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Suivi longitudinal des patients traités par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée en raison d'un mélanome uvéal

5 mars 2024 mis à jour par: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Suivi longitudinal de la rétinopathie et de l'opticopathie après un traitement par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée due à un mélanome uvéal

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence et la gravité de la rétinopathie et de l'opticopathie un an après le traitement par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée due au mélanome uvéal. Les patients seront imagés avant l'irradiation, ainsi que 3, 6, 9 et 12 mois après l'irradiation en utilisant la photographie par échographie, l'angiographie par tomographie par cohérence optique, l'oxymètre et la micropérimétrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Department of Ophthalmology and Optometry, Medical University Vienna
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Adrian Reumueller, MD, Priv.-Doz
        • Sous-enquêteur:
          • Roman Dunavoelgyi, MD, Assoc.-Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un mélanome uvéal nouvellement diagnostiqué, qui seront traités par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée dans le cadre de la routine clinique, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un mélanome uvéal nouvellement diagnostiqué, qui seront traités par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée dans le cadre de la routine clinique.

Critère d'exclusion:

  • refus de participer à l'étude
  • une forte opacité médiatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mélanome uvéal
Patients atteints d'un mélanome uvéal nouvellement diagnostiqué, qui seront traités par radiothérapie photonique stéréotaxique hypofractionnée comme routine clinique.
Test diagnostique: Examen clinique et imagerie oculaire multimodale
L'imagerie comprend l'échographie, la photographie du fond d'œil, l'oxymètre, l'angiographie par tomographie par cohérence optique et la micropérimétrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et gravité de la rétinopathie
Délai: 1 an
L'incidence et la gravité de la rétinopathie seront évaluées en tant que zones de non-perfusion sur l'angiographie par tomographie par cohérence optique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et gravité de l'opticopathie
Délai: 1 an
L'incidence et la gravité de la rétinopathie seront évaluées par un examen clinique et une photographie du fond d'œil.
1 an
Résultat fonctionnel
Délai: 1 an
Le résultat fonctionnel sera évalué comme la sensibilité rétinienne moyenne.
1 an
Incidence et gravité de la rétinopathie et de l'opticopathie dans l'oxymètre
Délai: 1 an
L'incidence et la gravité de la rétinopathie et de l'opticopathie seront évaluées à l'aide de la saturation en oxygène
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reinhard Told, MD, PhD, Department for Ophthalmology and Optometry, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM Longitudinal 1942/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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