, die als klinische routine zullen worden behandeld met hypofractioneerde stereotactische fotonenradiotherapie.
Diagnostische toets: Klinisch onderzoek en multimodale oogbeeldvorming
Beeldvorming bestaat uit echografie, fundusfotografie, oximeter, optische coherentietomografie, angiografie en microperimetrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van retinopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie en ernst van retinopathie zullen worden geëvalueerd als niet-perfusiegebieden op optische coherentietomografie-angiografie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van opticopathie
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie en ernst van retinopathie zullen worden geëvalueerd aan de hand van klinisch onderzoek en fundusfotografie
1 jaar
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
De functionele uitkomst zal worden geëvalueerd als gemiddelde retinale gevoeligheid.
1 jaar
Incidentie en ernst van retinopathie en opticopathie bij een oximeter
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie en ernst van retinopathie en opticopathie zullen worden geëvalueerd met behulp van zuurstofsaturatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren